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위암 수술 후 담석의 발생률

2024년 11월 16일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

위암 종류별 근치적 수술 후 담석 발생 위험도

이전 임상 관찰 및 문헌을 통해 우리는 위암 근치 절제술 후 환자의 담석 발생률이 정상 인구(4%)보다 유의하게 높다는 것을 발견했습니다. 그러나 그 병인은 밝혀지지 않았습니다. 위암 후 담석이 있는 사람들에게 예방 및 치료 전략을 제공하기 위해 4가지 다른 근치적 위암 수술 후 담낭 결석의 위험을 비교합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

다수의 임상 연구에서 근치적 위암 환자의 담석 발병률이 정상 인구보다 높다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 아직 그 병인이 규명되지 않았으며, 위암 환자에서 담낭의 예방적 제거에 대해서는 여전히 논란이 있다. 연구자의 이전 연구에서는 복강경 원위부 위 절제술(LDG), 복강경 위 전체 절제술(LTG) 및 복강경 근위 위 절제술(LPG) 후 담석 발생률에 통계적 차이가 없음을 발견했습니다. 세 가지 수술 방법의 공통적인 특징은 수술 중에 미주 신경이 다소 절단되었다는 것입니다. 따라서 수술 중 미주신경 절단이 담석 발생률을 증가시키는지에 대한 답을 찾기 위해 내시경적 점막하 절제술(ESD) 수술을 받는 위암 환자를 추가로 수집할 계획이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1019

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Yongbin Lu, M.D., Ph. D.
  • 전화번호: +8618152114880
  • 이메일: luyb09@lzu.edu.cn

연구 연락처 백업

  • 이름: Wenbo Meng, M.D., Ph. D.
  • 전화번호: +8613919177177
  • 이메일: mengwb@lzu.edu.cn

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, 중국, 733000
        • Wuwei turmour hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위암 환자

설명

포함 기준:

  • 위암 환자
  • 18세 이상 75세 미만

제외 기준:

  • 수술 전 담낭 질환
  • 담낭이 제거되었습니다
  • 이전 상복부 수술의 병력
  • 이전 위절제술, 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술의 병력
  • 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력
  • 이전 신 보조 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
  • 지난 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력
  • 지난 6개월 이내의 뇌혈관 사고 병력
  • 다른 질병에 대한 동시 수술 요구
  • 위암으로 인한 합병증(출혈, 폐색 또는 천공)으로 인한 응급 수술
  • 임산부 또는 모유 수유
  • 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
  • 심한 정신 장애
  • 불안정한 활력 징후 응고 기능 장애(INR>1.5)
  • 말초 혈소판 수치가 낮거나(<50×10^9/L) 항응고제를 사용하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
팔 1

내시경 점막하 절개. 내시경적 점막하 절제술은 위장관 종양을 일괄적으로 절제할 수 있는 내시경 시술입니다. ESD는 3단계로 특징지어진다: 근육층에서 병변을 들어올리기 위해 점막하층으로 액체를 주입하고, 병변 주변 점막을 원주방향으로 절단하고, 이어서 병변 아래 점막하층의 결합 조직을 절개한다. ESD 절차는 숙련된 내시경 의사가 수행합니다.

다른 이름: ESD
절차: 절제술
급진적 절제.
팔 2

D2 림프절 절제술을 동반한 원위부 위 아전절제술. T4b, 부피가 큰 림프절 또는 원격 전이 사례를 배제한 후 완치 치료 의도로 원위부 위 아전 절제술 및 D2 림프절 절제술을 시행합니다.

재건술의 종류는 외과의의 경험에 따라 선택되며 문합술은 체외에서 시행됩니다.
절차: 절제술
급진적 절제.
팔 3
D2 림프절 절제술을 포함한 전체 위절제술은 완치 치료 의도로 수행됩니다. 재건의 유형은 공장 개재 재건이 될 것입니다.
절차: 절제술
급진적 절제.
팔 4
D2 림프절 절제술을 동반한 근위부 위절제술. 재건의 유형은 이중 문합 방법으로 공장 삽입이 될 것입니다.
절차: 절제술
급진적 절제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
담석 환자 수
기간: 3 년
4명의 다른 위암 환자를 1년 이상 추적 관찰했습니다. B-초음파로 확인한 담낭결석 환자 수
3 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
악성 전이의 수
기간: 3 년
위암 환자의 수술방법에서 근치적 위절제술 후 악성 전이의 수
3 년
단기 사망자 수
기간: 3 개월
위암 환자의 수술방법에 따른 근치적 위절제술 후 단기사망자 수
3 개월
역류 횟수, 오심, 구토, 설사, 변비
기간: 3 년
위암환자의 4대 수술방법에서 역류, 오심, 구토, 설사, 변비 등 삶의 질에 영향을 미치는 사건의 수
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 16일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Gallstones after gastrectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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