COVID-19에서 후각 장애의 발병 기전 연구 (COVIDSMELL)
2025년 9월 18일 업데이트: Institut Pasteur
이 연구는 감염되지 않은 피험자의 후각 상피와 비교하여 고립 후각 상실증이 있는 COVID-19 환자의 후각 상피의 분자 및 세포 이상을 특성화하기 위한 사례 제어 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
후각 및 미각 기능 장애는 COVID-19, 특히 소수 증상이 있는 환자에서 흔하고 초기에 시작되며 감염의 주요 임상 증상일 수 있습니다. 후각 기능 장애는 SARS-CoV-2에 의한 후각 시스템의 감염 또는 바이러스에 의해 유발된 염증으로 인해 발생할 수 있습니다. 최근 COVID-19 폐 병변 연구의 발전으로 바이러스, 염증 및 혈관 기원이 밝혀졌지만 COVID-19에서 후각 장애를 유발하는 요인은 이제 막 시작되었습니다.
일부 COVID-19 환자에게서 관찰되는 급성 후각 상실증은 다음과 같은 원인일 수 있습니다.
- 후각 점막의 후각 감각 뉴런 또는 신경 줄기 세포의 직접적인 감염,
- 만성 비부비동염의 원인이 되는 호흡기 바이러스와 유추하여 후각 감각 뉴런 및 후각 점막의 신경 줄기 세포의 신경변성을 유발하는 후각 점막의 근본적인 염증.
따라서 이러한 후각 장애의 기원을 확인하기 위해 격리된 후각 상실증이 있는 COVID-19 환자의 후각 상피에 대한 바이러스, 세포, 면역 및 염증 연구를 수행할 필요가 있습니다.
이 연구는 감염되지 않은 피험자의 후각 상피와 비교하여 고립 후각 상실증이 있는 COVID-19 환자의 후각 상피의 분자 및 세포 이상을 특성화하기 위한 사례 제어 연구입니다.
포함 시 다음 조치가 수행됩니다.
- 자가설문 미각 및 후각 조사(TTS) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 미각 및 후각 기능 평가
- 상피 세포 및 후각 점액 수집을 위한 비강 면봉 샘플링.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital Lariboisière, Policlinique
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Paris, 프랑스
- Hôpital Lariboisière, Service ORL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 환자 및 대조군
설명
포함 기준:
COVID-19 환자
- 나이 > 18세
- SARS-CoV-2 감염 의심자에 대한 COVID-19 스크리닝 케어 맥락에서 피험자 컨설팅
통제 수단
- 나이 > 18세
- 지난 8주 동안 생물학적으로 확인된 COVID-19 또는 의심되는 COVID-19가 없고 COVID-19 또는 다른 호흡기 질환을 암시하는 증상이 없어 최근 후각 상실이나 미각 상실이 없는 이비인후과 진료 대상자
제외 기준(COVID-19 환자 및 대조군 모두):
- 비강 면봉에 대한 거부 또는 금기
- 비강 병리학의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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COVID-19 환자
SARS-CoV-2 감염 의심자에 대한 COVID-19 선별 검사와 관련하여 Lariboisière 병원(파리)에서 피험자 상담
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비강 면봉
미각 및 후각 기능 평가
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제어 대상
Lariboisière 병원(파리)의 이비인후과에서 지난 8주 동안 생물학적으로 확인된 COVID-19 또는 의심되는 COVID-19가 없고 COVID-19 또는 다른 호흡기 질환을 암시하는 증상이 없으므로 피험자 상담 최근 후각 상실증 또는 미각 상실증
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비강 면봉
미각 및 후각 기능 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 상피의 분자 및 세포 결함
기간: 30개월
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비강 세포학적 샘플에서 후각 감각 세포의 비율
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30개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 병인에 관여하는 생물학적 기전
기간: 30개월
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후각 점막의 면역 및 염증 상태(침윤된 면역 세포의 존재, 상피 내 면역 세포의 활성화 상태, 사이토카인 및 인터루킨 수준)를 특성화하기 위해 다중 측정이 분석됩니다.
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30개월
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역학적 특성
기간: 30개월
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인구통계학적 변수(성별, 연령, 혈액형), 위험인자(담배, 과체중, 당뇨병, 비부비동염 질환, 호흡기 알레르기)
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30개월
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후각 및 미각 기능 장애
기간: 30개월
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자가 설문지 맛과 냄새 조사(TTS)
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30개월
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후각 및 미각 기능 장애
기간: 30개월
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VAS(Visual analogue scale)(정상 지각 0에서 지각 없음 100까지의 단위)
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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