고령자 활동 센터에서 당뇨병 환자에 대한 적외선 C 방사선의 건강 효능에 대한 조사
2019년 11월 22일 업데이트: Nanhua University
당뇨병으로 인한 고혈당증은 우리에게 장기적인 손상을 가져올 것이며 당화를 유발합니다.
당 분자와 단백질 분자의 결합은 최종당화산물(AGEs)로 변형되어 많은 자유 라디칼을 생성하여 염증 반응을 일으키고 다양한 동반 질환을 형성하며 특히 눈, 신장, 신경계, 심장, 혈관 및 뼈 구조 및 뼈의 손상 뼈 손실로 이어지는 뼈의 질.
따라서 당뇨병 치료를 위해서는 대체 요법의 개발이 중요하다.
우리는 4개월 실험이 피험자 HbA1c를 정상화할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리 팀의 과거 연구에서 원적외선(FIR)이 신체의 산화 스트레스를 줄이는 데 도움이 되고 당뇨병 치료에 기여할 것으로 기대되는 것으로 밝혀졌습니다.
따라서 연구팀은 당화혈색소(HbA1c), 공복혈당(GLU-AC), 인슐린(insulin)을 효과적으로 감소시키고 체내 산화 스트레스 지수를 감소시키며 총 항산화능(TAC)을 증가시켜 염증 반응을 억제하고 합병증을 감소시키기를 희망한다. IR-C 개입 4개월.
질소형 1차 콜라겐 요소(Procollagen-IN -telopeptide, PINP)의 지수와 I형 콜라겐의 C-telopeptide(CTx) 골 손실 지수를 감소시킬 것으로 예상되며, 오스테오칼신의 뼈 성장 지표 지수를 향상시킵니다.
Pittsburgh sleep quality index(PSQI), Numeric Rating scale-knee(NRS-knee), Geriatric depression Scale-15(GDS-15)와 함께 노인들의 약물복용 횟수를 줄이고 건강과 삶의 질을 향상 .
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: PIN-FAN CHEN, Doctor
- 전화번호: +886929206688
- 이메일: pinfan1973@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chun-Chih Lin, Professor
- 전화번호: +886972019645
- 이메일: benjasado@gmail.com
연구 장소
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, 대만, 62249
- 모병
- Department of Natural Biotechnology, Master's program in Natural Healing Sciences Nanhua University
-
연락하다:
- YA YUN JUANG
- 전화번호: 2641 +88652721001
- 이메일: minie0126@nhu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6.8% 이상의 HbA1c 또는 126mg/dL 이상의 공복 혈당;
- 의식적이고 정신적이며 인지적으로 정상입니다.
- 행동에 장애물이 없습니다.
- 북경어, 대만어, 하카어를 읽고 쓰고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 목, 등, 허리 또는 다리의 염증성 피부 상처;
- 의사 소통의 장애물;
- 장애, 간질 및 기타 허용되지 않는 온난화 치료가 있는 사람
- 피험자가 시술 중 몸이 좋지 않은 것을 발견하면 실험을 종료하고 의료진의 치료를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
FIR-C 매트리스 위에 FIR-C 복부 패드를 복부와 무릎 부분에 덮고 취침 시간에 눕습니다.
컨트롤러는 밤새도록 매 시간마다 회전하여 켜고 끕니다.
|
전동 가열 압축 장치가 있는 뜨거운 매트리스에 의한 적외선 C 조사
전원 가열 압축으로 뜨거운 복부 패드에 의한 적외선 C 조사
|
|
위약 비교기: 대조군
FIR-C 매트리스 위에 FIR-C 복부 패드를 복부와 무릎 부분에 덮고 취침 시간에 눕습니다.
컨트롤러는 밤새도록 매 시간마다 회전하여 켜고 끕니다.
