- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366310
재가열 기능이 있는 모세관 리필 인덱스 (CRI)
온도 제어 절차를 통한 모세관 재충전 지수 측정
연구 개요
상세 설명
모세혈관 재충전 시간(CRT) 검사는 침대 옆에서 말초 혈액 관류를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 간단하고 비침습적인 방법입니다. CRT는 원위 모세혈관(예: 손가락 끝)이 하얗게 될 정도로 충분히 압축된 후 색상을 회복하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다[1]. 연장된 CRT는 말초 관류의 감소를 시사하고 말초 관류 불량은 환자의 사망률과 밀접한 관련이 있기 때문에 여러 연구에서 중환자실에서 환자의 사망률을 예측하는 데 CRT의 임상적 유용성을 보고했습니다[2,3]. 그러나 기존의 CRT 검사는 임상의의 주관적인 육안 평가에 의존하기 때문에 평가자 간 합의에 의문이 제기되었으며 신뢰할 수 있는 CRT 측정 기술을 습득하기 위해서는 상당한 임상 경험이 필요하다[4, 5, 6, 7]. 따라서 말초 혈액 관류를 쉽게 평가할 수 있는 객관적인 방법의 개발에 대한 요구가 크다.
이전에 연구자들은 CRT를 쉽고 객관적으로 측정할 수 있는 맥박 산소 측정 파형을 사용하여 새로운 기계 장치를 개발했습니다. 이 장치로 얻은 측정값을 CRI(Capillary Refill Index)라고 하여 기존의 CRT 시각적 평가와 구별합니다[8]. 이 방법은 환자의 손가락 끝에 부착된 정상 맥박 산소 측정기 센서의 광 강도 파형을 알고리즘적으로 분석하여 압축 해제 후 혈액이 손가락 끝으로 되돌아오는 데 걸리는 시간을 계산합니다. 조사자들의 이전 연구는 CRI가 말초 혈액 관류를 평가하기 위한 전통적인 CRT의 대안이 될 수 있음을 보여주었습니다[8, 9, 10].
건강한 지원자를 대상으로 한 연구자의 이전 연구[11]에서 연구자들은 낮은 손가락 끝 온도가 CRI의 측정 값에 영향을 미치는 중요한 요소임을 발견했으며 이는 기존 CRT와 동일한 현상입니다. 피부 온도가 낮아지면 말초 관류가 좋지 않기 때문에 손가락 끝 온도가 낮은 환자는 혈역학적 불안정성을 반영하지 않고 CRI가 길어질 수 있습니다. 연구자들은 측정 전에 환자의 피부 온도를 따뜻하게 하면 사망 위험이 높은 환자를 감지하기 위한 CRI의 예측 정확도가 향상될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 24시간 이내에 North Shore 대학 병원(NSUH)의 ICU에 입원
제외 기준:
- 임신한
- 죄수
- 맥박산소측정기 센서 부착에 방해가 될 수 있는 손가락, 손 또는 팔뚝의 해부학적 이상 또는 질병
- 임상팀이 임상적으로 안정하다고 판단하지 않는 환자
- 매니큐어, 네일 젤 또는 네일 장식 착용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모세관 보충 지수(CRI)
맥박 산소 측정기를 사용하여 말초 관류를 평가하는 파형 분석 방법
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맥박 산소 측정기를 사용하여 말초 관류를 평가하는 파형 분석 방법
다른 이름들:
즉석 핫팩으로 손끝 피부 온도 따뜻하게 하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률에 대한 ROC 곡선의 AUC
기간: 31일
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ICU 환자의 30일 사망률에 대한 온도 조절 절차 후 CRI의 수신자 조작자 특성(ROC) 곡선 분석을 수행하고 곡선 아래 면적(AUC)을 계산합니다.
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31일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schriger DL, Baraff L. Defining normal capillary refill: variation with age, sex, and temperature. Ann Emerg Med. 1988 Sep;17(9):932-5. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80675-9.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
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- Alsma J, van Saase JLCM, Nanayakkara PWB, Schouten WEMI, Baten A, Bauer MP, Holleman F, Ligtenberg JJM, Stassen PM, Kaasjager KHAH, Haak HR, Bosch FH, Schuit SCE; FAMOUS Study Group*. The Power of Flash Mob Research: Conducting a Nationwide Observational Clinical Study on Capillary Refill Time in a Single Day. Chest. 2017 May;151(5):1106-1113. doi: 10.1016/j.chest.2016.11.035. Epub 2016 Dec 7.
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- Shinozaki K, Capilupi MJ, Saeki K, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Blood refill time: Clinical bedside monitoring of peripheral blood perfusion using pulse oximetry sensor and mechanical compression. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2310-2312. doi: 10.1016/j.ajem.2018.04.006. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
- Shinozaki K, Jacobson LS, Saeki K, Hirahara H, Kobayashi N, Weisner S, Falotico JM, Li T, Kim J, Becker LB. Comparison of point-of-care peripheral perfusion assessment using pulse oximetry sensor with manual capillary refill time: clinical pilot study in the emergency department. J Intensive Care. 2019 Nov 27;7:52. doi: 10.1186/s40560-019-0406-0. eCollection 2019.
- Shinozaki K, Capilupi MJ, Saeki K, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Low temperature increases capillary blood refill time following mechanical fingertip compression of healthy volunteers: prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):259-267. doi: 10.1007/s10877-018-0159-7. Epub 2018 May 30.
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