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건강한 성인의 블루베리 추출물과 블루베리 분말 과자의 안토시아닌 대사 및 흡수

2025년 7월 28일 업데이트: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

건강한 남성과 여성의 블루베리 추출물과 통 블루베리 분말 당과 섭취 후 생체이용률과 소변 대사 산물 비교

이 시험은 안토시아닌이라고 하는 블루베리에서 발견되는 화합물 그룹이 2가지 유형의 블루베리 과자(블루베리 추출물 및 전체 블루베리 분말)에서 신체에 얼마나 잘 흡수되는지를 연구합니다. 블루베리에는 인간의 건강과 질병 예방에 도움이 될 수 있는 몇 가지 화합물이 포함되어 있습니다. 이러한 화합물은 전체 과일에서 복잡한 매트릭스의 일부로 섭취하거나 과일 추출물 형태의 단순화된 매트릭스로 섭취할 수 있습니다. 이러한 화합물의 흡수 및 대사를 연구하면 연구원이 건강과 질병에 미치는 영향을 이해하고 베리 피토케미컬 흡수에 대한 식품 매트릭스의 역할을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 320mg의 안토시아닌을 전달하도록 제조된 2개의 블루베리 기반 무정형 기능성 과자(하나는 블루베리 추출물을 함유하고 다른 하나는 전체 블루베리 분말)의 소변 플라보노이드 조성, 순응도 및 관능 수용성을 비교합니다.

II. 소변 대사체학 프로파일에 대한 블루베리 소스(추출물 대 [vs] 전체 과일 분말)의 효과를 평가합니다.

개요: 참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 -7일에서 -1일 사이에 세척을 거친 후 0일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 세척을 거친 후 8일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다.

그룹 II. 참가자는 -7일에서 -1일 사이에 워시아웃을 거친 후 0일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 워시아웃을 거친 후 8일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강하고 자유로운 성인이 되십시오
  • 체질량 지수(BMI)가 18~35kg/m^2 사이여야 합니다.
  • 비흡연자(지난 10년 동안 담배를 피우지 않았거나 담배를 피우지 않은 성인으로 정의)
  • 베리류 제한 식단을 준수하고 연구 기간 동안 매일 제한된 식품을 우발적으로 섭취한 사실을 기록하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 흡수 장애, 신부전, 간 기능 부전, 자가면역 장애 또는 단장 증후군을 포함한 모든 대사, 소화 또는 면역 장애에 대해 적극적인 치료를 받고 있음을 보고합니다.
  • 연구 제품(블루베리), 기타 베리류, 밀 또는 콩의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 음식 과민증이 있는 경우
  • 엄격한 채식주의자(동물, 생선 또는 계란 제품 섭취 금지)
  • 임신을 계획 중이거나 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  • 알코올을 많이 섭취하는 사람(하루 평균 2잔 이상을 마시는 것으로 정의됨)
  • 지난 6개월 동안 1주일 동안 지속되는 항생제 처방을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I (블루베리 추출물, 블루베리 분말)
참가자는 -7일에서 -1일 사이에 세척을 거친 후 0일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 세척을 거친 후 8일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 블루베리 분말 식품
블루베리 가루 과자 먹기
다른: 식이 중재
블루베리 추출물 과자 섭취
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입
실험적: 그룹 II(블루베리 분말, 블루베리 추출물)
참가자는 -7일에서 -1일 사이에 워시아웃을 거친 후 0일에 블루베리 분말 당과를 섭취합니다. 참가자는 1-7일에 두 번째 워시아웃을 거친 후 8일에 블루베리 추출물 당과를 섭취합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 블루베리 분말 식품
블루베리 가루 과자 먹기
다른: 식이 중재
블루베리 추출물 과자 섭취
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 각 팔의 0일
평균 +/- SD(표준편차)는 수용성 테스트의 결과를 표현하는 데 사용되며 두 과자의 수용성 차이는 SPSS 통계 소프트웨어 패키지를 사용하는 paired t 테스트를 사용하여 결정됩니다.
각 팔의 0일
수용성
기간: 각 팔의 8일차
평균 +/- SD(표준편차)는 수용성 테스트의 결과를 표현하는 데 사용되며 두 과자의 수용성 차이는 SPSS 통계 소프트웨어 패키지를 사용하는 paired t 테스트를 사용하여 결정됩니다.
각 팔의 8일차
다양한 베리 개입의 생체 이용률
기간: 각 팔의 1일차
테스트 제품을 섭취한 후 1일 시점에 소변 내 블루베리 피토케미칼 및 대사산물의 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석을 사용하여 다양한 베리 개입의 생체이용률을 측정합니다. 시험 간 소변에서 발견되는 안토시아닌에 대한 기준선 비교는 대응 t-테스트로 수행됩니다. 하나의 블루베리 처리를 섭취한 후 24시간 소변의 총 안토시아닌은 각 참가자의 기본 소변 및 쌍체 t-테스트에서 블루베리 처리를 섭취한 후 총 안토시아닌과 비교됩니다.
각 팔의 1일차
다양한 베리 개입의 생체 이용률
기간: 각 팔의 8일차
8일차 시점에서 소변 내 블루베리 파이토케미칼 및 대사산물의 고성능액체크로마토그래피(HPLC) 분석을 사용하여 다양한 베리 개입의 생체이용률을 측정합니다. 시험 간 소변에서 발견되는 안토시아닌에 대한 기준선 비교는 대응 t-테스트로 수행됩니다. 하나의 블루베리 처리를 섭취한 후 24시간 소변의 총 안토시아닌은 각 참가자의 기본 소변 및 쌍체 t-테스트에서 블루베리 처리를 섭취한 후 총 안토시아닌과 비교됩니다.
각 팔의 8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OSU-18010
  • NCI-2020-01525 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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