FIR-C 매트리스와 FIR-C 복부 패드가 오작동하여 FIR-C를 생산할 수 없습니다.
|
가짜 컨트롤러가 있는 일반 매트리스, 플라시보 그룹을 위한 맞춤 제작
가짜 컨트롤러가 있는 일반 복부 패드, 플라시보 그룹을 위한 맞춤 제작
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 A1c, HbA1c
기간: 기준선 ~ 4개월
|
헤모글로빈 A1c는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 보여줍니다.
6% 이하는 정상, 6% 이상은 비정상입니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
공복 혈당, GLU-AC
기간: 기준선 ~ 4개월
|
혈당 수치를 추정하기 위해 하룻밤 금식 후 혈액 샘플을 채취합니다.
100mg/dL 미만은 정상, 100~125mg/dL은 당뇨병 전단계, 125mg/dL 이상은 당뇨병으로 간주합니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
인슐린
기간: 기준선 ~ 4개월
|
췌장의 베타 세포에서 생산되고 저장되는 호르몬입니다.
이 테스트는 신체의 인슐린 저항성을 분석하기 위해 혈액 내 인슐린 양을 측정할 수 있습니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
과산화물, O2-
기간: 기준선 ~ 4개월
|
슈퍼옥사이드는 자유 라디칼의 한 유형입니다.
과산화물 분석은 혈액에 포함된 자유 라디칼을 억제하는 능력을 보여줄 수 있습니다.
그것의 가장 높은 값은 가장 높은 부상을 입었다는 것을 의미합니다.
사후 테스트의 데이터는 사전 테스트의 데이터보다 낮아야 합니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
오스테오칼신
기간: 기준선 ~ 4개월
|
뼈와 상아질에서 발견되는 비콜라겐성 단백질 호르몬으로 뼈 무기질화 및 칼슘 이온 항상성과 관련이 있습니다.
여성의 정상 범위: 12-23ng/dL; 남성의 정상 범위: 17-26ng/dL.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
프로콜라겐-I N-텔로펩티드, PINP
기간: 기준선 ~ 4개월
|
이 시장은 Type I 콜라겐 침착의 특정 지표이므로 뼈 형성 속도의 지표로 설정할 수 있습니다.
PINP에 대한 참조 범위: 16.27 - 73.87 ng/mL.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
I형 콜라겐의 C-텔로펩티드，CTx
기간: 기준선 ~ 4개월
|
뼈에서 콜라겐의 첫 번째 유형의 탄소 말단 조각으로 뼈 분해의 최종 산물이며 뼈 손실의 지표로 사용할 수 있습니다.
여성에 대한 참조 범위: 0.104-1.008ng/mL;
남성의 경우: 0.000-0.854ng/mL
|
기준선 ~ 4개월
|
|
총 항산화 용량, TAC
기간: 기준선 ~ 4개월
|
혈액에서 생성된 자유 라디칼에 대한 항산화 반응을 평가하기 위해 혈액의 항산화 상태를 평가합니다.
남성에 대한 참조 범위: >=0.65mmol/L; 여성: >=0.54mmol/L
|
기준선 ~ 4개월
|
|
고급 당화 최종 생성물, AGE
기간: 기준선 ~ 4개월
|
AGE는 당에 노출되어 당화되는 단백질 또는 지질입니다.
그것은 노화와 당뇨병 발병의 요인이 될 수 있습니다.
그것의 가장 높은 값은 가장 높은 부상을 입었다는 것을 의미합니다.
사후 테스트의 데이터는 사전 테스트의 데이터보다 낮아야 합니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
인슐린 저항성 평가
기간: 기준선 ~ 4개월
|
세포의 인슐린 감수성을 측정하기 위해 본 연구에서는 HOMA-IR(Homeostasis Model Assessment for Insulin Resistance) 방법을 적용할 것이다.
그것의 가장 높은 값은 가장 높은 부상을 입었다는 것을 의미합니다.
사후 테스트의 데이터는 사전 테스트의 데이터보다 낮아야 합니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
베타 세포 기능 평가
기간: 기준선 ~ 4개월
|
Beta-cell의 기능을 측정하기 위해 본 연구에서는 HOMA-beta-cell 방법을 적용할 것이다.
