일 중독자의 대사 증후군 위험 예방: 개입
2021년 9월 20일 업데이트: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
일 중독자가 직면한 건강 위험의 심각한 특성을 고려할 때 일 중독자의 건강 위험을 완화할 수 있는 방법을 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구의 파트너인 Blue Mesa Health(BMH)는 건강 행동의 점진적인 변화를 통해 제2형 당뇨병의 발병을 예방하거나 지연시키는 것을 목표로 하는 디지털 라이프스타일 개입 프로그램인 Transform을 개발했습니다.
프로그램 참가자들은 스마트폰 앱과 원격 건강 코치의 안내를 받아 식단과 신체 활동 수준을 개선하기 위해 노력합니다.
연구자들은 Transform이 비일중독자와 비교하여 일중독자에게 특히 효과적인지 조사하기 위한 연구를 설계했습니다.
이 연구의 목표는 일중독자와 비일중독자의 건강 및 작업 결과를 개선하는 데 있어 Transform의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BMH와 SFU가 함께 조정할 연구는 다음 단계로 구성됩니다.
- 참가자의 제2형 당뇨병 위험을 결정하는 선별 및 적격성 조사(3분).
참가자는 상대적 위험(평균 이상 또는 평균 이하)을 알리는 이메일을 받습니다.
- 평균 이상의 위험: 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 관심 있는 참가자 중 100명이 변환 그룹 또는 제어 그룹(각 그룹에서 n = 50)에 무작위로 할당됩니다. 그들은 현장 정보 세션이 끝날 때까지 연구 등록을 연기할 수 있는 옵션이 있습니다.
- 평균 이하의 위험: 참가자는 Transform에 참여할 자격이 없지만 Control 그룹에 참여할 수 있음을 알립니다. 통제 그룹에는 아래 위험 참가자를 위한 50개의 자리가 있습니다(통제 그룹의 총계 = 100).
- 정보 세션은 변환 그룹에 할당된 적격 참가자를 위해 진행됩니다. 이 세션에 참석하는 것은 자발적입니다.
- 두 그룹(변환 및 제어)은 건강 행동, 일 중독 및 작업 결과에 대한 질문을 포함하여 모니터 설문 조사 1을 완료합니다.
- Transform 개입은 Transform 모바일 앱을 통해 주간 학습 세션과 건강 코칭을 제공하여 건강 행동에 대한 변화를 시작하고 유지합니다. 참가자는 Transform 시작 시 무선 체중계를 받고 최소 참여 기준을 충족하는 경우 4주 후에 웨어러블 활동 추적기(Fitbit)를 받습니다. 두 장치 모두 Transform 앱과 동기화되어 활동 및 체중 데이터를 전송하고 자동으로 추적합니다. 이 프로그램은 6개월 동안 진행됩니다. 핵심 프로그래밍 4개월과 유지보수 프로그래밍 2개월.
- 3개월에 전환 그룹과 통제 그룹은 모니터 설문조사 2(15분)를 완료하도록 초대되어 건강, 웰빙 및 작업 결과를 보고합니다. 이 설문 조사는 Transform의 단기 효과를 파악하기 위한 것입니다.
- Transform 유지 관리 프로그램이 종료되는 6개월에 Monitor Survey 3이 Transform 및 Control 그룹 참가자에게 전송되어 참가자의 건강, 웰빙 및 작업 결과에 대한 Transform의 장기적인 효과를 파악합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T OH1
- Fraser Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주당 24시간(3일) 이상 근무하는 직원.
제외 기준:
- 기존 당뇨병(I 및 II)
- 임신
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 1, 3, 6개월에 건강 행동, 일중독 및 작업 결과에 대한 질문을 포함하여 3개의 설문지를 작성합니다.
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실험적: 변환
개입(다음 페이지 참조)
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파트너인 Blue Mesa Health는 건강 행동의 점진적인 변화를 통해 제2형 당뇨병의 발병을 예방하거나 지연시키는 것을 목표로 하는 당뇨병 전증 환자를 위한 생활 방식 중재 프로그램을 개발했습니다. Transform은 CDC의 국가 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다. Blue Mesa Health는 앱, 웨어러블 활동 추적기(Fitbit) 및 디지털 체중계와 같은 기술 사용과 원격 건강 코치의 전문적인 지도를 결합하여 National DPP를 디지털 환경에 적용했습니다. 개인이 보다 건강한 생활 습관을 확립하도록 돕는 6개월 개입입니다. 각 참가자는 다음 두 가지 기본 목표를 달성하기 위해 노력합니다. 시작 체중에서 5~7%의 체중 감소 달성 매주 최소 150분의 신체 활동 참여 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 결과
기간: 3~6개월
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체중 감량
|
3~6개월
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작업 결과
기간: 3~6개월
|
낮은 결근
|
3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 전자 데이터는 저널에서 요구하는 경우에만 학술 저널의 데이터 저장소에 업로드됩니다.
건강 과학 및 심리학 분야의 일부 저널은 저자가 데이터를 공유하여 다른 연구자가 결과를 재분석하거나 통계학자가 출판 전에 분석을 확인하도록 요구합니다.
온라인 저장소에 업로드될 비식별 데이터에는 참가자를 식별할 수 있는 정보(예: 이름, 이메일 주소, 생년월일 없음)가 포함되지 않으므로 참가자의 위험이나 재식별이 증가하지 않습니다.
데이터가 저널과 공유되면 참가자는 데이터를 철회할 수 없습니다.
참가자는 연구 완료 후 최대 2개월 동안 데이터를 철회하기로 결정할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 전증에 대한 임상 시험
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia아직 모집하지 않음공복 포도당 장애(IFG) | 내당능 장애(Prediabetes)
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
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China-Japan Friendship HospitalDaqing Oil Field Hospital초대로 등록
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Shandong Provincial HospitalInnovent Biologics, Inc.아직 모집하지 않음당뇨병 전단계 | 공복 포도당 장애 | 내당능 장애(Prediabetes)중국
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University of Missouri-Columbia아직 모집하지 않음건강한 | 비만 및 과체중 | 공복 포도당 장애(IFG) | 내당능 장애(Prediabetes)미국
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Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia...Associazione Medici Diabetologi (AMD); Società Italiana di Diabetologia (SID)아직 모집하지 않음
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Leeds Beckett UniversityCultech Ltd, Port Talbot, UK모병인지 기능 장애 | 포도당 조절 장애 | 과체중(BMI > 25) | 신경혈관 결합기전과 인지기능 | 내당능 장애(Prediabetes) | 당뇨병 전단계(인슐린 저항성, 포도당 내성 장애)영국
변환에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모병
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Sadick Research Group빼는