Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genewskie badanie CVD Covid-19

18 października 2021 zaktualizowane przez: François MACH

Retrospektywne badanie obserwacyjne w celu porównania krótko-, średnio- i długoterminowej prognozy i wyników hospitalizowanych pacjentów zakażonych SRAS-CoV-2 z chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) z pacjentami zakażonymi SARS-CoV-2 hospitalizowanymi bez CVD: Genewa Covid-19 CVD Badanie

W tym badaniu badacze proponują przeanalizować dane kliniczne wszystkich pacjentów przyjętych do Genewskich Szpitali Uniwersyteckich (HUG) lub do ośrodka opieki w Genewie, u których zdiagnozowano COVID-19. Ponieważ CVD jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka rozwoju ciężkiej postaci choroby, badacze zbadają rokowanie i wyniki kliniczne tych pacjentów na podstawie ich historii CVD, a także nowych przypadków CVD podczas hospitalizacji. Ponadto, ponieważ potrzebne są dalsze dowody na stosowanie inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2, badacze zbadają rokowanie i wyniki zgodnie z lekami pacjentów. Na koniec badacze proponują ocenę długości pobytu w szpitalu i kosztów. Dlatego celem jest zebranie informacji i dowodów naukowych od pacjentów hospitalizowanych, u których zdiagnozowano COVID-19, w celu oceny, czy przebyta (lub nowa) choroba sercowo-naczyniowa może wpływać na wyniki i koszty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

COVID
CVD

Interwencja / Leczenie

Inny: Pacjenci z Covid-19 +

Szczegółowy opis

Hipoteza:

Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19+ z wcześniej występującą lub nowo występującą CVD w czasie hospitalizacji mają inne wyniki kliniczne w porównaniu z pacjentami bez CVD i COVID-19+.

Cele:

Głównym celem tego badania jest zebranie danych obserwacyjnych, począwszy od 1 lutego 2020 r. do końca pandemii, w celu porównania wyników klinicznych pacjentów z COVID+ hospitalizowanych w HUG lub w ośrodku opieki w Genewie z istniejącą wcześniej lub nowo rozpoznaną CVD, Pacjenci z COVID+ hospitalizowani w HUG lub w ośrodku opieki w Genewie bez wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej.

Drugorzędnymi celami tego badania są:

Aby określić związek między chorobą COVID-19 a CVD na podstawie: wieku, wcześniejszych chorób sercowo-naczyniowych, czynników ryzyka CV, leków CV (np. inhibitory ACE lub antagoniści receptora angiotensyny II)
Aby zbadać profile CVD, które mogą wpływać na wyniki choroby COVID-19
Aby określić przyczynę zgonu u pacjentów z CVD (zarówno z wcześniej występującą CVD, jak i nowo zdiagnozowaną CVD)
Zrozumienie podatności mięśnia sercowego (nowe zdarzenie niewydolności serca, ostrego zespołu wieńcowego, arytmii, zapalenia mięśnia sercowego) u pacjentów z chorobą COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1927

