Estudio clínico sobre la correlación entre IMR (índice de resistencia de microcirculación) y FFR (reserva de flujo fraccional)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, Porcelana, 110016
- The People's Hospital of Liaoning Province
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:(1) Edad: 18-75 años, ilimitado para hombres y mujeres;
(2) la angiografía coronaria cuantitativa (QCA) mostró que había una lesión crítica en el segmento proximal o medio de la arteria coronaria (la tasa de estenosis del diámetro fue del 50 % al 70 %) y el diámetro de la arteria fue superior a 2,5 mm;
(3) Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
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Criterios de exclusión: (1) Pacientes con infarto agudo de miocardio dentro de un mes;
(2) Pacientes con cardiopatía congénita, valvulopatía grave, miocardiopatía dilatada, cardiopatía pulmonar y miocardiopatía hipertrófica;
(3) con insuficiencia cardíaca grave (grado de función cardíaca de la NYHA ≥ grado III o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35 %);
(4) Pacientes con menos de 1 año de implantación de stent o con injerto de derivación de arteria coronaria;
(5) Pacientes con lesión principal izquierda, calcificación distorsionada severa, lesión abierta, lesión bifurcada u oclusión completa;
(6) Pacientes con insuficiencia hepatorrenal severa;
(7) Contraindicaciones de adenosina, aspirina y clopidogrel;
(8) Pacientes con tumor avanzado o esperanza de vida inferior a 1 año;
(9) Pacientes con asma grave o asma no controlada;
(10) Mujeres en embarazo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con enfermedad coronaria
La angiografía coronaria cuantitativa (QCA) mostró que había una lesión crítica en el segmento proximal o medio de la arteria coronaria (la tasa de estenosis del diámetro era del 50 % al 70 %) y el diámetro de la arteria era superior a 2,5 mm
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Medición FFR: El cable de guía de presión (radianalyzer Xpress 12711) se produce en Suiza.
Después de equilibrar la presión de la aorta y el cable guía de presión, envíe el cable guía de presión a la parte distal de la lesión (a más de 20 mm de distancia de la lesión).
Se inyecta adenosina en la vena, luego se registra el índice FFR 3 veces y se toma el valor promedio como índice de medición final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMR
Periodo de tiempo: una hora
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Índice de resistencia de la microcirculación
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- CTC-91616
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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