Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsadfærdspåvirkninger blandt afroamerikanske patienter med trin 0-III overlevende af prostatakræft og deres partnere

20. august 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Én plus én kan være større end to: Økologisk øjeblikkelig vurdering for overlevende af sort prostatacancer og partnere

Dette forsøg studerer den daglige stress, social støtte og sundhedsmæssige livsstilsadfærd (såsom fysisk aktivitet og ernæring) hos afroamerikanske patienter med overlevende af trin 0-III prostatacancer og deres partnere. Hvordan patienter håndterer stress kan påvirke deres livsstilsadfærd. Denne undersøgelse kan hjælpe med at forstå ikke kun overlevendes adfærd, men også partneres adfærd og hvordan de interagerer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg tidsmæssige sammenhænge mellem dyadisk mestring og sundhedsadfærd såsom fysisk aktivitet og kost.

II. Identificer sociale og fysiske sammenhænge, ​​hvor sundhedsadfærd forekommer/optræder sammen blandt overlevende og deres partnere.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Undersøg potentielle moderatorer for sammenhænge mellem stress og dyadisk mestring.

OMRIDS:

Patienter og partnere udfylder spørgeskemaer over 60 minutter om demografisk information, stress, mestring og livsstilsadfærd ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Patienter og partnere modtager også et accelerometer og et komplet Ecological Momentary Assessment (EMA) spørgeskema om stress, mestring, fysisk aktivitet og spiseadfærd over 5-10 minutter fire gange dagligt (QID; 7:30 am, 11:30 am, 3: 30.00 og 19.30) via en smartphone-applikation (app) i 14 dage. Patienter og partnere gennemfører også en undersøgelse om ernæring to gange om ugen (BIW) for i alt 4 undersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afroamerikanske overlevende af prostatakræft og deres partnere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende er berettigede, hvis de selv identificerer sig som afroamerikanske voksne
  • Havde stadium 0-III prostatacancer (ingen begrænsning på forløbet tid siden diagnosen)
  • Fuldført adjuverende terapi (dvs. kemo- og/eller strålebehandling)
  • Bor sammen med en nuværende partner/ægtefælle, som er studieberettiget
  • Har ikke brug for fysisk assistance (f.eks. kørestol, stok)
  • Hav en smartphone
  • Kan læse og tale engelsk
  • Deltager i øjeblikket ikke i et sundhedsadfærds- eller vægtstyringsprogram
  • Mænd på aktiv overvågning vil blive inkluderet
  • Partnere er berettigede, hvis de er voksne
  • Partnere er kvalificerede, hvis de ikke har alvorlige medicinske tilstande (f.eks. kræft, kongestivt hjertesvigt, slagtilfælde og demens)
  • Partnere er berettigede, hvis de har en smartphone
  • Partnere er berettigede, hvis de kan læse og tale engelsk
  • Partnere er kvalificerede, hvis de i øjeblikket ikke deltager i et sundhedsadfærds- eller vægtstyringsprogram
  • Dyaden kan enten være gift eller ugift og af samme køn eller heteroseksuel

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft anden kræftsygdom eller har metastatisk kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationel (spørgeskema, accelerometer, EMA, undersøgelse)
Patienter og partnere udfylder spørgeskemaer over 60 minutter om demografisk information, stress, mestring og livsstilsadfærd ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Patienter og partnere modtager også et accelerometer og komplet EMA-spørgeskema om stress, mestring, fysisk aktivitet og spiseadfærd over 5-10 minutter QID (7:30, 11:30, 15:30 og 19:30) via en smartphone-app i 14 dage. Patienter og partnere gennemfører også en undersøgelse om ernæring BIW for i alt 4 undersøgelser.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Enhed: Accelerometer
Bær accelerometer
Andet: Økologisk øjebliksvurdering
Udfyld EMA-spørgeskema
Andre navne:
  • EMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet hos både patienter og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
For at vurdere sammenhængen mellem den fælles dyadiske mestring af partner eller overlevende og fysisk aktivitet hos den overlevende eller partner, vil der konstrueres 2 nye variable svarende til hver fælles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Op til 14 dage
Ernæring hos både patienter og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
For at vurdere sammenhængen mellem den fælles dyadiske mestring af partner eller overlevende og ernæring af den overlevende eller partner, vil der konstrueres 2 nye variable svarende til hver fælles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Op til 14 dage
Stress hos både patienter og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
For at vurdere sammenhængen mellem den fælles dyadiske mestring af partner eller overlevende og ernæring af den overlevende eller partner, vil der konstrueres 2 nye variable svarende til hver fælles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Op til 14 dage
Sociale og fysiske sammenhænge, ​​hvor sundhedsadfærd forekommer/optræder sammen blandt overlevende og partnere
Tidsramme: Op til 14 dage
Deskriptiv analyse (f.eks. frekvens) vil blive udført for at undersøge de steder (f.eks. hjem, nabolag), hvor sundhedsadfærden fandt sted, og antallet af sundhedsadfærd, der er involveret alene og sammen med andre (især med partner). Også sammenhænge (ugedage og tidspunkter på dagen og stedet), hvor overlevende og partnere, der er involveret i sundhedsadfærd sammen, vil blive undersøgt. Alle analyser vil være af undersøgende karakter.
Op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-0579 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-07937 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger