Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Policzkowa ocena mobilnych pracowników plażowych

14 marca 2024 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Ocena ustna i policzkowa mobilnych pracowników plażowych

Nowotwory w okolicy ust występują częściej u mężczyzn po 40 roku życia, ale mogą dotyczyć osób obojga płci iw każdym wieku, nawet dzieci. Profilaktyka raka jamy ustnej nabiera znaczenia w zdrowiu publicznym, zwłaszcza jeśli badacze uznają, że podejście zapobiegawcze jest zgodne z naturą tej choroby, ponieważ usta sprzyjają łatwemu dostępowi wzrokowemu. Celem pracy jest ocena częstości występowania urazów jamy ustnej i okołoustnej u pracowników narażonych na słońce na plażach, zbadanie możliwych związków o charakterze socjodemograficznym, zawodowym i ogólnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowotwory w okolicy ust występują częściej u mężczyzn po 40 roku życia, ale mogą dotyczyć osób obojga płci iw każdym wieku, nawet dzieci. Profilaktyka raka jamy ustnej nabiera znaczenia w zdrowiu publicznym, zwłaszcza jeśli badacze uznają, że podejście zapobiegawcze jest zgodne z naturą tej choroby, ponieważ usta sprzyjają łatwemu dostępowi wzrokowemu. Celem pracy jest ocena częstości występowania urazów jamy ustnej i okołoustnej u pracowników narażonych na słońce na plażach, zbadanie możliwych związków o charakterze socjodemograficznym, zawodowym i ogólnym. W pierwszej kolejności zostaną wyjaśnione informacje dotyczące pielęgnacji, objawów i form profilaktyki dla każdego zgłaszającego się pracownika, jeżeli dana osoba wyrazi zgodę na badanie jamy ustnej, może ono zostać wykonane poprzez ocenę warg i błony śluzowej okołoustnej, a w ramach potrzeb leczenia jamy ustnej, można skierować na leczenie do kliniki Dentistry Especialist Center Santos/SP Sprzedawcy uliczni, którzy przeszli pierwszą ocenę, będą odwiedzani jeszcze 2 razy zgodnie z harmonogramem, po karnawale 2020 będącym ostatnią oceną i tym samym będą mogli posiadać dane na temat skuteczności informacji i dotychczasowej opieki podczas wizyt. Zgodnie z oczekiwaniami uzyskano większą świadomość niebezpieczeństw związanych z ekspozycją na słońce, większą troskę o ochronę oraz umiejętność samodzielnego wykonywania samokontroli w domu jako rozpowszechniacza informacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
  • Numer telefonu: 13991304774
  • E-mail: CVGRT@HOTMAIL.COM

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Santos, SP, Brazylia, 11015001
        • Rekrutacyjny
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
        • Kontakt:
          • CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
          • Numer telefonu: +5513991304774
          • E-mail: CVGRT@HOTMAIL.COM
      • Santos, SP, Brazylia, 11045
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Caio Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba będzie się składać z dorosłych osobników obojga płci wystawionych na bezpośrednie i pośrednie działanie promieni słonecznych. Analizowanymi zmiennymi niezależnymi były: płeć, wiek, dochód (w realach), lata nauki, rodzaj pracy, częstość tygodniowej ekspozycji na słońce, czas dziennej ekspozycji na słońce, skumulowany czas ekspozycji na słońce oraz środki fotoochrony na poziomie zawodowym. Zbierane będą dane zdrowotne dotyczące nawyków (alkoholizm i palenie) oraz typu skóry, zgodnie z klasyfikacją Fitzpatricka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być chodzącym pracownikiem plaży

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce brać udziału w ewaluacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pracownicy plażowi

Pracownicy muszą przejść badania kliniczne górnej i dolnej wargi, wykonywane przez wcześniej skalibrowanych badaczy, poprzez kontrolę półtechniczną i manewry palpacyjne w celu zidentyfikowania urazów. Za pomocą aparatów fotograficznych można poprawić widoczność ust za pomocą funkcji poprawiania obrazu, aby potwierdzić diagnozę. W badaniu klinicznym stwierdza się: suchość, atrofię, zmiany łuszczące się, obrzęk warg, rumień, owrzodzenia, zmętniałe rozgraniczenia między czerwienią wargi a skórą, odgraniczone fałdy wzdłuż wargi, białe plamy lub blaszki, strupki, miejsca przebarwione lub blade.

Należy je ocenić za pomocą uprzednio zwalidowanej ankiety zawierającej informacje dotyczące danych osobowych, informacji o zawodzie i stanie zdrowia, uzupełnionych zgodnie z odpowiedziami ochotników. Kwestionariusz jakości życia OHIP-14 będzie stosowany łącznie
Inny: Badanie kliniczne jamy ustnej
Przeprowadzony zostanie szczegółowy wywiad z informacją o czasie przebywania na słońcu, środkach ochrony, historii choroby oraz zastosowaniu ankiet. Należy wykonać badanie stomatologiczne i badanie tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pracowników z urazami warg
Ramy czasowe: 2 miesiące
pracownicy plażowi, którzy nie stosują środków ochronnych, mogą doznać uszkodzenia tkanek ust
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Metropolitana de Santos

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 marca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SantosMU7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zebrane dane zostaną zaimportowane do platformy oprogramowania Stata 10.0. Analiza opisowa wszystkich danych dotyczących zmiennych zależnych i niezależnych, testy statystyczne chi-kwadrat oraz obliczenie współczynników rozpowszechnienia i odpowiednich przedziałów ufności. Wielokrotna analiza zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem parametru odpornej regresji Poissona metodą hybrydową w celu oszacowania częstości występowania zmian chorobowych ust dostosowanych do płci, wieku, rodzaju wykonywanej pracy, środków fotoochrony, stosowania ochraniacza ust, używania czepka/kapelusza, rodzaj skóry, każdy nawyk (palenie lub picie). Dla wszystkich testów przyjęty zostanie poziom istotności 5%.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami