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건강한 성인의 블루베리 추출물과 블루베리 분말 과자의 안토시아닌 대사 및 흡수

2026년 7월 28일 업데이트: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

건강한 남성과 여성의 블루베리 추출물과 통 블루베리 분말 당과 섭취 후 생체이용률과 소변 대사 산물 비교

이 시험은 안토시아닌이라고 하는 블루베리에서 발견되는 화합물 그룹이 2가지 유형의 블루베리 과자(블루베리 추출물 및 전체 블루베리 분말)에서 신체에 얼마나 잘 흡수되는지를 연구합니다. 블루베리에는 인간의 건강과 질병 예방에 도움이 될 수 있는 몇 가지 화합물이 포함되어 있습니다. 이러한 화합물은 전체 과일에서 복잡한 매트릭스의 일부로 섭취하거나 과일 추출물 형태의 단순화된 매트릭스로 섭취할 수 있습니다. 이러한 화합물의 흡수 및 대사를 연구하면 연구원이 건강과 질병에 미치는 영향을 이해하고 베리 피토케미컬 흡수에 대한 식품 매트릭스의 역할을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 320mg의 안토시아닌을 전달하도록 제조된 2개의 블루베리 기반 무정형 기능성 과자(하나는 블루베리 추출물을 함유하고 다른 하나는 전체 블루베리 분말)의 소변 플라보노이드 조성, 순응도 및 관능 수용성을 비교합니다.

II. 소변 대사체학 프로파일에 대한 블루베리 소스(추출물 대 [vs] 전체 과일 분말)의 효과를 평가합니다.

개요: 참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 -7일에서 -1일 사이에 세척을 거친 후 0일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 세척을 거친 후 8일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다.

그룹 II. 참가자는 -7일에서 -1일 사이에 워시아웃을 거친 후 0일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 워시아웃을 거친 후 8일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
12

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강하고 자유로운 성인이 되십시오
  • 체질량 지수(BMI)가 18~35kg/m^2 사이여야 합니다.
  • 비흡연자(지난 10년 동안 담배를 피우지 않았거나 담배를 피우지 않은 성인으로 정의)
  • 베리류 제한 식단을 준수하고 연구 기간 동안 매일 제한된 식품을 우발적으로 섭취한 사실을 기록하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 흡수 장애, 신부전, 간 기능 부전, 자가면역 장애 또는 단장 증후군을 포함한 모든 대사, 소화 또는 면역 장애에 대해 적극적인 치료를 받고 있음을 보고합니다.
  • 연구 제품(블루베리), 기타 베리류, 밀 또는 콩의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 음식 과민증이 있는 경우
  • 엄격한 채식주의자(동물, 생선 또는 계란 제품 섭취 금지)
  • 임신을 계획 중이거나 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  • 알코올을 많이 섭취하는 사람(하루 평균 2잔 이상을 마시는 것으로 정의됨)
  • 지난 6개월 동안 1주일 동안 지속되는 항생제 처방을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 그룹 I (블루베리 추출물, 블루베리 분말)
참가자는 -7일에서 -1일 사이에 세척을 거친 후 0일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 세척을 거친 후 8일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 블루베리 분말 식품
블루베리 가루 과자 먹기
다른: 식이 중재
블루베리 추출물 과자 섭취
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입
실험적: 그룹 II(블루베리 분말, 블루베리 추출물)
참가자는 -7일에서 -1일 사이에 워시아웃을 거친 후 0일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 워시아웃을 거친 후 8일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 블루베리 분말 식품
블루베리 가루 과자 먹기
다른: 식이 중재
블루베리 추출물 과자 섭취
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 각 팔의 0일
평균 +/- SD(표준편차)는 수용성 테스트의 결과를 표현하는 데 사용되며 두 과자의 수용성 차이는 SPSS 통계 소프트웨어 패키지를 사용하는 paired t 테스트를 사용하여 결정됩니다.
각 팔의 0일
수용성
기간: 각 팔의 8일차
평균 +/- SD(표준편차)는 수용성 테스트의 결과를 표현하는 데 사용되며 두 과자의 수용성 차이는 SPSS 통계 소프트웨어 패키지를 사용하는 paired t 테스트를 사용하여 결정됩니다.
각 팔의 8일차
다양한 베리 개입의 생체 이용률
기간: 각 팔의 1일차
테스트 제품을 섭취한 후 1일 시점에 소변 내 블루베리 피토케미칼 및 대사산물의 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석을 사용하여 다양한 베리 개입의 생체이용률을 측정합니다. 시험 간 소변에서 발견되는 안토시아닌에 대한 기준선 비교는 대응 t-테스트로 수행됩니다. 하나의 블루베리 처리를 섭취한 후 24시간 소변의 총 안토시아닌은 각 참가자의 기본 소변 및 쌍체 t-테스트에서 블루베리 처리를 섭취한 후 총 안토시아닌과 비교됩니다.
각 팔의 1일차
다양한 베리 개입의 생체 이용률
기간: 각 팔의 8일차
8일차 시점에서 소변 내 블루베리 파이토케미칼 및 대사산물의 고성능액체크로마토그래피(HPLC) 분석을 사용하여 다양한 베리 개입의 생체이용률을 측정합니다. 시험 간 소변에서 발견되는 안토시아닌에 대한 기준선 비교는 대응 t-테스트로 수행됩니다. 하나의 블루베리 처리를 섭취한 후 24시간 소변의 총 안토시아닌은 각 참가자의 기본 소변 및 쌍체 t-테스트에서 블루베리 처리를 섭취한 후 총 안토시아닌과 비교됩니다.
각 팔의 8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • OSU-18010
  • NCI-2020-01525 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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