このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ステージ0～IIIの前立腺がんサバイバーとそのパートナーを有するアフリカ系アメリカ人患者におけるライフスタイル行動の影​​響

2026年8月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

1 + 1 は 2 よりも大きくなる可能性があります: 黒人前立腺がんサバイバーとパートナーの生態学的瞬間評価

この試験では、アフリカ系アメリカ人のステージ 0 ～ III の前立腺がん生存者とそのパートナーを対象に、日々のストレス、社会的支援、健康的なライフスタイル行動 (身体活動や栄養など) を研究しています。 患者がストレスに対処する方法は、ライフスタイルの行動に影響を与える可能性があります。 この研究は、生存者の行動だけでなく、パートナーの行動とその相互作用についても理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. ダイアディック コーピングと、身体活動や食事などの健康行動との間の時間的関連を調べます。

Ⅱ．生存者とそのパートナーの間で健康行動が発生/共発生する社会的および物理的状況を特定します。

探索目的:

I. ストレスとダイアディック コーピングとの関連性について、潜在的な調整者を調査します。

概要：

患者とパートナーは、ベースライン時と研究終了時の人口統計情報、ストレス、対処法、生活習慣に関する 60 分以上のアンケートに回答します。 患者とパートナーは、加速度計と、ストレス、対処、身体活動、および摂食行動に関する完全なエコロジカル モーメンタリー アセスメント (EMA) アンケートも 1 日 4 回 (QID; 午前 7:30、午前 11:30、午前 3:午後30時、午後7時30分）をスマートフォンアプリ（アプリ）で14日間開催。 患者とパートナーは、合計 4 つの調査のために週 2 回 (BIW) 栄養に関する調査も完了します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アフリカ系アメリカ人の前立腺がんサバイバーとそのパートナー

説明

包含基準:

  • サバイバーは、アフリカ系アメリカ人の成人であると自己認識している場合に資格があります
  • ステージ0-IIIの前立腺がんを患っていた（診断からの経過時間に制限なし）
  • -完了した補助療法（すなわち、化学療法および/または放射線療法）
  • 研究の対象となる現在のパートナー/配偶者と同居している
  • 身体介助は必要ありません（車椅子、杖など）
  • スマートフォンを持っている
  • 英語が読める・話せる
  • 現在、健康行動や体重管理プログラムに参加していません
  • 積極的な監視下にある男性が含まれます
  • パートナーは成人であれば資格があります
  • パートナーは、深刻な病状（がん、うっ血性心不全、脳卒中、認知症など）を持っていない場合に資格があります。
  • パートナーはスマートフォンを持っている場合に資格があります
  • 英語を読み、話すことができるパートナーは資格があります
  • 現在、健康行動または体重管理プログラムに参加していない場合、パートナーは資格があります
  • ダイアドは、既婚または未婚のいずれかであり、同性または異性愛者である可能性があります

除外基準:

  • 生存者は、他のがんの既往歴がある場合、または転移性がんがある場合は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観測 (アンケート、加速度計、EMA、調査)
患者とパートナーは、ベースライン時と研究終了時の人口統計情報、ストレス、対処法、生活習慣に関する 60 分以上のアンケートに回答します。 患者とパートナーは、QID 5 ～ 10 分 (午前 7 時 30 分、午前 11 時 30 分、午後 3 時 30 分、午後 7 時 30 分) にわたって、加速度計とストレス、対処、身体活動、および摂食行動に関する完全な EMA アンケートも受け取ります。スマホアプリで14日間。 患者とパートナーは、合計 4 つの調査について、栄養 BIW に関する調査も完了します。
他の：アンケート管理
調査を完了する
他の：アンケート管理
完全なアンケート
デバイス：加速度計
加速度計を着用する
他の：生態学的瞬間評価
完全なEMAアンケート
他の名前：
  • EMA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者とパートナーの身体活動
時間枠：14日まで
パートナーまたはサバイバーの一般的なダイアディック コーピングと、サバイバーまたはパートナーの身体活動との関連性を評価するために、各個人の各一般的なダイアディック コーピング変数に対応する 2 つの新しい変数を構築します。
14日まで
患者とパートナーの両方の栄養
時間枠：14日まで
パートナーまたはサバイバーの一般的なダイアディック コーピングとサバイバーまたはパートナーの栄養との関連を評価するために、各個人の各一般的なダイアディック コーピング変数に対応する 2 つの新しい変数を構築します。
14日まで
患者とパートナーの両方のストレス
時間枠：14日まで
パートナーまたはサバイバーの一般的なダイアディック コーピングとサバイバーまたはパートナーの栄養との関連を評価するために、各個人の各一般的なダイアディック コーピング変数に対応する 2 つの新しい変数を構築します。
14日まで
生存者とパートナーの間で健康行動が発生/共発生する社会的および物理的状況
時間枠：14日まで
記述的分析（頻度など）は、健康行動が発生した場所（自宅、近所など）と、単独で、または他の人（特にパートナーと）と一緒に行った健康行動の数を調べるために実施されます。 また、サバイバーとパートナーが一緒に健康行動を行っている状況（曜日、時間帯、場所）についても調査します。 すべての分析は本質的に探索的です。
14日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Dalnim Cho、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年2月28日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019-0579 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2019-07937 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理