배뇨 일기 비디오
2022년 6월 8일 업데이트: Yale University
교육용 비디오가 섭취 일지 및 배뇨 일지의 환자 순응도 및 완성도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 섭취 및 배뇨 일지의 환자 준수 및 완전성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 섭취 및 배뇨 시험 일지 방향에 대한 환자의 만족도와 이해를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 무작위 전향적 연구입니다.
Yale Urogynecology 외래 환자 시설에서 섭취 및 배뇨 일지를 작성해야 하는 모든 여성이 참여하도록 초대됩니다.
동의 절차가 완료되면 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 3명의 맹인 전문가가 배뇨 일지를 분석하고 작성된 정보의 완전성에 따라 등급을 매깁니다.
이 과정에서 얻은 평균 등급과 배뇨 일지의 회수율이 주요 결과가 될 것입니다.
2차 결과에는 배뇨 일지 지침에 대한 만족도에 대한 간략한 환자 설문지가 포함됩니다.
1차 및 2차 결과는 비디오 개입의 효과를 결정하기 위해 그룹 간에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 섭취 및 배뇨 일지 작성 필요
- 필수 재방문 또는 후속 조치로 간주됨
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 백치
- 죄수
- 임산부
- 섭취 및 배뇨 일지 작성에 지장을 줄 수 있는 의료 및 신체적 장애
- 교육용 비디오를 보거나 이해할 수 있는 의료 및 신체 장애
- 문맹 환자
- 영어를 말하고 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
그룹에는 표준 스크립트 언어 및 동일한 서면 지침이 제공되며 연구 그룹에는 데이터 입력의 주요 구성 요소를 묘사하는 5분 교육 비디오(https://youtu.be/rvYfDc-Yfus에서 사용 가능)가 표시됩니다. 다이어리.
이 그룹의 환자들은 일기를 작성할 때 비디오에 온라인으로 액세스할 수도 있습니다.
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5분 분량의 교육용 비디오는 다이어리에 데이터를 입력하는 주요 구성 요소를 보여줍니다.
이 그룹의 환자들은 일기를 작성할 때 비디오에 온라인으로 액세스할 수도 있습니다.
그룹에는 일반적인 치료에 따라 표준 스크립트 구두 및 동일한 서면 지침이 제공됩니다.
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활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
그룹은 일반적인 치료에 따라 표준 스크립트 구두 및 동일한 서면 지침을 받게 됩니다.
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그룹에는 일반적인 치료에 따라 표준 스크립트 구두 및 동일한 서면 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 일기 등급
기간: 3 일
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배뇨 일기는 3명의 맹검 전문가가 완성도를 평가합니다.
이 3개 등급의 평균은 일반적인 치료 그룹과 비교하여 개입을 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 항목은 무효, 누출 또는 유체 흡입일 수 있습니다.
각 데이터 항목은 누출, 공극 또는 유체 흡입으로 식별된 다음 완전성을 기준으로 점수가 부여됩니다.
그런 다음 이 점수는 하루에 모든 동일한 유형의 항목으로 평균을 내고 합계하여 하루 최대 총 9개로 계산됩니다.
최대 점수는 9입니다.
점수가 높을수록 일기가 더 완벽하다고 판단됩니다.
가장 낮은 점수는 0이며 배뇨 일지가 완료되지 않았음을 의미합니다.
그런 다음 각 3일을 평균하여 반환된 배뇨 일지에 대한 최종 품질 점수를 제공합니다.
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3 일
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배뇨일지 회수율
기간: 3 일
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배뇨 일지의 회수율은 두 그룹 간에 비교됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도: 설문지
기간: 3 일
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연구를 위해 개발된 질적 측정은 환자 만족도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 그것은 4개의 질문, 1개의 Likert 및 3개의 Yes/No 질문으로 구성됩니다. 이러한 각 질문은 두 그룹 간에 비교됩니다. 질문은 다음과 같습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2000026784
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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