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급성폐악화를 동반한 낭포성 섬유증 환자의 다양한 기능적 능력 검사의 비교

2019년 11월 20일 업데이트: Kübra Kılıç, Hacettepe University

이 연구의 목적은 낭포성 섬유증 소아의 급성 폐악화 동안 기능적 능력과 다양한 검사를 통한 기능적 능력과 삶의 질 사이의 관계를 평가하고 조사하는 것입니다.

CF 환자의 예후 가치와 운동 능력 감소와 관련된 운동 검사는 건강 관련 삶의 질 감소와 관련이 있습니다. 이 연구에서는 폐 기능, 기능적 용량 및 삶의 질을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

진단 검사: 1분 앉기 테스트

상세 설명

이 연구는 급성 폐악화를 진단할 낭포성 섬유증을 가진 어린이를 대상으로 합니다. 환자의 폐 기능 검사, 기능적 능력은 병원 입원 및 퇴원 및 외래 진료소 관리 시 평가 및 기록됩니다. 삶의 질은 외래 진료소 통제에서만 평가됩니다.

폐 기능 검사는 폐활량계로 평가하고, 기능적 능력은 1분 앉기 검사와 3분 걸음 검사로 평가합니다. 그리고 삶의 질은 수정된 낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Kübra Kılıç, PhD Student
전화번호: +903123051576
이메일: fztktas@gmail.com

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조
    - 모병
    - Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Fuchs 기준에 따라 진단된 낭포성 섬유증 소아의 급성 폐악화.

설명

포함 기준:

7-18세 사이에 진단되고 급성 폐 악화로 인해 입원한 CF를 가진 어린이가 연구에 포함될 것입니다. 급성 폐 악화의 진단은 Fuchs 기준에 의해 확립될 것입니다.

제외 기준:

전신 스테로이드 요법과 비침습적 기계적 환기 지원으로 치료받은 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA) 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1분 앉기 테스트(STS) 반복 기간: 2019년 11월~2021년 1월	입원, 퇴원 및 외래 환자 시간에 완료한 STS 수	2019년 11월~2021년 1월
3분 단계 테스트 기간: 2019년 11월~2021년 1월	입원, 퇴원 및 외래 환자 시간의 완료 단계 수	2019년 11월~2021년 1월
폐 기능 기간: 2019년 11월~2021년 1월	폐활량계를 통한 폐기능 평가	2019년 11월~2021년 1월
삶의 질 평가 기간: 2019년 11월~2021년 1월	수정된 낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)에는 4개의 다른 연령이 포함되었습니다. 이 버전은 청소년/성인 버전, 어린이 버전, 어린이용 부모 버전, 유치원 버전입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 이 설문지는 한 번만 작성됩니다.	2019년 11월~2021년 1월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최대 심박수 기간: 2019년 11월~2021년 1월	3분 걸음 테스트 중 최대 심박수	2019년 11월~2021년 1월
심박수 기간: 2019년 11월~2021년 1월	사전 및 사후 테스트 심장 박동 수의 차이	2019년 11월~2021년 1월
산소포화도 기간: 2019년 11월~2021년 1월	산소 포화도의 사전 및 사후 테스트 백분율 차이	2019년 11월~2021년 1월
호흡곤란 기간: 2019년 11월~2021년 1월	VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 사전 및 사후 테스트 호흡곤란의 차이. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	2019년 11월~2021년 1월
대퇴사두근 피로 기간: 2019년 11월~2021년 1월	VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 대퇴사두근 피로 테스트 전후 차이. 점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	2019년 11월~2021년 1월
피로 기간: 2019년 11월~2021년 1월	VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 테스트 전후의 피로도 차이. 점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	2019년 11월~2021년 1월
입원빈도 기간: 일년	연간 입원 수	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

연구 의자: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
수석 연구원: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)