Wskaźnik napełniania naczyń włosowatych z rozgrzewaniem (CRI)
Pomiar wskaźnika napełniania kapilarnego za pomocą procedury kontroli temperatury
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test czasu ponownego napełniania naczyń włosowatych (CRT) jest prostą i nieinwazyjną metodą, zwykle stosowaną do oceny perfuzji krwi obwodowej przy łóżku chorego. CRT definiuje się jako czas potrzebny do odzyskania koloru przez dystalne łożysko włośniczkowe (np. opuszkę palca) po uzyskaniu wystarczającego ucisku powodującego zblednięcie [1]. Ponieważ przedłużona CRT sugeruje zmniejszenie perfuzji obwodowej, a słaba perfuzja obwodowa jest silnie związana ze śmiertelnością pacjentów, w kilku badaniach wykazano przydatność kliniczną CRT w przewidywaniu śmiertelności pacjentów w warunkach intensywnej opieki [2,3]. Jednakże, ponieważ konwencjonalny test CRT zależy od subiektywnej oceny wizualnej klinicystów, jego zgodność między oceniającymi została zakwestionowana, a uzyskanie rzetelnej umiejętności pomiaru CRT wymaga znacznego doświadczenia klinicznego [4, 5, 6, 7]. Dlatego istnieje duże zapotrzebowanie na stworzenie obiektywnych metod pozwalających na łatwą ocenę perfuzji krwi obwodowej.
Wcześniej badacze opracowali nowe urządzenie mechaniczne, wykorzystujące przebiegi pulsoksymetrii, które mogą umożliwić nam łatwy i obiektywny pomiar CRT. Pomiar uzyskany za pomocą tego urządzenia nosi nazwę Capillary Refill Index (CRI), aby odróżnić go od tradycyjnej wizualnej oceny CRT [8]. Metoda oblicza czas potrzebny do powrotu krwi do opuszki palca po zwolnieniu kompresji poprzez algorytmiczną analizę przebiegu natężenia światła normalnego czujnika pulsoksymetru przymocowanego do opuszki palca pacjenta. Poprzednie badanie badaczy wykazało, że CRI może stanowić alternatywę dla tradycyjnej CRT w ocenie perfuzji krwi obwodowej [8, 9, 10].
W poprzednim badaniu badaczy na zdrowych ochotnikach [11] badacze stwierdzili, że obniżona temperatura opuszki palca jest kluczowym elementem wpływającym na wartości pomiaru CRI, co jest tym samym zjawiskiem w przypadku tradycyjnego CRT. Ponieważ obniżona temperatura skóry powoduje słabą perfuzję obwodową, pacjenci z niższą temperaturą opuszki palca mogą wykazywać przedłużony CRI bez odzwierciedlania niestabilności hemodynamicznej, co oznacza, że niższa temperatura skóry może zwiększyć liczbę fałszywych alarmów podczas stosowania CRI do wykrywania pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu. Badacze stawiają hipotezę, że predykcyjna dokładność CRI do wykrywania pacjentów o zwiększonym ryzyku śmiertelności może zostać poprawiona, jeśli temperatura skóry pacjentów zostanie podgrzana przed pomiarem.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Przyjęty na dowolny OIOM Szpitala Uniwersyteckiego North Shore (NSUH) w ciągu 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Więźniowie
- Anomalia lub choroba anatomiczna palca, dłoni lub przedramienia, która może utrudniać podłączenie czujnika pulsoksymetru
- Pacjenci, którzy nie zostali uznani przez zespół kliniczny za stabilnych klinicznie
- Noszenie lakieru do paznokci, żelu do paznokci lub ozdób do paznokci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wskaźnik wypełnienia kapilarnego (CRI)
metoda analizy kształtu fali z wykorzystaniem pulsoksymetru do oceny perfuzji obwodowej
|
metoda analizy kształtu fali z wykorzystaniem pulsoksymetru do oceny perfuzji obwodowej
Inne nazwy:
ocieplenie temperatury skóry opuszków palców za pomocą natychmiastowego gorącego okładu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC krzywej ROC dla 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: 31 dni
|
Przeprowadzona zostanie analiza krzywej ROC (Receiver Operator Characteristics) CRI po procedurze kontroli temperatury dla 30-dniowej śmiertelności pacjentów OIOM i obliczone pole pod krzywą (AUC).
|
31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schriger DL, Baraff L. Defining normal capillary refill: variation with age, sex, and temperature. Ann Emerg Med. 1988 Sep;17(9):932-5. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80675-9.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- van Genderen ME, Paauwe J, de Jonge J, van der Valk RJ, Lima A, Bakker J, van Bommel J. Clinical assessment of peripheral perfusion to predict postoperative complications after major abdominal surgery early: a prospective observational study in adults. Crit Care. 2014 Jun 3;18(3):R114. doi: 10.1186/cc13905.
- Alsma J, van Saase JLCM, Nanayakkara PWB, Schouten WEMI, Baten A, Bauer MP, Holleman F, Ligtenberg JJM, Stassen PM, Kaasjager KHAH, Haak HR, Bosch FH, Schuit SCE; FAMOUS Study Group*. The Power of Flash Mob Research: Conducting a Nationwide Observational Clinical Study on Capillary Refill Time in a Single Day. Chest. 2017 May;151(5):1106-1113. doi: 10.1016/j.chest.2016.11.035. Epub 2016 Dec 7.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Shinozaki K, Jacobson LS, Saeki K, Kobayashi N, Weisner S, Falotico JM, Li T, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Does training level affect the accuracy of visual assessment of capillary refill time? Crit Care. 2019 May 6;23(1):157. doi: 10.1186/s13054-019-2444-3. No abstract available.
- Shinozaki K, Saeki K, Jacobson LS, Falotico JM, Li T, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Lampe JW, Becker LB. Evaluation of accuracy of capillary refill index with pneumatic fingertip compression. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):135-145. doi: 10.1007/s10877-019-00454-1. Epub 2020 Jan 8.
- Shinozaki K, Capilupi MJ, Saeki K, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Blood refill time: Clinical bedside monitoring of peripheral blood perfusion using pulse oximetry sensor and mechanical compression. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2310-2312. doi: 10.1016/j.ajem.2018.04.006. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
- Shinozaki K, Jacobson LS, Saeki K, Hirahara H, Kobayashi N, Weisner S, Falotico JM, Li T, Kim J, Becker LB. Comparison of point-of-care peripheral perfusion assessment using pulse oximetry sensor with manual capillary refill time: clinical pilot study in the emergency department. J Intensive Care. 2019 Nov 27;7:52. doi: 10.1186/s40560-019-0406-0. eCollection 2019.
- Shinozaki K, Capilupi MJ, Saeki K, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Low temperature increases capillary blood refill time following mechanical fingertip compression of healthy volunteers: prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):259-267. doi: 10.1007/s10877-018-0159-7. Epub 2018 May 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- A960-055244
- 20-0310 (Inny identyfikator: North Shore-Long Island Jewish Health System)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .