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COVID-19에서 후각 장애의 발병 기전 연구 (COVIDSMELL)

2021년 1월 28일 업데이트: Institut Pasteur
이 연구는 감염되지 않은 피험자의 후각 상피와 비교하여 고립 후각 상실증이 있는 COVID-19 환자의 후각 상피의 분자 및 세포 이상을 특성화하기 위한 사례 제어 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후각 및 미각 기능 장애는 COVID-19, 특히 소수 증상이 있는 환자에서 흔하고 초기에 시작되며 감염의 주요 임상 증상일 수 있습니다. 후각 기능 장애는 SARS-CoV-2에 의한 후각 시스템의 감염 또는 바이러스에 의해 유발된 염증으로 인해 발생할 수 있습니다. 최근 COVID-19 폐 병변 연구의 발전으로 바이러스, 염증 및 혈관 기원이 밝혀졌지만 COVID-19에서 후각 장애를 유발하는 요인은 이제 막 시작되었습니다.

일부 COVID-19 환자에게서 관찰되는 급성 후각 상실증은 다음과 같은 원인일 수 있습니다.

  • 후각 점막의 후각 감각 뉴런 또는 신경 줄기 세포의 직접적인 감염,
  • 만성 비부비동염의 원인이 되는 호흡기 바이러스와 유추하여 후각 감각 뉴런 및 후각 점막의 신경 줄기 세포의 신경변성을 유발하는 후각 점막의 근본적인 염증.

따라서 이러한 후각 장애의 기원을 확인하기 위해 격리된 후각 상실증이 있는 COVID-19 환자의 후각 상피에 대한 바이러스, 세포, 면역 및 염증 연구를 수행할 필요가 있습니다.

이 연구는 감염되지 않은 피험자의 후각 상피와 비교하여 고립 후각 상실증이 있는 COVID-19 환자의 후각 상피의 분자 및 세포 이상을 특성화하기 위한 사례 제어 연구입니다.

포함 시 다음 조치가 수행됩니다.

  • 자가설문 미각 및 후각 조사(TTS) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 미각 및 후각 기능 평가
  • 상피 세포 및 후각 점액 수집을 위한 비강 면봉 샘플링.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 환자 및 대조군

설명

포함 기준:

COVID-19 환자

  • 나이 > 18세
  • SARS-CoV-2 감염 의심자에 대한 COVID-19 스크리닝 케어 맥락에서 피험자 컨설팅

통제 수단

  • 나이 > 18세
  • 지난 8주 동안 생물학적으로 확인된 COVID-19 또는 의심되는 COVID-19가 없고 COVID-19 또는 다른 호흡기 질환을 암시하는 증상이 없어 최근 후각 상실이나 미각 상실이 없는 이비인후과 진료 대상자

제외 기준(COVID-19 환자 및 대조군 모두):

  • 비강 면봉에 대한 거부 또는 금기
  • 비강 병리학의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 환자
SARS-CoV-2 감염 의심자에 대한 COVID-19 선별 검사와 관련하여 Lariboisière 병원(파리)에서 피험자 상담
다른: 비강 면봉
비강 면봉
다른: 미각 및 후각 기능 평가
미각 및 후각 기능 평가
제어 대상
Lariboisière 병원(파리)의 이비인후과에서 지난 8주 동안 생물학적으로 확인된 COVID-19 또는 의심되는 COVID-19가 없고 COVID-19 또는 다른 호흡기 질환을 암시하는 증상이 없으므로 피험자 상담 최근 후각 상실증 또는 미각 상실증
다른: 비강 면봉
비강 면봉
다른: 미각 및 후각 기능 평가
미각 및 후각 기능 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 상피의 분자 및 세포 결함
기간: 30개월
비강 세포학적 샘플에서 후각 감각 세포의 비율
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 병인에 관여하는 생물학적 기전
기간: 30개월
후각 점막의 면역 및 염증 상태(침윤된 면역 세포의 존재, 상피 내 면역 세포의 활성화 상태, 사이토카인 및 인터루킨 수준)를 특성화하기 위해 다중 측정이 분석됩니다.
30개월
역학적 특성
기간: 30개월
인구통계학적 변수(성별, 연령, 혈액형), 위험인자(담배, 과체중, 당뇨병, 비부비동염 질환, 호흡기 알레르기)
30개월
후각 및 미각 기능 장애
기간: 30개월
자가 설문지 맛과 냄새 조사(TTS)
30개월
후각 및 미각 기능 장애
기간: 30개월
VAS(Visual analogue scale)(정상 지각 0에서 지각 없음 100까지의 단위)
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

협력자

Hôpital Lariboisière, AP-HP

수사관

  • 연구 책임자: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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