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재가열 기능이 있는 모세관 리필 인덱스 (CRI)

2024년 12월 21일 업데이트: Nihon Kohden

온도 제어 절차를 통한 모세관 재충전 지수 측정

새로운 기술인 모세혈관 재충전 지수(CRI)는 말초 관류 상태를 정량적으로 평가하는 데 유용할 수 있지만 이 값은 손가락 끝 온도의 영향을 받을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ICU/CCU 환자의 30일 사망률 예측에서 온도 조절(온난화) 절차 후 CRI의 예측 정확도를 평가하는 것입니다. 연구자들은 손가락 끝 온도를 낮추면 혈역학적 불안정성을 반영하지 않는 말초 관류 불량을 유발하기 때문에 사망 위험이 높은 환자를 감지할 때 위양성으로 간주되는 CRI 값이 길어질 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 CRI 측정에서 손가락 끝 온도의 영향을 제거하거나 줄이기 위해 가온 절차를 사용하고 사망 위험이 높은 환자를 감지할 때 위양성 감소에 기여하는지 여부를 분석합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

모세혈관 재충전 시간(CRT) 검사는 침대 옆에서 말초 혈액 관류를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 간단하고 비침습적인 방법입니다. CRT는 원위 모세혈관(예: 손가락 끝)이 하얗게 될 정도로 충분히 압축된 후 색상을 회복하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다[1]. 연장된 CRT는 말초 관류의 감소를 시사하고 말초 관류 불량은 환자의 사망률과 밀접한 관련이 있기 때문에 여러 연구에서 중환자실에서 환자의 사망률을 예측하는 데 CRT의 임상적 유용성을 보고했습니다[2,3]. 그러나 기존의 CRT 검사는 임상의의 주관적인 육안 평가에 의존하기 때문에 평가자 간 합의에 의문이 제기되었으며 신뢰할 수 있는 CRT 측정 기술을 습득하기 위해서는 상당한 임상 경험이 필요하다[4, 5, 6, 7]. 따라서 말초 혈액 관류를 쉽게 평가할 수 있는 객관적인 방법의 개발에 대한 요구가 크다.

이전에 연구자들은 CRT를 쉽고 객관적으로 측정할 수 있는 맥박 산소 측정 파형을 사용하여 새로운 기계 장치를 개발했습니다. 이 장치로 얻은 측정값을 CRI(Capillary Refill Index)라고 하여 기존의 CRT 시각적 평가와 구별합니다[8]. 이 방법은 환자의 손가락 끝에 부착된 정상 맥박 산소 측정기 센서의 광 강도 파형을 알고리즘적으로 분석하여 압축 해제 후 혈액이 손가락 끝으로 되돌아오는 데 걸리는 시간을 계산합니다. 조사자들의 이전 연구는 CRI가 말초 혈액 관류를 평가하기 위한 전통적인 CRT의 대안이 될 수 있음을 보여주었습니다[8, 9, 10].

건강한 지원자를 대상으로 한 연구자의 이전 연구[11]에서 연구자들은 낮은 손가락 끝 온도가 CRI의 측정 값에 영향을 미치는 중요한 요소임을 발견했으며 이는 기존 CRT와 동일한 현상입니다. 피부 온도가 낮아지면 말초 관류가 좋지 않기 때문에 손가락 끝 온도가 낮은 환자는 혈역학적 불안정성을 반영하지 않고 CRI가 길어질 수 있습니다. 연구자들은 측정 전에 환자의 피부 온도를 따뜻하게 하면 사망 위험이 높은 환자를 감지하기 위한 CRI의 예측 정확도가 향상될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 중환자실(ICU) 환자(민족 및 인종 배경에 관계없이 남성 및 여성 모두)

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 24시간 이내에 North Shore 대학 병원(NSUH)의 ICU에 입원

제외 기준:

  • 임신한
  • 죄수
  • 맥박산소측정기 센서 부착에 방해가 될 수 있는 손가락, 손 또는 팔뚝의 해부학적 이상 또는 질병
  • 임상팀이 임상적으로 안정하다고 판단하지 않는 환자
  • 매니큐어, 네일 젤 또는 네일 장식 착용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모세관 보충 지수(CRI)
맥박 산소 측정기를 사용하여 말초 관류를 평가하는 파형 분석 방법
맥박 산소 측정기를 사용하여 말초 관류를 평가하는 파형 분석 방법
다른 이름들:
  • CRI
즉석 핫팩으로 손끝 피부 온도 따뜻하게 하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률에 대한 ROC 곡선의 AUC
기간: 31일
ICU 환자의 30일 사망률에 대한 온도 조절 절차 후 CRI의 수신자 조작자 특성(ROC) 곡선 분석을 수행하고 곡선 아래 면적(AUC)을 계산합니다.
31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A960-055244
  • 20-0310 (기타 식별자: North Shore-Long Island Jewish Health System)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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