운동에 대한 개인의 가변성 해결
2022년 6월 16일 업데이트: Dr. Robert Ross
이 제안에서 조사관은 신체 활동 지침을 따르는 것이 모든 성인에게 이점을 의미하며, 1차 요법에 대한 반응으로 이익이 달성되지 않는다면 단순히 운동을 더 많이 함으로써 이루어질 것이라는 가정에 이의를 제기합니다.
따라서 심폐 기능 및 심대사 위험 요인을 개선하기 위해 답이 없는 질문은 다음과 같습니다. 1) 운동량이나 강도에 관계없이 어느 정도까지 운동이 이점과 관련이 없습니까?
상당한 수의 성인에서 운동을 통한 이익에 대한 저항의 실증은 새롭고 중요한 발견이 될 것이며, 대부분의 의료 종사자는 아닐지라도 많은 가정을 반박할 것이며, 모든 의료 환경에서 즉각적이고 직접적인 적용이 가능할 것입니다.
2) 1차 요법(주당 150분)에 반응하지 않는 사람들이 혜택을 얻기 위해 운동량 또는 강도를 어느 정도 증가시켜야 합니까? 3) CRF 개선 실패는 심장대사 위험 요인과 어느 정도 분리(연관)됩니까?
조사자들은 증가하는 양이나 강도에도 불구하고 CRF와 심장 대사 위험의 개선을 위해 운동 저항성을 유지하는 성인은 대사 질환의 위험이 높으며 결과적으로 대체 치료 전략의 후보라고 제안합니다.
4) 생물학적 성별 및/또는 표현형이 어느 정도까지 운동에 대한 반응 또는 무반응의 결정 요인입니까?
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
시험에는 세 가지 목표가 있습니다.
1차 목표: 운동량과 강도의 변화가 성인의 심폐 체력(CRF, VO2peak)으로 측정한 유산소 운동 능력의 임상적으로 의미 있는 향상 속도를 향상시키는지 여부를 결정합니다.
2차 목표: 성인의 1차 요법에 대한 CRF의 변화와 관련하여 일반적인 심장 대사 위험 요소가 분리되는지 여부와 심장 대사 위험 요소의 임상적으로 의미 있는 개선이 CRF의 관련 개선과 분리되는지 여부를 결정합니다.
3차 목표: 생물학적 성별 및/또는 표현형이 1차 요법에 대한 반응에서 CRF 및 심혈관 대사 위험 인자의 변이의 결정 요인인지, 그리고 운동량 변화에 대한 CRF 반응의 가변성을 예측하는지 여부를 확인합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌식 생활 방식(일주일에 하루 이하의 계획된 신체 활동).
- 연구 시작 전 6개월 동안 체중 안정(± 2kg).
- BMI 20~40kg/m2.
제외 기준:
- 의사의 조언에 따라 개입이 매우 어렵거나 안전하지 않게 만드는 신체 장애.
- 당뇨병, 현재 흡연자.
- 향후 8개월 내에 해당 지역에서 이동할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 적은 양, 낮은 강도
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참가자는 감독하에 운동을 합니다.
운동량은 양과 강도에 따라 다릅니다.
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실험적: 적은 양, 높은 강도
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참가자는 감독하에 운동을 합니다.
운동량은 양과 강도에 따라 다릅니다.
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실험적: 높은 양, 낮은 강도
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참가자는 감독하에 운동을 합니다.
운동량은 양과 강도에 따라 다릅니다.
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실험적: 고량, 고강도
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참가자는 감독하에 운동을 합니다.
운동량은 양과 강도에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강의 변화
기간: 기준선에서 그리고 32주 동안 4주마다 측정되었습니다.
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심폐 기능은 최대 러닝머신 테스트 동안 얻은 산소 소비량(L/min으로 표시)의 직접적인(개방 회로 폐활량계) 측정을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 그리고 32주 동안 4주마다 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장대사 위험인자의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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공복 혈당(mmol/L)
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기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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심장대사 위험인자의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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단식 LDL- 및 HDL-콜레스테롤(mmol/L)
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기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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심장대사 위험인자의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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공복 인슐린(pmol/L)
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기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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심장대사 위험인자의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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공복 트리글리세리드(mmol/L)
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기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2026년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ross2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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