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모바일 해변 작업자의 협측 평가

2024년 3월 14일 업데이트: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

모바일 해변 작업자의 구강 및 협측 평가

구강 부위의 종양은 40세 이상의 남성에서 더 자주 발생하지만 성별과 모든 연령대, 심지어 어린이에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 구강암의 예방은 특히 입이 쉽게 시각적으로 접근할 수 있기 때문에 예방적 접근이 이 질병의 특성과 양립할 수 있다고 연구자가 고려하는 경우 공중 보건과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 해변에서 태양에 노출된 근로자의 구강 및 주변 부상의 유병률을 평가하고 사회 인구학적, 직업적 및 일반 건강 특성의 가능한 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

구강 부위의 종양은 40세 이상의 남성에서 더 자주 발생하지만 성별과 모든 연령대, 심지어 어린이에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 구강암의 예방은 특히 입이 쉽게 시각적으로 접근할 수 있기 때문에 예방적 접근이 이 질병의 특성과 양립할 수 있다고 연구자가 고려하는 경우 공중 보건과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 해변에서 태양에 노출된 근로자의 구강 및 주변 부상의 유병률을 평가하고 사회 인구학적, 직업적 및 일반 건강 특성의 가능한 연관성을 조사하는 것입니다. 첫째, 접근하는 각 작업자에 대해 치료, 증상 및 예방 형태에 대한 정보를 설명하고, 개인이 구강 검사에 동의하는 경우 입술 및 구강 주변 점막을 평가하여 수행할 수 있으며 구강 치료가 필요한 경우 Santos/SP의 Dentistry Especialist Center 진료소에서 치료를 의뢰할 수 있습니다. 1차 평가를 받은 노점상은 2020년 카니발이 마지막 평가가 된 후 일정에 따라 2회 더 방문하여 방문하는 동안 정보 및 과거 치료의 효과에 대한 데이터를 가지고 있습니다. 예상한 결과로, 태양 노출의 위험에 대한 더 큰 인식, 더 큰 보호 관리 및 정보 전파자가 되는 집에서 자가 검사를 수행할 수 있는 능력.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
  • 전화번호: 13991304774
  • 이메일: CVGRT@HOTMAIL.COM

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Santos, SP, 브라질, 11015001
        • 모병
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
        • 연락하다:
          • CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
          • 전화번호: +5513991304774
          • 이메일: CVGRT@HOTMAIL.COM
      • Santos, SP, 브라질, 11045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Caio Torres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플은 직간접적으로 태양에 노출된 남녀 성인 개인으로 구성됩니다. 분석된 독립 변수는 성별, 연령, 소득(레알), 연구 기간, 작업 유형, 주간 태양 노출 빈도, 일일 태양 노출 시간, 태양 노출 누적 시간 및 직업 수준에서의 광 보호 조치입니다. Fitzpatrick 분류에 따라 습관(알코올 중독 및 흡연) 및 피부 유형에 대한 건강 데이터가 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 걷고 있는 해변 노동자

제외 기준:

  • 평가에 참여하고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
해변 노동자

작업자는 부상을 확인하기 위해 이전에 보정된 연구원이 반기술적 검사 및 촉진 조작을 통해 수행한 윗입술과 아랫입술의 임상 검사를 받아야 합니다. 사진 카메라는 이미지 향상 기능을 사용하여 입술의 시인성을 개선하여 진단을 확인할 수 있습니다. 임상 검사에는 다음이 포함됩니다: 건조, 위축, 인설 병변, 입술 부기, 홍반, 궤양, 입술과 피부 사이의 흐린 경계, 입술을 따라 구분된 주름, 흰색 반점 또는 플라크, 딱지, 얼룩지거나 창백한 영역.

그들은 개인 데이터와 관련된 정보를 포함하는 이전에 검증된 설문지를 적용하여 평가되어야 하며, 직업 및 건강에 대한 정보는 자원 봉사자의 응답에 따라 완성되었습니다. OHIP-14 삶의 질 설문지가 함께 적용됩니다.
다른: 구강 임상 검사
태양 노출 시간, 보호 조치, 병력 및 설문지 적용에 관한 정보와 함께 자세한 기억 상실이 수행됩니다. 치과 치과 및 조직 검사를 수행해야합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
입술 부상을 입은 근로자 수
기간: 2 개월
보호 조치를 취하지 않는 해변 근로자는 입술 조직이 손상될 수 있습니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidade Metropolitana de Santos

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 27일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SantosMU7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 Stata 10.0 소프트웨어 플랫폼으로 가져옵니다. 종속 및 독립 변수와 관련된 모든 데이터의 설명 분석, 카이제곱 통계 검정 및 유병률 계산 및 각각의 신뢰 구간. 성별, 연령, 업무의 종류, 광보호 조치, 입술 보호대 사용, 모자/모자 사용, 피부 타입, 모든 습관(흡연 또는 음주). 5%의 유의 수준은 모든 테스트에 적용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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