청력 손실이 있는 피험자의 공간 청력에 대한 Visio-Hearing 훈련 프로토콜의 효과 평가 (EVA)
우리는 최근 가상 현실과 3D(차원) 모션 트래킹을 기반으로 새로운 뉴로 몰입 시스템을 개발했습니다. 이 도구를 사용하면 소리의 공간적 현지화 성능을 평가 및 기록하고 청각 장애 환자의 공간 3차원에서 현지화 결함을 강조 표시할 수 있습니다. 안타깝게도 현재 이러한 현지화 결함을 보상할 적절한 지원이 없습니다. 그러나 환자가 느끼는 불편함은 분명히 언어로 표현된다.
새로운 가상 현실 시스템 덕분에 우리는 이제 공간 음향 위치 파악 작업을 기반으로 훈련 프로토콜을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric TRUY, PUPH
- 전화번호: +33 4 72 11 04 92
- 이메일: eric.truy@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie GATEL
- 전화번호: +33 4 72 11 05 18
- 이메일: julie.gatel@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Eric TRUY, PUPH
- 전화번호: +33 4 72 11 04 92
- 이메일: eric.truy@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Julie GATEL
- 전화번호: +33 4 72 11 05 18
- 이메일: julie.gatel@chu-lyon.fr
-
Toulouse, 프랑스, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
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연락하다:
- Mathieu MARX, PUPH
- 전화번호: +33 5 61 77 77 04
- 이메일: marx.m@chu-toulouse.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자(환자 및 정상 청력 성인):
- 18세 및 65세
- 정상 시력(교정 포함 또는 미포함)
- 실험 지침을 이해할 수 있음
- 사회 보장 제도의 회원
- 연구에 대해 알리고 동의서에 서명
청력 기준(NH)의 경우:
- 청력 문제 없음
환자의 경우(SU, uIC 및 bIC):
- 리옹의 Edouard Herriot 병원 또는 툴루즈의 Purpan 병원의 ENT(귀, 코, 인후) 부서에서 정기적인 후속 조치
- 편측성 심난청(SU 환자만 해당)
- 1년 이상 인공와우 1개 보유자(uIC 환자에 한함)
- 1년 이상 두 번째 인공와우 보유자(bIC 환자에 한함)
제외 기준:
- 안구 운동 장애
- 양측 전정 무반사
- 신경학적 및/또는 정신과 병력
- 법적 보호, 후견 또는 수탁자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
10 정상 청력 성인(NH) 10 편측 난청 성인(SU) 10 단일 이식 성인(uIC) 10 이중 이식 성인(bIC)
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프로토콜 1(방문 1) 동안 그룹 A의 참가자는 감각 피드백을 사용하여 청각 공간 현지화 작업을 수행하고 프로토콜 2(방문 2) 동안 공간 현지화 개념 없이 청각 작업을 수행합니다. 2회 방문은 최소 2주 간격으로 이루어집니다(휴식). 공간 위치 청각 능력에 대한 각 프로토콜의 효과는 각 프로토콜 전후에 얻은 다양한 평가(SPHERE 및 Visual Discrimination Test)의 결과를 비교하여 구체적으로 평가됩니다. |
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실험적: 그룹 B
10 정상 청력 성인(NH) 10 편측 난청 성인(SU) 10 단일 이식 성인(uIC) 10 이중 이식 성인(bIC)
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프로토콜 2(방문 1) 동안 그룹 B의 참가자는 공간 현지화에 대한 개념 없이 청각 작업을 수행하고 프로토콜 1(방문 2) 동안 감각 피드백을 사용하여 청각 공간 현지화 작업을 수행합니다. 2회 방문은 최소 2주 간격으로 이루어집니다(휴식). 공간 위치 청각 능력에 대한 각 프로토콜의 효과는 각 프로토콜 전후에 얻은 다양한 평가(SPHERE 및 Visual Discrimination Test)의 결과를 비교하여 구체적으로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공간 청각 수행에 대한 각 훈련 프로토콜의 공간 위치 파악 청각 작업 효과의 복합 측정
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 훈련 프로토콜의 복합 측정을 비교하여 공간 청각 성능에 대한 감각 피드백 효과 측정
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
첫 번째 방문 1에서 훈련 프로토콜 n°1, 그 다음 방문 2에서 훈련 프로토콜 n°2에 대한 임상 시험
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