스테로이드 의존성/불응성 cGVHD에서 안로티닙 치료

포함 기준:

1. 참가자는 조혈 장애 진단을 받고 조혈 줄기 세포 이식을 받아야 합니다.

2. 조혈 세포 이식 후(HCT 후) 언제든지 아래의 수정된 국립 보건원 기준(2014)으로 정의된 스테로이드 의존성 또는 불응성 고전적 만성 GVHD 질환

   1. cGVHD 발현의 재발 또는 진행으로 인해 글루코코르티코이드(프레드니솔론 용량이 0.25mg/kg/일 이상(<=) 또는 <=0.5mg/kg 격일(프레드니솔론 용량)인 경우로 정의되는 종속 질환, 이는 두 번째 경우의 최저 테이퍼링 용량이 첫 번째 경우의 최저 테이퍼링 용량과 같거나 높은 경우 스테로이드 의존성 질환으로 간주됩니다.
   2. cGVHD 증상이 글루코코르티코이드(적어도 1주 동안 >=1mg/kg/일의 프레드니솔론)를 포함하는 요법의 사용에도 불구하고 진행되거나 글루코코르티코이드(프레드니솔론 >=0.5mg의 지속적인 치료에도 불구하고 개선 없이 지속되는 경우)로 정의되는 불응성 질환 /kg/일 또는 격일로 1mg/kg) 최소 4주 동안.
3. 참가자는 연구 등록 시 cGVHD에 대한 기본 전신 글루코코르티코이드 요법을 받아야 합니다. 스테로이드 용량은 안로티닙을 시작하기 전 14일 동안 안정적이어야 합니다.
4. 시험 등록 시 참가자는 글루코코르티코이드 외에 다른 면역억제 요법을 받고 있을 수 있습니다. 면역억제제 용량은 안로티닙을 시작하기 전 14일 동안 안정적이어야 합니다.
5. Neutrophil≥1.5×109/L, 혈소판≥50×109/L
6. Karnofsky 또는 Lansky 성능 상태>=60
7. 참가자는 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 알려진 또는 의심되는 활성 급성 GVHD.
2. 연구 약물을 시작하기 전 4주 동안 티로신 키나제 억제제, 퓨린 유사체 또는 기타 암 화학요법을 사용한 현재 치료.
3. 와파린 또는 기타 비타민 K 길항제의 병용.
4. 알려진 출혈 장애 또는 혈우병.
5. 인간 면역 결핍 바이러스의 알려진 병력 또는 C형 간염 바이러스 또는 B형 간염 바이러스 활성.
6. 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제에 반응하지 않는 조절되지 않는 감염 또는 전신 치료가 필요한 최근 감염.