미숙아의 촉각 학습에 대한 포대기에 관한 연구 (EMMASENS)
2020년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
입원한 아기에게 돌봄 환경을 적응시키는 데 기본이 되는 미숙아 신생아의 감각을 탐색합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
실제로 문제는 발달에 영향을 미치지 않도록 감각 기술에 적합한 환경을 제공하는 것입니다.
이것은 신생아 개별 발달 관리 및 평가 프로그램의 앵글로 색슨 용어로 더 잘 알려진 맞춤형 관리 개발과 일치합니다.
따라서 목표는 나중에 이 아이들의 인지 발달을 촉진하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아로 태어나 그르노블 대학 병원의 신생아 및 신생아 소생술실에 입원한 어린이
설명
포함 기준:
- 출생 후 연령에 관계없이 미숙아로 태어난 28주에서 35주 사이의 무월경 아동
제외 기준:
미숙아
- 관련 이상 증후군
- III기 또는 IV기 뇌실내 출혈 또는 뇌실주위 공동성 백혈병을 동반한 비정상적인 두개골 초음파촬영
- 실험 중 진정제 또는 경련 치료를 받고 있는 자
- 움켜잡는 반사가 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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조숙한
이 그룹의 아이들은 랑게로 싸여질 것입니다.
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두 명의 실험자는 함께 실험 전반에 걸쳐 아동의 각성 상태를 평가합니다.
두 실험자가 아이가 너무 안절부절 못하거나 너무 졸린다고 생각하면 실험을 즉시 중단하고 연기합니다.
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조숙한 아니 포대기
이 그룹의 아이들은 싸지 않을 것입니다
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두 명의 실험자는 함께 실험 전반에 걸쳐 아동의 각성 상태를 평가합니다.
두 실험자가 아이가 너무 안절부절 못하거나 너무 졸린다고 생각하면 실험을 즉시 중단하고 연기합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 대상을 습관화하는 데 필요한 시간(대상을 반복적으로 잡는 시간에 해당) 및 새로운 대상을 제시하는 데 필요한 시간(변별 속성에 해당)
기간: 최대 3개월
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첫 번째 대상을 습관화하는 데 필요한 시간(대상을 반복적으로 잡는 시간에 해당) 및 새로운 대상을 제시하는 데 필요한 시간(변별 속성에 해당)
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최대 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 2년차 인지 발달 비교
기간: 1차 심사에서 2년 사이
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Brunet-Lezine 척도에서 파생된 전체 발달 지수(N&D 관리 네트워크에서 미숙아의 정상적인 후속 조치의 일부로 체계적으로 수행됨). Brunet-Lezine 척도: 계산되고 표준화된 점수(평균 100)에 해당하는 글로벌 개발 지수(QD)입니다. 더 높은 점수는 더 나은 아동 발달에 해당합니다. |
1차 심사에서 2년 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leïla MARCUS, Dr, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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