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The Geneva Covid-19 CVD 연구

2021년 10월 18일 업데이트: François MACH

SRAS-CoV-2에 감염된 심혈관 질환(CVD) 입원 환자의 단기, 중기 및 장기 예후 및 결과를 CVD 없이 SARS-CoV-2에 감염된 입원 환자와 비교하기 위한 후향적 관찰 연구: The Geneva Covid-19 CVD 공부하다

이 연구에서 조사관은 COVID-19 진단을 받은 제네바 대학 병원(HUG) 또는 제네바의 치료 센터에 입원한 모든 환자의 임상 데이터를 분석할 것을 제안합니다. CVD는 중증 형태의 질병을 발생시키는 가장 중요한 위험 요소 중 하나이므로, 조사관은 입원 중 새로 발병한 CVD뿐만 아니라 CVD 병력에 따라 해당 환자의 예후 및 임상 결과를 조사할 것입니다. 또한 SARS-CoV-2 감염 환자에 대한 RAAS(renin-angiotensin-aldosterone system) 억제제 사용에 대한 추가 증거가 필요한 만큼 연구자들은 환자의 약물에 따른 예후 및 결과를 연구할 예정이다. 마지막으로 조사관은 병원 체류 기간과 비용을 평가할 것을 제안합니다. 따라서 목표는 이전(또는 새로 시작된) CVD가 결과 및 비용에 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위해 COVID-19에 대해 양성으로 진단되고 입원한 환자로부터 정보 및 과학적 증거를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: Covid-19 + 환자

상세 설명

가설:

기존 CVD가 있거나 입원 시 새로 시작된 CVD가 있는 COVID-19+ 입원 환자는 CVD 및 COVID-19+가 없는 환자와 비교하여 임상 결과가 다릅니다.

목표:

이 연구의 주요 목표는 2020년 2월 1일부터 팬데믹이 끝날 때까지 관찰 데이터를 수집하여 기존 또는 새로 발병한 CVD가 있는 HUG 또는 제네바의 치료 센터에서 COVID+ 입원 환자의 임상 결과를 비교하는 것입니다. HUG 또는 기존 CVD 없이 제네바의 치료 센터에 입원한 COVID+ 환자.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

COVID-19 질병과 CVD 사이의 연관성을 결정하기 위해 연령, 이전 CV 질병, CV 위험 요인, CV 약물(예: ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제)
COVID-19 질병 결과에 영향을 미칠 수 있는 CVD 프로필 탐색
CVD 환자의 사망 원인을 확인하기 위해(기존 CVD가 있거나 CVD로 새로 진단됨)
COVID-19 질환 환자의 심근(심부전, 급성 관상동맥 증후군, 부정맥, 심근염의 새로운 사건)의 취약성을 이해합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1927

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Geneva, 스위스, 1211
    - Geneva University Hospital (HUG)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 관찰 연구에는 HUG 또는 제네바의 치료 센터에서 COVID+ 진단으로 입원한 남성 및 여성 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

피험자는 18세 이상입니다.
환자는 입원 당시 SARS-CoV-2 양성 진단을 받았습니다.
대상자가 30일 1년 추적 조사를 수락한 경우 서명된 환자 정보 동의서(PIC) 양식

제외 기준:

후속 조치에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이동성 퇴원 기간: 입원 후 0일	기존 CVD가 있거나 없는 COVID-19+ 환자의 입원 중 이환율을 비교합니다.	입원 후 0일
30일 이동성 기간: 입원 후 30일	기존 CVD가 있거나 없는 COVID-19+ 환자의 입원 후 30일 이환율을 비교합니다.	입원 후 30일
입원 1년 후 이동성 기간: 입원 후 1년	기존 CVD가 있거나 없는 COVID-19+ 환자의 입원 1년 후 이환율을 비교합니다.	입원 후 1년
사망 방전 기간: 입원 후 0일	기존 CVD가 있거나 없는 COVID-19+ 환자의 입원 중 사망률을 비교합니다.	입원 후 0일
입원 30일 후 사망 기간: 입원 후 30일	기존 CVD가 있거나 없는 COVID-19+ 환자의 입원 30일 후 사망률을 비교합니다.	입원 후 30일
입원 1년 후 사망 기간: 입원 후 1년	기존 CVD가 있거나 없는 COVID-19+ 환자의 입원 1년 후 사망률을 비교합니다.	입원 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
입원 시 투약에 따른 임상적 결과 기간: 입원 후 0일	입원시 투약에 따른 임상결과 퇴원시 평가	입원 후 0일
입원 시 투약에 따른 임상적 결과 기간: 입원 후 30일	입원 후 30일째에 평가한 입원 시 투약에 따른 임상적 결과	입원 후 30일
입원 시 투약에 따른 임상적 결과 기간: 입원 후 1년	입원 후 1년	입원 후 1년
입원 시 기존 심혈관계 위험인자와 관련된 임상적 결과 기간: 입원 후 0일	퇴원 후 평가된 입원 시 기존 심혈관계 위험인자와 관련된 임상적 결과	입원 후 0일
입원 시 기존 심혈관계 위험인자와 관련된 임상적 결과 기간: 입원 후 30일	퇴원 30일 후 평가된 입원 시 기존 심혈관계 위험인자와 관련된 임상 결과	입원 후 30일
입원 시 기존 심혈관계 위험인자와 관련된 임상적 결과 기간: 입원 후 1년	입원 1년 후 평가된 입원 시 기존 심혈관계 위험인자와 관련된 임상적 결과	입원 후 1년
COVID-19 질병에 의해 유발된 CVD의 새로운 발병 기간: 입원 후 0일	퇴원 시 COVID-19 질병에 의해 유발된 CVD의 새로운 발병	입원 후 0일
COVID-19 질병에 의해 유발된 CVD의 새로운 발병 기간: 입원 후 30일	입원 30일 후 평가된 COVID-19 질병에 의해 유발된 CVD의 새로운 발병	입원 후 30일
COVID-19 질병에 의해 유발된 CVD의 새로운 발병 기간: 입원 후 1년	입원 1년 후 평가된 퇴원 시 COVID-19 질병으로 유발된 CVD의 새로운 발병	입원 후 1년
입원비 기간: 입원 후 0일	입원비	입원 후 0일
30일 임상 후속 조치(급성 관상 동맥 증후군, 심부전, 부정맥, 심근염과 같은 새로운 심장 사건의 진단). 기간: 입원 후 30일	30일 임상 후속 조치(급성 관상 동맥 증후군, 심부전, 부정맥, 심근염과 같은 새로운 심장 사건의 진단).	입원 후 30일
1년 임상 추적(급성 관상 동맥 증후군, 심부전, 부정맥, 심근염과 같은 새로운 심장 사건의 진단). 기간: 입원 후 1년	1년 임상 추적(급성 관상 동맥 증후군, 심부전, 부정맥, 심근염과 같은 새로운 심장 사건의 진단).	입원 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

François MACH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

CCER-2020-00610

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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