위암 수술 후 담석의 발생률
2024년 11월 16일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
위암 종류별 근치적 수술 후 담석 발생 위험도
이전 임상 관찰 및 문헌을 통해 우리는 위암 근치 절제술 후 환자의 담석 발생률이 정상 인구(4%)보다 유의하게 높다는 것을 발견했습니다.
그러나 그 병인은 밝혀지지 않았습니다.
위암 후 담석이 있는 사람들에게 예방 및 치료 전략을 제공하기 위해 4가지 다른 근치적 위암 수술 후 담낭 결석의 위험을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
다수의 임상 연구에서 근치적 위암 환자의 담석 발병률이 정상 인구보다 높다는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 아직 그 병인이 규명되지 않았으며, 위암 환자에서 담낭의 예방적 제거에 대해서는 여전히 논란이 있다.
연구자의 이전 연구에서는 복강경 원위부 위 절제술(LDG), 복강경 위 전체 절제술(LTG) 및 복강경 근위 위 절제술(LPG) 후 담석 발생률에 통계적 차이가 없음을 발견했습니다.
세 가지 수술 방법의 공통적인 특징은 수술 중에 미주 신경이 다소 절단되었다는 것입니다.
따라서 수술 중 미주신경 절단이 담석 발생률을 증가시키는지에 대한 답을 찾기 위해 내시경적 점막하 절제술(ESD) 수술을 받는 위암 환자를 추가로 수집할 계획이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1019
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Wuwei, Gansu, 중국, 733000
- Wuwei turmour hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위암 환자
설명
포함 기준:
- 위암 환자
- 18세 이상 75세 미만
제외 기준:
- 수술 전 담낭 질환
- 담낭이 제거되었습니다
- 이전 상복부 수술의 병력
- 이전 위절제술, 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술의 병력
- 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력
- 이전 신 보조 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
- 지난 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력
- 지난 6개월 이내의 뇌혈관 사고 병력
- 다른 질병에 대한 동시 수술 요구
- 위암으로 인한 합병증(출혈, 폐색 또는 천공)으로 인한 응급 수술
- 임산부 또는 모유 수유
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 심한 정신 장애
- 불안정한 활력 징후 응고 기능 장애(INR>1.5)
- 말초 혈소판 수치가 낮거나(<50×10^9/L) 항응고제를 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1
내시경 점막하 절개. 내시경적 점막하 절제술은 위장관 종양을 일괄적으로 절제할 수 있는 내시경 시술입니다. ESD는 3단계로 특징지어진다: 근육층에서 병변을 들어올리기 위해 점막하층으로 액체를 주입하고, 병변 주변 점막을 원주방향으로 절단하고, 이어서 병변 아래 점막하층의 결합 조직을 절개한다. ESD 절차는 숙련된 내시경 의사가 수행합니다. 다른 이름: ESD |
급진적 절제.
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팔 2
D2 림프절 절제술을 동반한 원위부 위 아전절제술. T4b, 부피가 큰 림프절 또는 원격 전이 사례를 배제한 후 완치 치료 의도로 원위부 위 아전 절제술 및 D2 림프절 절제술을 시행합니다. 재건술의 종류는 외과의의 경험에 따라 선택되며 문합술은 체외에서 시행됩니다. |
급진적 절제.
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팔 3
D2 림프절 절제술을 포함한 전체 위절제술은 완치 치료 의도로 수행됩니다.
재건의 유형은 공장 개재 재건이 될 것입니다.
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급진적 절제.
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팔 4
D2 림프절 절제술을 동반한 근위부 위절제술.
재건의 유형은 이중 문합 방법으로 공장 삽입이 될 것입니다.
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급진적 절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담석 환자 수
기간: 3 년
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4명의 다른 위암 환자를 1년 이상 추적 관찰했습니다.
B-초음파로 확인한 담낭결석 환자 수
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성 전이의 수
기간: 3 년
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위암 환자의 수술방법에서 근치적 위절제술 후 악성 전이의 수
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3 년
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단기 사망자 수
기간: 3 개월
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위암 환자의 수술방법에 따른 근치적 위절제술 후 단기사망자 수
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3 개월
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역류 횟수, 오심, 구토, 설사, 변비
기간: 3 년
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위암환자의 4대 수술방법에서 역류, 오심, 구토, 설사, 변비 등 삶의 질에 영향을 미치는 사건의 수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park DJ, Kim KH, Park YS, Ahn SH, Park do J, Kim HH. Risk Factors for Gallstone Formation after Surgery for Gastric Cancer. J Gastric Cancer. 2016 Jun;16(2):98-104. doi: 10.5230/jgc.2016.16.2.98. Epub 2016 Jun 24.
- Furukawa H, Ohashi M, Honda M, Kumagai K, Nunobe S, Sano T, Hiki N. Preservation of the celiac branch of the vagal nerve for pylorus-preserving gastrectomy: is it meaningful? Gastric Cancer. 2018 May;21(3):516-523. doi: 10.1007/s10120-017-0776-8. Epub 2017 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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