Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute mentale e suoi correlati tra gli adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia del coronavirus 2019

4 marzo 2020 aggiornato da: Vivian SHI, University of Macau

Salute mentale e suoi correlati tra gli adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019: un protocollo di studio longitudinale

Contesto: l'esposizione diretta alle emergenze di salute pubblica è associata a un aumento dei disturbi mentali. È meno chiaro sulla prevalenza dei disturbi mentali comuni e dei suoi correlati negli adolescenti cinesi dopo aver sperimentato emergenze di salute pubblica.

Obiettivo: questo studio longitudinale mira a stimare la prevalenza dei disturbi mentali comuni (ad es. depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico) e i suoi correlati in un campione di adolescenti cinesi dopo aver sperimentato un'emergenza sanitaria pubblica, vale a dire la nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

Metodo: questo studio intende reclutare 3.428 studenti adolescenti cinesi delle scuole superiori e medie nell'indagine di base. Questo studio monitorerà questi partecipanti reclutati ogni 6 mesi tramite un follow-up a tre ondate (ad es. follow-up a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi). I dati demografici (ad es. età, sesso, istruzione, contesto familiare e residenza) e fattori psicosociali (ad es. esposizione a eventi traumatici, credo religioso, esposizione ai social media, solitudine e supporto sociale percepito) associati a disturbi mentali comuni (ad es. depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico) saranno studiati in questa popolazione campione. Inoltre, a tutti i partecipanti sarà disturbato un questionario di autovalutazione cartaceo. Inoltre, le analisi trasversali saranno prima condotte per stimare la prevalenza dei disturbi mentali e dei loro correlati nei dati dell'indagine di base. Dopo aver ottenuto i dati longitudinali, in questo studio è possibile eseguire il rischio relativo, i rapporti del tasso di incidente, l'analisi della classe latente e il modello di equazione strutturale. I dati mancanti saranno risolti dalle imputazioni multiple. Gli strumenti di analisi dei dati includevano Stata 16.0 e Mplus 8.4.

Discussione: questo studio longitudinale aiuterà meglio a comprendere i cambiamenti di prevalenza dei disturbi mentali tra gli adolescenti cinesi a seguito del COVID-19. Questi risultati hanno il potenziale per fornire prove empiriche sull'onere della malattia mentale e sui fattori chiave degli adolescenti cinesi dopo il COVID-19, che possono giovare alla formazione dell'ordine pubblico e alla programmazione degli interventi di salute mentale. Questo studio colmerà le lacune dovute alla mancanza di studi epidemiologici sulla prevalenza del disturbo mentale e sui relativi fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3428

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto nella città di Yibin, nella provincia di Sichuan, in Cina. Per la raccolta dei dati verranno contattate complessivamente sei scuole (due superiori e quattro medie). Secondo la formula per la popolazione finita per gli studi di prevalenza e il tasso di abbandono dello studio di coorte, il numero totale di dimensioni stimate del campione è 3.428, che saranno reclutate nello studio di riferimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. fascia di età: 10-19;
  2. studenti a tempo pieno in questi target scuole superiori o medie;
  3. nazionalità: Cina;
  4. contesto di esposizione: COVID-19;
  5. in grado di comprendere adeguatamente il contenuto del modulo di consenso e del questionario;

(d) in grado di dichiarare sufficientemente lo scopo della ricerca e riconoscere i potenziali rischi e benefici sulla base del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Linea di base
Questo studio intende reclutare 3.428 studenti adolescenti cinesi esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nell'indagine di riferimento
Altro: Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Controllo a 6 mesi
Questo studio monitorerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 6 studio di follow-up.
Altro: Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Controllo a 12 mesi
Questo studio monitorerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 12 studio di follow-up.
Altro: Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Follow-up a 18 mesi
Questo studio traccerà lo stato di salute mentale tra questi 3.428 partecipanti reclutati esposti alla nuova malattia da coronavirus 2019 nel 18 studio di follow-up.
Altro: Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019
Esposto alla nuova malattia da coronavirus 2019

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti di prevalenza e incidenza dei disturbi mentali comuni
Lasso di tempo: 15 ott 2020 - 15 nov 2020
La prevalenza e i cambiamenti di incidenza dei comuni disturbi mentali (es. depressione, ansia e PTSD) in un campione rappresentativo di adolescenti cinesi
15 ott 2020 - 15 nov 2020

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi mentali e suoi correlati
Lasso di tempo: 15 ott 2020 - 15 nov 2020
Per identificare i dati demografici (ad es. età, sesso, istruzione, contesto familiare e residenza) i principali fattori psicosociali (ad es. esposizione a eventi traumatici, credo religioso, esposizione ai social media, solitudine e supporto sociale percepito) che contribuiscono alla prevalenza e all'incidenza dei disturbi mentali
15 ott 2020 - 15 nov 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Macau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SW888999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni