청력 손실이 있는 피험자의 공간 청력에 대한 Visio-Hearing 훈련 프로토콜의 효과 평가 (EVA)
2025년 8월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
우리는 최근 가상 현실과 3D(차원) 모션 트래킹을 기반으로 새로운 뉴로 몰입 시스템을 개발했습니다. 이 도구를 사용하면 소리의 공간적 현지화 성능을 평가 및 기록하고 청각 장애 환자의 공간 3차원에서 현지화 결함을 강조 표시할 수 있습니다. 안타깝게도 현재 이러한 현지화 결함을 보상할 적절한 지원이 없습니다. 그러나 환자가 느끼는 불편함은 분명히 언어로 표현된다.
새로운 가상 현실 시스템 덕분에 우리는 이제 공간 음향 위치 파악 작업을 기반으로 훈련 프로토콜을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
79
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eric TRUY, PUPH
- 전화번호: +33 4 72 11 04 92
- 이메일: eric.truy@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie GATEL
- 전화번호: +33 4 72 11 05 18
- 이메일: julie.gatel@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
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Toulouse, 프랑스, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 참가자(환자 및 정상 청력 성인):
- 18세 및 65세
- 정상 시력(교정 포함 또는 미포함)
- 실험 지침을 이해할 수 있음
- 사회 보장 제도의 회원
- 연구에 대해 알리고 동의서에 서명
청력 기준(NH)의 경우:
- 청력 문제 없음
환자의 경우(SU, uIC 및 bIC):
- 리옹의 Edouard Herriot 병원 또는 툴루즈의 Purpan 병원의 ENT(귀, 코, 인후) 부서에서 정기적인 후속 조치
- 편측성 심난청(SU 환자만 해당)
- 1년 이상 인공와우 1개 보유자(uIC 환자에 한함)
- 1년 이상 두 번째 인공와우 보유자(bIC 환자에 한함)
제외 기준:
- 안구 운동 장애
- 양측 전정 무반사
- 신경학적 및/또는 정신과 병력
- 법적 보호, 후견 또는 수탁자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
10 정상 청력 성인(NH) 10 편측 난청 성인(SU) 10 단일 이식 성인(uIC) 10 이중 이식 성인(bIC)
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프로토콜 1(방문 1) 동안 그룹 A의 참가자는 감각 피드백을 사용하여 청각 공간 현지화 작업을 수행하고 프로토콜 2(방문 2) 동안 공간 현지화 개념 없이 청각 작업을 수행합니다. 2회 방문은 최소 2주 간격으로 이루어집니다(휴식). 공간 위치 청각 능력에 대한 각 프로토콜의 효과는 각 프로토콜 전후에 얻은 다양한 평가(SPHERE 및 Visual Discrimination Test)의 결과를 비교하여 구체적으로 평가됩니다. |
|
실험적: 그룹 B
10 정상 청력 성인(NH) 10 편측 난청 성인(SU) 10 단일 이식 성인(uIC) 10 이중 이식 성인(bIC)
|
프로토콜 2(방문 1) 동안 그룹 B의 참가자는 공간 현지화에 대한 개념 없이 청각 작업을 수행하고 프로토콜 1(방문 2) 동안 감각 피드백을 사용하여 청각 공간 현지화 작업을 수행합니다. 2회 방문은 최소 2주 간격으로 이루어집니다(휴식). 공간 위치 청각 능력에 대한 각 프로토콜의 효과는 각 프로토콜 전후에 얻은 다양한 평가(SPHERE 및 Visual Discrimination Test)의 결과를 비교하여 구체적으로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공간 청각 수행에 대한 각 훈련 프로토콜의 공간 위치 파악 청각 작업 효과의 복합 측정
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 훈련 프로토콜의 복합 측정을 비교하여 공간 청각 성능에 대한 감각 피드백 효과 측정
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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