IMR(Index of Microcirculation Resistance)과 FFR(Fractional Flow Reserve)의 상관관계에 관한 임상연구
2020년 1월 9일 업데이트: Zhilin Miao, The People's Hospital of Liaoning Province
심근 미세순환 장애가 관상동맥 혈류예비율에 미치는 영향을 알아보기 위해 심근허혈에 대한 IMR, FFR, QCA 평가값을 비교하고 이들 간의 상관관계를 논의한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 관상동맥 조영술에서 중요한 병변이 있는 60명의 환자가 입원할 예정입니다.
연구자들은 기본 임상 데이터(성별, 연령, 체질량 지수, 흡연력, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증), 실험실 데이터(크레아티닌, 콜레스테롤, 트리글리세리드)를 수집하고 FFR 및 IMR을 측정했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, 중국, 110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:(1) 연령: 18-75세, 남녀 무제한;
(2) 정량적 관상동맥조영술(Quantitative coronary angiography, QCA)에서 관상동맥의 근위부 또는 중간부에 치명적인 병변이 있고(직경 협착률은 50% - 70%), 동맥의 직경이 2.5mm 이상임;
(3) 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
-
제외 기준: (1) 1개월 이내의 급성 심근경색 환자;
(2) 선천성 심장질환, 중증 판막질환, 확장성 심근병증, 폐심장병, 비후성 심근병증 환자
(3) 중증 심부전이 있는 경우(NYHA 심장 기능 등급 ≥ III 등급 또는 좌심실 박출률 < 35%);
(4) 스텐트 이식 1년 미만 또는 관상동맥우회술을 받은 환자
(5) 왼쪽 주요 병변, 심한 왜곡된 석회화, 개방성 병변, 분기성 병변 또는 완전 폐색이 있는 환자;
(6) 중증 간신부전 환자;
(7) 아데노신, 아스피린 및 클로피도그렐에 대한 금기 사항;
(8) 진행성 종양 또는 기대 수명이 1년 미만인 환자;
(9) 중증 천식 또는 조절되지 않는 천식 환자;
(10) 임신 중인 여성.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관상 동맥 심장 질환 환자
정량적 관상동맥조영술(Quantitative coronary angiography, QCA)에서 관상동맥의 근위부 또는 중간분절에 치명적인 병변이 있었고(직경 협착률은 50%~70%), 동맥의 직경은 2.5mm 이상이었다.
|
FFR 측정: Pressure guid wire(radianalyzer Xpress 12711)는 스위스에서 생산됩니다.
대동맥과 압력 유도선의 압력이 균형을 이룬 후 압력 유도선을 병변의 원위부(병변에서 20mm 이상 떨어진 곳)로 보냅니다.
아데노신을 정맥에 주사한 후 FFR 지수를 3회 기록하고 평균값을 최종 측정 지수로 한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IMR
기간: 한 시간
|
미세 순환의 저항 지수
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CTC-91616
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .