일 중독자의 대사 증후군 위험 예방: 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
BMH와 SFU가 함께 조정할 연구는 다음 단계로 구성됩니다.
- 참가자의 제2형 당뇨병 위험을 결정하는 선별 및 적격성 조사(3분).
참가자는 상대적 위험(평균 이상 또는 평균 이하)을 알리는 이메일을 받습니다.
- 평균 이상의 위험: 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 관심 있는 참가자 중 100명이 변환 그룹 또는 제어 그룹(각 그룹에서 n = 50)에 무작위로 할당됩니다. 그들은 현장 정보 세션이 끝날 때까지 연구 등록을 연기할 수 있는 옵션이 있습니다.
- 평균 이하의 위험: 참가자는 Transform에 참여할 자격이 없지만 Control 그룹에 참여할 수 있음을 알립니다. 통제 그룹에는 아래 위험 참가자를 위한 50개의 자리가 있습니다(통제 그룹의 총계 = 100).
- 정보 세션은 변환 그룹에 할당된 적격 참가자를 위해 진행됩니다. 이 세션에 참석하는 것은 자발적입니다.
- 두 그룹(변환 및 제어)은 건강 행동, 일 중독 및 작업 결과에 대한 질문을 포함하여 모니터 설문 조사 1을 완료합니다.
- Transform 개입은 Transform 모바일 앱을 통해 주간 학습 세션과 건강 코칭을 제공하여 건강 행동에 대한 변화를 시작하고 유지합니다. 참가자는 Transform 시작 시 무선 체중계를 받고 최소 참여 기준을 충족하는 경우 4주 후에 웨어러블 활동 추적기(Fitbit)를 받습니다. 두 장치 모두 Transform 앱과 동기화되어 활동 및 체중 데이터를 전송하고 자동으로 추적합니다. 이 프로그램은 6개월 동안 진행됩니다. 핵심 프로그래밍 4개월과 유지보수 프로그래밍 2개월.
- 3개월에 전환 그룹과 통제 그룹은 모니터 설문조사 2(15분)를 완료하도록 초대되어 건강, 웰빙 및 작업 결과를 보고합니다. 이 설문 조사는 Transform의 단기 효과를 파악하기 위한 것입니다.
- Transform 유지 관리 프로그램이 종료되는 6개월에 Monitor Survey 3이 Transform 및 Control 그룹 참가자에게 전송되어 참가자의 건강, 웰빙 및 작업 결과에 대한 Transform의 장기적인 효과를 파악합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T OH1
- Fraser Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주당 24시간(3일) 이상 근무하는 직원.
제외 기준:
- 기존 당뇨병(I 및 II)
- 임신
- 말기 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 1, 3, 6개월에 건강 행동, 일중독 및 작업 결과에 대한 질문을 포함하여 3개의 설문지를 작성합니다.
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실험적: 변환
개입(다음 페이지 참조)
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파트너인 Blue Mesa Health는 건강 행동의 점진적인 변화를 통해 제2형 당뇨병의 발병을 예방하거나 지연시키는 것을 목표로 하는 당뇨병 전증 환자를 위한 생활 방식 중재 프로그램을 개발했습니다. Transform은 CDC의 국가 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다. Blue Mesa Health는 앱, 웨어러블 활동 추적기(Fitbit) 및 디지털 체중계와 같은 기술 사용과 원격 건강 코치의 전문적인 지도를 결합하여 National DPP를 디지털 환경에 적용했습니다. 개인이 보다 건강한 생활 습관을 확립하도록 돕는 6개월 개입입니다. 각 참가자는 다음 두 가지 기본 목표를 달성하기 위해 노력합니다. 시작 체중에서 5~7%의 체중 감소 달성 매주 최소 150분의 신체 활동 참여 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 결과
기간: 3~6개월
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체중 감량
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3~6개월
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작업 결과
기간: 3~6개월
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낮은 결근
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H19-01533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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