관절경 어깨 수술을 위한 상부 체간 차단 대 갈비 쇄골 차단
2023년 4월 4일 업데이트: Bezmialem Vakif University
견관절 관절경 수술에서 초음파유도 상체간차단술과 갈비쇄골하쇄골상완신경총차단술의 수술 전후 진통효과 비교
interscalene brachial plexus block은 어깨 수술 후 무통증의 금본위제로 알려져 있지만 동측 횡격막 신경 마비의 사용을 제한합니다. 최근 어깨 수술을 받는 환자들에게 잠재적인 횡격막 보존 대체 블록에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이러한 블록 중 두 가지는 상부 체간 블록(UTB)과 늑쇄골 상완 신경총(CCBPB) 블록입니다. 이 무작위 통제 시험은 관절경 어깨 수술을 받는 환자의 초음파 유도 UTB와 CCBPB를 비교합니다.
주요 결과는 마취 후 치료실(PACU)에 도착한 후 30분의 통증 강도 점수로, NRS(숫자 등급 척도)로 0에서 10까지 측정됩니다. 연구자의 연구 가설은 UTB와 CCBPB가 PACU에서 30분에 동등한 수술 후 진통 효과를 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Serdar Yeşiltaş, Instructor
- 전화번호: +90 542 363 26 30
- 이메일: syesiltas@bezmialem.edu.tr
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakıf University
-
연락하다:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 의사 협회(ASA) 신체 상태 I - III
- BMI 20~35kg/m2
- 선택적 관절경 어깨 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자,
- 기존(폐쇄성 또는 제한성) 폐 질환,
- 응고 병증,
- 부패,
- 간 또는 신장 기능 부전,
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 집에서 오피오이드 섭취가 필요한 만성 통증 상태,
- 목 또는 쇄골하부 수술
- BMI 40 이상.
- 치료가 필요한 정신 질환의 병력.
- 수술 전 차단실에서 시행한 신경차단 실패
- 약물 남용 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상부 트렁크 블록
쇄골 상부 영역에서 UTB는 5mcg/ml 에피네프린과 함께 20ml % 0.25 부피바카인으로 적용됩니다.
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블록은 5mcg/ml 에피네프린과 함께 20ml % 0.25 부피바카인에 의해 쇄골 상부 영역에 적용될 것입니다.
다른 이름들:
횡격막 운동은 국소 마취 직전과 직후에 초음파로 평가됩니다.
다른 이름들:
블록은 10ml % 0.25 부피바카인을 통해 갑상선 연골 수준에 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 늑쇄골 상완 신경총 차단
쇄골하 부위에서 CCBPB는 5mcg/ml 에피네프린과 함께 20ml % 0.25 부피바카인으로 적용됩니다.
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횡격막 운동은 국소 마취 직전과 직후에 초음파로 평가됩니다.
다른 이름들:
블록은 10ml % 0.25 부피바카인을 통해 갑상선 연골 수준에 적용됩니다.
다른 이름들:
블록은 5mcg/ml 에피네프린과 함께 20ml % 0.25 부피바카인에 의해 쇄골하 영역에 적용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의한 횡격막 마비의 발견
기간: 차단 적용 후 30분
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블록 완료 후 30분 동측 횡격막 운동
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차단 적용 후 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 총 트라마돌 소비량.
삽입할 환자 제어 진통제.
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수술 후 24시간
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통증 강도 점수
기간: 수술 후 30분, 1,3, 6, 12, 24시간
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구두 등급 척도로 평가된 수술 후 통증(VRS 0: 통증 없음 10: 가능한 한 심한 통증)
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수술 후 30분, 1,3, 6, 12, 24시간
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블록 수행 시간
기간: 바늘이 피부에 들어간 후 차단이 완료될 때까지의 시간
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차단 적용 시간이 기록됩니다.
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바늘이 피부에 들어간 후 차단이 완료될 때까지의 시간
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차단 시작 시간
기간: 감각 및 운동 차단이 발생할 때까지
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블록 시작 시간이 평가되고 기록됩니다.
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감각 및 운동 차단이 발생할 때까지
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수술 중 펜타닐 요구 사항
기간: 수술 시작부터 끝까지
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수술 중 평균 혈압과 심박수가 기저치보다 20% 증가한 경우 환자에게 0.5 μg/kg 펜타닐을 투여하였다.
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수술 시작부터 끝까지
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환자 만족도: NRS
기간: 수술 후 24시간
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NRS를 사용하여 측정한 환자 만족도 0~10(0 = 불만족, 10 = 매우 만족)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 71306642-050-05-04-
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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