신종 코로나바이러스 질병 2019에 노출된 중국 청소년의 정신 건강과 그 상관관계
2020년 3월 4일 업데이트: Vivian SHI, University of Macau
2019년 신종 코로나바이러스에 노출된 중국 청소년의 정신 건강과 상관 관계: 종단 연구 프로토콜
배경: 공중 보건 응급 상황에 대한 직접적인 노출은 정신 장애 증가와 관련이 있습니다. 일반적인 정신 장애의 유병률과 공중 보건 비상 사태를 경험한 중국 청소년의 상관관계에 대해서는 덜 명확합니다.
목적: 이 종단 연구는 일반적인 정신 장애(즉, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애)와 공중 보건 비상 사태, 즉 신종 코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19)를 경험한 후 중국 청소년 샘플에서 그 상관 관계가 있습니다.
방법: 본 연구는 기준선 조사에서 중국 고등학생 및 중학생 3,428명을 모집하고자 합니다. 이 연구는 3차 후속 조치(즉, 6개월, 12개월, 18개월 추적). 인구통계(예: 연령, 성별, 교육, 가족 배경 및 거주지) 및 심리 사회적 요인(예: 일반적인 정신 장애(예: 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애)가 이 표본 모집단에서 조사될 것입니다. 또한 하드카피 자체 보고 설문지는 모든 참가자에게 방해됩니다. 또한 정신 장애의 유병률과 기본 조사 데이터의 상관 관계를 추정하기 위해 단면 분석이 먼저 수행됩니다. 종단자료를 얻은 후 본 연구에서는 상대위험도, 사고율, 잠재분류분석, 구조방정식모형 등을 수행할 수 있다. 누락된 데이터는 다중 대치로 해결됩니다. 데이터 분석 도구에는 Stata 16.0 및 Mplus 8.4가 포함되었습니다.
토론: 이 종단 연구는 COVID-19 이후 중국 청소년의 정신 장애 유병률 변화를 이해하는 데 더 도움이 될 것입니다. 이러한 연구 결과는 COVID-19 이후 중국 청소년의 정신 질환 부담 및 주요 동인에 대한 실증적 증거를 제공할 수 있으며, 이는 공공 정책 및 정신 건강 개입 프로그램의 형성에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 정신 장애 유병률 및 관련 위험 요인에 대한 역학 연구가 부족한 격차를 좁힐 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
3428
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이번 연구는 중국 쓰촨성 이빈시에서 실시될 예정이다.
데이터 수집을 위해 총 6개 학교(2개 고등학교 및 4개 중학교)에 연락할 것입니다.
유병률 연구를 위한 유한 모집단의 공식과 코호트 연구의 감소율에 따르면 추정 표본 크기의 총 수는 기준선 연구에 모집될 3,428명입니다.
설명
포함 기준:
- 연령대: 10-19세;
- 이 대상 고등학교 또는 중학교의 정규 학생;
- 국적: 중국;
- 노출 상황: COVID-19;
- 동의서 및 설문지의 내용을 충분히 이해할 수 있습니다.
(d) 설문지를 바탕으로 연구의 목적을 충분히 설명하고 잠재적인 위험과 이점을 인정할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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기준선
이 연구는 기준선 조사에서 2019년 신종 코로나바이러스 질병에 노출된 3,428명의 중국 청소년 학생을 모집하려고 합니다.
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2019년 신종 코로나바이러스 감염증에 노출
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6개월 추적
이 연구는 6차 후속 연구에서 2019년 신종 코로나바이러스 질병에 노출된 모집된 3,428명의 참가자들 사이에서 정신 건강 상태를 추적할 것입니다.
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2019년 신종 코로나바이러스 감염증에 노출
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12개월 추적
이 연구는 12차 후속 연구에서 2019년 신종 코로나바이러스 질병에 노출된 3,428명의 참가자를 대상으로 정신 건강 상태를 추적할 것입니다.
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2019년 신종 코로나바이러스 감염증에 노출
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18개월 추적
이 연구는 18차 후속 연구에서 2019년 신종 코로나바이러스 질병에 노출된 모집된 3,428명의 참가자들 사이에서 정신 건강 상태를 추적할 것입니다.
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2019년 신종 코로나바이러스 감염증에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 정신질환의 유병률과 발생률 변화
기간: 2020년 10월 15일 - 2020년 11월 15일
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일반적인 정신 장애(즉,
우울증, 불안 및 PTSD) 중국 청소년의 대표 샘플
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2020년 10월 15일 - 2020년 11월 15일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애와 그 상관관계
기간: 2020년 10월 15일 - 2020년 11월 15일
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인구통계를 식별하기 위해(예:
연령, 성별, 교육, 가족 배경 및 거주지) 주요 심리사회적 요인(예:
충격적인 사건, 종교적 신념, 소셜 미디어 노출, 외로움, 인지된 사회적 지원에 대한 노출)이 정신 장애의 유병률과 발병률에 기여합니다.
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2020년 10월 15일 - 2020년 11월 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 11월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SW888999
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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