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의료 ICU 환자의 DELIRium 예측

2020년 7월 27일 업데이트: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

내과 중환자실 환자에서 PRE-DELIRIC(DELIRium PREdiction of DELIRium)의 섬망 예측 모델의 유용성 평가

중환자실(ICU) 환자의 경우 섬망을 예측할 수 있으면 섬망의 발생률, 기간 및 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. ICU(PRE-DELIRIC) 모델에서 DELIRium의 예측은 이러한 목적을 위해 최근에 개발되었습니다. 우리의 목표는 의료 ICU에서 PRE-DELIRIC 모델을 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 발병과 다양한 인지 기능 장애 과정을 동반한 의식 장애인 섬망은 ICU에 입원한 환자들에게서 흔히 볼 수 있습니다. ICU 환자의 섬망을 평가하기 위해 여러 가지 도구를 사용할 수 있으며 그 중 혼란 평가 방법 집중 치료실(CAM-ICU)이 가장 높은 민감도와 특이성을 가지고 있습니다.

비 집중 치료 환자에 대한 여러 예측 모델과 노인 의료 집중 치료 환자에 대한 예측 모델이 존재하지만 일반 집중 치료 환자에 대한 증거 기반 예측 모델은 없습니다. 또한 도구는 정신 착란을 일으키는 대사 매개 변수와 관련이 없습니다. 그 때문에 도구에는 생화학적 매개변수가 필요합니다.

이러한 정보에 비추어 우리의 목표는 터키인의 의료 ICU에서 PRE-DELIRIC 모델을 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, 칠면조, 34360
        • Demiroglu Bilim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 ICU에 머물다

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원하다
  • 18세 이상
  • 24시간 동안 ICU에 머무를 것으로 예상
  • 임신하지 않기
  • 모유 수유하지 않기
  • 치매, 알코올 중독이 되지 않도록
  • 이전에 섬망 진단을 받은 적이 없는 경우
  • 통신 문제가 없습니다
  • 환자의 친척이 연구에 참여하는 데 동의

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 24시간 미만으로 ICU에 머문다
  • 임신하다
  • 모유 수유
  • 치매, 알코올 중독
  • 이전에 섬망 진단을 받았습니다.
  • 의사소통 문제가 있다
  • 환자의 친척이 연구에 참여하는 데 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Questionnare로 섬망 위험 예측
기간: 최대 20주
CAM-ICU는 섬망 위험을 정의하는 데 사용됩니다. 섬망은 ICU 환자를 위해 개발되고 검증된 각 환자의 집중 치료 기간 동안 최소 1회의 긍정적인 CAM-ICU 스크리닝으로 정의하고, ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 쉽게 관찰할 수 있는 섬망에 대한 10가지 위험 요소를 평가합니다. CAM-ICU 척도는 4가지 항목을 포함합니다. 항목은 의식 수준, 주의력 평가, 사고 조직 상태 및 간단한 명령 따르기에 관한 것입니다. 섬망으로 진단되기 위해서는 처음 두 항목과 세 번째 또는 네 번째 항목 중 하나가 섬망에 찬성해야 합니다.
최대 20주
설문지 2로 섬망 위험 예측
기간: 최대 20주
PRE-DELIRIC 모델은 섬망 위험을 정의하는 데 사용됩니다. ICU 환자를 위해 개발되고 검증된 PRE-DELIRIC 모델은 ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 쉽게 관찰할 수 있는 섬망의 10가지 위험 요소를 평가합니다. 모델은 생화학적 매개변수, 사용된 약물, 감염 상태로 구성됩니다.
최대 20주
두 가지 설문지와 섬망 위험의 비교
기간: 최대 20주
조사관은 환자가 ICU에 온 후 처음 24시간 동안 CAM-ICU 및 PRE-DELIRIC을 평가합니다. PRE-DELIRIC 모델과 CAM-ICU는 섬망 위험을 정의하는 데 사용할 것입니다. 조사관은 의료 ICU 환자에서 PRE-DELIRIC 모델의 타당성과 신뢰성을 조사할 것입니다.
최대 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Demiroglu Bilim University

수사관

  • 수석 연구원: Nurten OZEN, Istanbul Demiroglu Bilim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-08 (기타 식별자: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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