Studio clinico sulla correlazione tra IMR(Indice di resistenza del microcircolo) e FFR(Riserva frazionaria di flusso)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, Cina, 110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) Età: 18-75 anni, illimitata per uomini e donne;
(2) L'angiografia coronarica quantitativa (QCA) ha mostrato che c'era una lesione critica nel segmento prossimale o medio dell'arteria coronarica (il tasso di stenosi del diametro era del 50% - 70%) e il diametro dell'arteria era superiore a 2,5 mm;
(3) Accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato
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Criteri di esclusione: (1) Pazienti con infarto miocardico acuto entro un mese;
(2) Pazienti con cardiopatia congenita, malattia valvolare grave, cardiomiopatia dilatativa, cardiopatia polmonare e cardiomiopatia ipertrofica;
(3) Con insufficienza cardiaca grave (grado di funzionalità cardiaca NYHA ≥ grado III o frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%);
(4) Pazienti con meno di 1 anno di impianto di stent o con innesto di bypass coronarico;
(5) Pazienti con lesione principale sinistra, calcificazione gravemente distorta, lesione aperta, lesione biforcata o occlusione completa;
(6) Pazienti con grave insufficienza epatorenale;
(7) Controindicazioni all'adenosina, all'aspirina e al clopidogrel;
(8) Pazienti con tumore avanzato o aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
(9) Pazienti con asma grave o asma non controllato;
(10) Donne in gravidanza.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente con malattia coronarica
L'angiografia coronarica quantitativa (QCA) ha mostrato che c'era una lesione critica nel segmento prossimale o medio dell'arteria coronarica (il tasso di stenosi del diametro era del 50% - 70%) e il diametro dell'arteria era superiore a 2,5 mm
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Misura FFR: il filo guida della pressione (radianalyzer Xpress 12711) è prodotto in Svizzera.
Dopo che la pressione dell'aorta e il filo guida della pressione sono stati bilanciati, inviare il filo guida della pressione alla parte distale della lesione (a più di 20 mm di distanza dalla lesione).
L'adenosina viene iniettata nella vena, quindi registrare l'indice FFR 3 volte e prendere il valore medio come indice di misurazione finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IMR
Lasso di tempo: un'ora
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Indice di resistenza del microcircolo
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-91616
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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