가장 높은 값은 베타 세포의 기능이 정상임을 의미합니다.
사후 테스트의 데이터는 사전 테스트의 데이터보다 높아야 합니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
자율 신경계 평가 - 심박수
기간: 기준선 ~ 4개월
|
자율신경계 평가의 측정은 교감신경과 부교감신경의 기능을 측정하는 것이다. 이 평가의 척도는 HR(심박수)입니다. HR(1/min): 정상 범위(60-100), 비정상 범위(60 미만 또는 100 초과) |
기준선 ~ 4개월
|
|
자율신경계 평가 - 혈압
기간: 기준선 ~ 4개월
|
자율신경계 평가의 측정은 교감신경과 부교감신경의 기능을 측정하는 것이다. 이 평가의 척도는 혈압에 관한 것입니다. SYS(mmHg):정상 범위(90-140), 비정상 범위(140 이상) DIA(mmHg):정상 범위(60-90), 비정상 범위(90 이상) SYS(mmHg) 및 DIA(mmHg)는 SYS/DIA(mmHg)로 혈압을 보고하기 위해 결합 |
기준선 ~ 4개월
|
|
자율 신경계 평가 - 심박 변이도
기간: 기준선 ~ 4개월
|
자율신경계 평가의 측정은 교감신경과 부교감신경의 기능을 측정하는 것이다. 이 평가의 척도는 HRV(Heart Rate Variability) 정도입니다. HRV(ms): 정상 범위(25-100), 비정상 범위(15 미만) |
기준선 ~ 4개월
|
|
자율 신경계 평가 - 저주파
기간: 기준선 ~ 4개월
|
자율신경계 평가의 측정은 교감신경과 부교감신경의 기능을 측정하는 것이다. 이 평가의 척도는 LF(Low Frequency %) 정도입니다. LF(%): 정상 범위(40-70), 비정상 범위(80 이상) |
기준선 ~ 4개월
|
|
자율 신경계 평가 - 고주파
기간: 기준선 ~ 4개월
|
자율신경계 평가의 측정은 교감신경과 부교감신경의 기능을 측정하는 것이다. 이 평가의 척도는 HF(High Frequency %) 정도입니다. HF(%): 정상 범위(25-40), 비정상 범위(20 미만) |
기준선 ~ 4개월
|
|
자율신경계 평가 - 저주파/고주파 기준
기간: 기준선 ~ 4개월
|
자율신경계 평가의 측정은 교감신경과 부교감신경의 기능을 측정하는 것이다. 이 평가의 척도는 LF/HF(Low/High Frequency standard) 정도이다. LF/HF: 정상 범위(0.5-2.5), 이상범위(3이상) |
기준선 ~ 4개월
|
|
자율신경계 평가 - 불규칙 심장박동 기준
기간: 기준선 ~ 4개월
|
자율신경계 평가의 측정은 교감신경과 부교감신경의 기능을 측정하는 것이다. 이 평가의 척도는 IR(Irregular Heartbeat standard) 정도이다. IR: 정상 범위(0-3), 비정상 범위(4 이상) |
기준선 ~ 4개월
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선 ~ 4개월
|
PSQI는 지난 한 달간 수면의 질을 측정하기 위한 설문지입니다.
19개 항목 질문은 (1)수면 시간; (2) 수면 장애;(3) 수면 잠복기; (4) 졸음으로 인한 주간 기능 장애; (5) 수면 효율; (6) 전반적인 수면의 질; (7) 수면제 사용.
수면 구성 요소 점수는 0에서 21까지의 총 점수로 합산됩니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미한다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
무릎 통증 - 숫자 평가 척도, 무릎 통증 - NRS
기간: 기준선 ~ 4개월
|
무릎의 통증을 측정하기 위해.
점수가 높을수록 무릎이 더 아프다는 것을 의미합니다.
|
기준선 ~ 4개월
|
|
노인 우울증 척도-15, GDS-15
기간: 기준선 ~ 4개월
|
인지 기능 수준이 다른 노인들 사이에서 우울 증상을 평가합니다. 1~5 : 건강 6~9 : 경미한 우울증 10 이상 : 심한 우울증 |
기준선 ~ 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ching Yong Chin, Master, Nanhua University
- 수석 연구원: Yi-Wen Huang, Master, Nanhua University
- 수석 연구원: Jin-Bang Shang, Master, Nanhua University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Giacco F, Brownlee M. Oxidative stress and diabetic complications. Circ Res. 2010 Oct 29;107(9):1058-70. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.110.223545.
- Cegrell L. The occurrence of biogenic monoamines in the mammalian endocrine pancreas. Acta Physiol Scand Suppl. 1968;314:1-60. No abstract available.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- COUPLAND RE. The innervation of pan creas of the rat, cat and rabbit as revealed by the cholinesterase technique. J Anat. 1958 Jan;92(1):143-9. No abstract available.
- Dandona P, Aljada A, Bandyopadhyay A. Inflammation: the link between insulin resistance, obesity and diabetes. Trends Immunol. 2004 Jan;25(1):4-7. doi: 10.1016/j.it.2003.10.013.
- Haag M, Dippenaar NG. Dietary fats, fatty acids and insulin resistance: short review of a multifaceted connection. Med Sci Monit. 2005 Dec;11(12):RA359-67. Epub 2005 Nov 24.
- Haffner SM, Kennedy E, Gonzalez C, Stern MP, Miettinen H. A prospective analysis of the HOMA model. The Mexico City Diabetes Study. Diabetes Care. 1996 Oct;19(10):1138-41. doi: 10.2337/diacare.19.10.1138.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Lu FJ, Lin JT, Wang HP, Huang WC. A simple, sensitive, non-stimulated photon counting system for detection of superoxide anion in whole blood. Experientia. 1996 Feb 15;52(2):141-4. doi: 10.1007/BF01923359.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Kasznicki J, Kosmalski M, Sliwinska A, Mrowicka M, Stanczyk M, Majsterek I, Drzewoski J. Evaluation of oxidative stress markers in pathogenesis of diabetic neuropathy. Mol Biol Rep. 2012 Sep;39(9):8669-78. doi: 10.1007/s11033-012-1722-9. Epub 2012 Jun 21.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Maritim AC, Sanders RA, Watkins JB 3rd. Diabetes, oxidative stress, and antioxidants: a review. J Biochem Mol Toxicol. 2003;17(1):24-38. doi: 10.1002/jbt.10058.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Riccardi G, Giacco R, Rivellese AA. Dietary fat, insulin sensitivity and the metabolic syndrome. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):447-56. doi: 10.1016/j.clnu.2004.02.006.
- Saito M, Marumo K. Effects of Collagen Crosslinking on Bone Material Properties in Health and Disease. Calcif Tissue Int. 2015 Sep;97(3):242-61. doi: 10.1007/s00223-015-9985-5. Epub 2015 Mar 20.
- Saslow L, Mason AE, Kim S, Goldman V, Ploutz-Snyder R, Bayandorian H, Daubenmier J, Hecht FM, Moskowitz JT. Authors' Reply: Comment on "An Online Intervention Comparing a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet and Lifestyle Recommendations Versus a Plate Method Diet in Overweight Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial". J Med Internet Res. 2018 May 1;20(5):e181. doi: 10.2196/jmir.8776. No abstract available.
- Tahrani AA, Piya MK, Kennedy A, Barnett AH. Glycaemic control in type 2 diabetes: targets and new therapies. Pharmacol Ther. 2010 Feb;125(2):328-61. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.11.001. Epub 2009 Nov 18.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Burleson MH, Malarkey WB, Cacioppo JT, Poehlmann KM, Kiecolt-Glaser JK, Berntson GG, Glaser R. Postmenopausal hormone replacement: effects on autonomic, neuroendocrine, and immune reactivity to brief psychological stressors. Psychosom Med. 1998 Jan-Feb;60(1):17-25. doi: 10.1097/00006842-199801000-00004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 23일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B10701016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .