Tratamiento con anlotinib en EICHc dependiente/refractaria de esteroides

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben tener un diagnóstico de trastornos de la hematopoyesis y recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas.

2. Enfermedad de EICH crónica clásica dependiente de esteroides o refractaria definida según los criterios modificados de los Institutos Nacionales de Salud (2014) a continuación en cualquier momento posterior al trasplante de células hematopoyéticas (después de un TCH)

   1. Enfermedad dependiente, definida como, cuando los glucocorticoides (dosis de prednisolona mayores o iguales a (<=) 0,25 mg/kg/día o <= 0,5 mg/kg en días alternos (dosis de prednisolona) debido a la recurrencia o progresión de las manifestaciones de cGVHD, se considera una enfermedad dependiente de esteroides si la dosis de reducción más baja de la segunda ocasión es igual o mayor que la dosis de reducción más baja de la primera ocasión
   2. Enfermedad refractaria, definida como cuando las manifestaciones de cGVHD progresan a pesar del uso de un régimen que contiene glucocorticoides (prednisolona a >= 1 mg/kg/día durante al menos 1 semana) o persisten sin mejoría a pesar del tratamiento continuado con glucocorticoides (prednisolona a >= 0,5 mg /kg/día o 1 mg/kg en días alternos) durante al menos 4 semanas.
3. Los participantes deben estar recibiendo terapia con glucocorticoides sistémicos de referencia para la cGVHD al ingresar al estudio. La dosis de esteroides debe ser estable durante 14 días antes de comenzar con anlotinib.
4. En el momento de la inscripción en el ensayo, los participantes pueden estar recibiendo otras terapias inmunosupresoras además de los glucocorticoides. Las dosis de inmunosupresores deben ser estables durante 14 días antes de comenzar con anlotinib.
5. Neutrófilos≥1,5×109/L, plaquetas≥50×109/L
6. Estado funcional de Karnofsky o Lansky >=60
7. Los participantes deben firmar el acuerdo.

Criterio de exclusión:

1. EICH aguda activa conocida o sospechada.
2. Tratamiento actual con un inhibidor de la tirosina quinasa, análogos de purina u otra quimioterapia contra el cáncer en las 4 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio.
3. Uso concomitante de warfarina u otros antagonistas de la vitamina K.
4. Trastornos hemorrágicos conocidos o hemofilia.
5. Antecedentes conocidos del virus de la inmunodeficiencia humana o activo con el virus de la hepatitis C o el virus de la hepatitis B.
6. Infecciones no controladas que no responden a antibióticos, medicamentos antivirales o medicamentos antimicóticos o infección reciente que requiere tratamiento sistémico.