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0-III기 전립선암 생존자와 그 파트너가 있는 아프리카계 미국인 환자의 라이프스타일 행동 영향

2026년 8월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

1 더하기 1은 2보다 클 수 있습니다: 흑인 전립선암 생존자와 파트너를 위한 생태학적 순간 평가

이 실험은 0-III기 전립선암 생존자와 그 파트너가 있는 아프리카계 미국인 환자의 일상적인 스트레스, 사회적 지원 및 건강 생활 방식 행동(예: 신체 활동 및 영양)을 연구합니다. 환자가 스트레스에 대처하는 방법은 생활 습관에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구는 생존자의 행동뿐만 아니라 파트너의 행동과 상호 작용 방식을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 신체 활동 및 식이요법과 같은 건강 행동과 일대일 대처 사이의 시간적 연관성을 조사합니다.

II. 생존자와 그들의 파트너 사이에서 건강 행동이 발생/공동 발생하는 사회적 및 물리적 맥락을 식별합니다.

탐색 목적:

I. 스트레스와 일대일 대처 사이의 연관성에 대한 잠재적 중재자를 조사합니다.

개요:

환자와 파트너는 기준선과 연구가 끝날 때 인구통계학적 정보, 스트레스, 대처 및 라이프스타일 행동에 대해 60분 동안 설문지를 작성합니다. 환자와 파트너는 또한 가속도계와 스트레스, 대처, 신체 활동 및 식습관에 대한 완전한 EMA(Ecological Momentary Assessment) 설문지를 매일 4회(QID; 오전 7시 30분, 오전 11시 30분, 3: 오후 30시, 오후 7시 30분) 스마트폰 애플리케이션(앱)을 통해 14일 동안 진행된다. 환자와 파트너는 또한 총 4개의 설문 조사에 대해 매주 2회(BIW) 영양에 대한 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아프리카계 미국인 전립선암 생존자와 그들의 파트너

설명

포함 기준:

  • 생존자는 자신이 아프리카계 미국인 성인이라고 스스로 밝히면 자격이 있습니다.
  • 전립선암 0기~3기(진단 후 경과시간 제한 없음)
  • 완료된 보조 요법(즉, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)
  • 연구 자격이 있는 현재 파트너/배우자와 동거
  • 신체적 도움이 필요하지 않음(예: 휠체어, 지팡이)
  • 스마트폰을 가지고
  • 영어를 읽고 말할 수 있음
  • 현재 건강 행동 또는 체중 관리 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
  • 능동 감시중인 남성이 포함됩니다
  • 파트너는 성인인 경우 자격이 있습니다.
  • 파트너는 심각한 질병(예: 암, 울혈성 심부전, 뇌졸중, 치매)이 없는 경우 자격이 있습니다.
  • 파트너는 스마트폰이 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 파트너는 영어를 읽고 말할 수 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 파트너는 현재 건강 행동 또는 체중 관리 프로그램에 참여하고 있지 않은 경우 자격이 있습니다.
  • 부부는 기혼 또는 미혼, 동성 또는 이성애자일 수 있습니다.

제외 기준:

  • 생존자는 다른 암의 이전 병력이 있거나 전이성 암이 있는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰(설문지, 가속도계, EMA, 조사)
환자와 파트너는 기준선과 연구가 끝날 때 인구통계학적 정보, 스트레스, 대처 및 라이프스타일 행동에 대해 60분 동안 설문지를 작성합니다. 환자와 파트너는 또한 5-10분 QID(오전 7:30, 오전 11:30, 오후 3:30 및 오후 7:30) 동안 스트레스, 대처, 신체 활동 및 식습관에 대한 가속도계 및 완전한 EMA 설문지를 받습니다. 14일 동안 스마트폰 앱을 통해 환자와 파트너는 또한 총 4개의 설문조사에 대해 영양 BIW에 대한 설문조사를 완료합니다.
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료
다른: 설문지 관리
설문지 작성
장치: 가속도계
가속도계 착용
다른: 생태 순간 평가
EMA 설문지 작성
다른 이름들:
  • EMA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 파트너 모두의 신체 활동
기간: 최대 14일
파트너 또는 생존자의 일반적인 일대일 대처와 생존자 또는 파트너의 신체 활동 사이의 연관성을 평가하기 위해 각 개인의 각 일대일 대처 변수에 해당하는 2개의 새로운 변수를 구성합니다.
최대 14일
환자와 파트너 모두의 영양
기간: 최대 14일
파트너 또는 생존자의 일반적인 일대일 대처와 생존자 또는 파트너의 영양 사이의 연관성을 평가하기 위해 각 개인에 대한 각 일대일의 일반적인 대처 변수에 해당하는 2개의 새로운 변수를 구성합니다.
최대 14일
환자와 파트너 모두의 스트레스
기간: 최대 14일
파트너 또는 생존자의 일반적인 일대일 대처와 생존자 또는 파트너의 영양 사이의 연관성을 평가하기 위해 각 개인에 대한 각 일대일의 일반적인 대처 변수에 해당하는 2개의 새로운 변수를 구성합니다.
최대 14일
생존자와 파트너 사이에서 건강 행동이 발생/공동 발생하는 사회적 및 물리적 상황
기간: 최대 14일
건강 행동이 발생한 장소(예: 집, 이웃)와 혼자 또는 다른 사람(특히 파트너)과 관련된 건강 행동의 수를 조사하기 위해 기술 분석(예: 빈도)이 수행됩니다. 또한 생존자와 파트너가 함께 건강 행동을 하는 맥락(요일, 시간 및 장소)을 조사합니다. 모든 분석은 본질적으로 탐색적입니다.
최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
M.D. Anderson Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2019-0579 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2019-07937 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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