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의료 ICU 환자의 DELIRium 예측

2020년 7월 27일 업데이트: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

내과 중환자실 환자에서 PRE-DELIRIC(DELIRium PREdiction of DELIRium)의 섬망 예측 모델의 유용성 평가

중환자실(ICU) 환자의 경우 섬망을 예측할 수 있으면 섬망의 발생률, 기간 및 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. ICU(PRE-DELIRIC) 모델에서 DELIRium의 예측은 이러한 목적을 위해 최근에 개발되었습니다. 우리의 목표는 의료 ICU에서 PRE-DELIRIC 모델을 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

급성 발병과 다양한 인지 기능 장애 과정을 동반한 의식 장애인 섬망은 ICU에 입원한 환자들에게서 흔히 볼 수 있습니다. ICU 환자의 섬망을 평가하기 위해 여러 가지 도구를 사용할 수 있으며 그 중 혼란 평가 방법 집중 치료실(CAM-ICU)이 가장 높은 민감도와 특이성을 가지고 있습니다.

비 집중 치료 환자에 대한 여러 예측 모델과 노인 의료 집중 치료 환자에 대한 예측 모델이 존재하지만 일반 집중 치료 환자에 대한 증거 기반 예측 모델은 없습니다. 또한 도구는 정신 착란을 일으키는 대사 매개 변수와 관련이 없습니다. 그 때문에 도구에는 생화학적 매개변수가 필요합니다.

이러한 정보에 비추어 우리의 목표는 터키인의 의료 ICU에서 PRE-DELIRIC 모델을 검증하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, 칠면조, 34360
        • Demiroglu Bilim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 ICU에 머물다

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원하다
  • 18세 이상
  • 24시간 동안 ICU에 머무를 것으로 예상
  • 임신하지 않기
  • 모유 수유하지 않기
  • 치매, 알코올 중독이 되지 않도록
  • 이전에 섬망 진단을 받은 적이 없는 경우
  • 통신 문제가 없습니다
  • 환자의 친척이 연구에 참여하는 데 동의

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 24시간 미만으로 ICU에 머문다
  • 임신하다
  • 모유 수유
  • 치매, 알코올 중독
  • 이전에 섬망 진단을 받았습니다.
  • 의사소통 문제가 있다
  • 환자의 친척이 연구에 참여하는 데 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Questionnare로 섬망 위험 예측
기간: 최대 20주
CAM-ICU는 섬망 위험을 정의하는 데 사용됩니다. 섬망은 ICU 환자를 위해 개발되고 검증된 각 환자의 집중 치료 기간 동안 최소 1회의 긍정적인 CAM-ICU 스크리닝으로 정의하고, ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 쉽게 관찰할 수 있는 섬망에 대한 10가지 위험 요소를 평가합니다. CAM-ICU 척도는 4가지 항목을 포함합니다. 항목은 의식 수준, 주의력 평가, 사고 조직 상태 및 간단한 명령 따르기에 관한 것입니다. 섬망으로 진단되기 위해서는 처음 두 항목과 세 번째 또는 네 번째 항목 중 하나가 섬망에 찬성해야 합니다.
최대 20주
설문지 2로 섬망 위험 예측
기간: 최대 20주
PRE-DELIRIC 모델은 섬망 위험을 정의하는 데 사용됩니다. ICU 환자를 위해 개발되고 검증된 PRE-DELIRIC 모델은 ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 쉽게 관찰할 수 있는 섬망의 10가지 위험 요소를 평가합니다. 모델은 생화학적 매개변수, 사용된 약물, 감염 상태로 구성됩니다.
최대 20주
두 가지 설문지와 섬망 위험의 비교
기간: 최대 20주
조사관은 환자가 ICU에 온 후 처음 24시간 동안 CAM-ICU 및 PRE-DELIRIC을 평가합니다. PRE-DELIRIC 모델과 CAM-ICU는 섬망 위험을 정의하는 데 사용할 것입니다. 조사관은 의료 ICU 환자에서 PRE-DELIRIC 모델의 타당성과 신뢰성을 조사할 것입니다.
최대 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Istanbul Demiroglu Bilim University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2019-08 (기타 식별자: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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