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Geneva, Szwajcaria, 1211
    - Geneva University Hospital (HUG)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obserwacyjne obejmie pacjentów płci męskiej i żeńskiej hospitalizowanych z rozpoznaniem COVID+ w HUG lub w ośrodku opieki w Genewie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podmiot ma ≥18 lat.
U pacjenta zdiagnozowano SARS-CoV-2 dodatniego w czasie hospitalizacji.
W przypadku zgody pacjenta na wizytę kontrolną po 30 dniach i 1 roku, podpisany formularz świadomej zgody pacjenta (PIC)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody na kontynuację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
rozładowanie mobilności Ramy czasowe: 0 dni po hospitalizacji	Porównanie zachorowalności podczas pobytu w szpitalu u pacjentów z COVID-19+ z lub bez CVD.	0 dni po hospitalizacji
mobilność po 30 dniach Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji	Porównanie zachorowalności 30 dni po hospitalizacji u pacjentów z COVID-19+ z lub bez CVD.	30 dni po hospitalizacji
mobilność 1 rok po hospitalizacji Ramy czasowe: 1 rok po hospitalizacji	Porównanie zachorowalności 1 rok po hospitalizacji u pacjentów z COVID-19+ z lub bez CVD.	1 rok po hospitalizacji
rozładowanie śmiertelności Ramy czasowe: 0 dni po hospitalizacji	Porównanie śmiertelności podczas pobytu w szpitalu u pacjentów z COVID-19+ z lub bez choroby sercowo-naczyniowej.	0 dni po hospitalizacji
śmiertelność 30 dni po hospitalizacji Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji	Porównanie śmiertelności 30 dni po pobycie w szpitalu u pacjentów z COVID-19+ z lub bez CVD.	30 dni po hospitalizacji
śmiertelność po roku od hospitalizacji Ramy czasowe: 1 rok po hospitalizacji	Porównanie śmiertelności 1 rok po pobycie w szpitalu u pacjentów z COVID-19+ z lub bez CVD.	1 rok po hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyniki kliniczne w zależności od leków przyjmowanych przy przyjęciu Ramy czasowe: 0 dni po hospitalizacji	Wyniki kliniczne zgodnie z lekiem przy przyjęciu ocenianym przy wypisie ze szpitala	0 dni po hospitalizacji
Wyniki kliniczne w zależności od leków przyjmowanych przy przyjęciu Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji	Wyniki kliniczne zgodnie z lekiem przy przyjęciu ocenianym 30 dni po hospitalizacji	30 dni po hospitalizacji
Wyniki kliniczne w zależności od leków przyjmowanych przy przyjęciu Ramy czasowe: 1 rok po hospitalizacji	1 rok po hospitalizacji	1 rok po hospitalizacji
Wyniki kliniczne związane z wcześniej istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przy przyjęciu Ramy czasowe: 0 dni po hospitalizacji	Wyniki kliniczne związane z wcześniej istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przy przyjęciu oceniane po wypisaniu ze szpitala	0 dni po hospitalizacji
Wyniki kliniczne związane z wcześniej istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przy przyjęciu Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji	Wyniki kliniczne związane z wcześniej istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przy przyjęciu oceniano 30 dni po wypisaniu ze szpitala	30 dni po hospitalizacji
Wyniki kliniczne związane z wcześniej istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przy przyjęciu Ramy czasowe: 1 rok po hospitalizacji	Wyniki kliniczne związane z wcześniej istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przy przyjęciu oceniano rok po hospitalizacji	1 rok po hospitalizacji
Nowy początek CVD wywołany chorobą COVID-19 Ramy czasowe: 0 dni po hospitalizacji	Nowy początek CVD wywołany chorobą COVID-19 przy wypisie	0 dni po hospitalizacji
Nowy początek CVD wywołany chorobą COVID-19 Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji	Nowy początek CVD wywołany chorobą COVID-19 oceniany 30 dni po hospitalizacji	30 dni po hospitalizacji
Nowy początek CVD wywołany chorobą COVID-19 Ramy czasowe: 1 rok po hospitalizacji	Nowy początek CVD wywołany przez chorobę COVID-19 przy wypisie oceniany 1 rok po hospitalizacji	1 rok po hospitalizacji
Koszt pobytu w szpitalu Ramy czasowe: 0 dni po hospitalizacji	Koszt pobytu w szpitalu	0 dni po hospitalizacji
Obserwacja kliniczna po 30 dniach (rozpoznanie nowych incydentów sercowych, takich jak ostre zespoły wieńcowe, niewydolność serca, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego). Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji	Obserwacja kliniczna po 30 dniach (rozpoznanie nowych incydentów sercowych, takich jak ostre zespoły wieńcowe, niewydolność serca, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego).	30 dni po hospitalizacji
Obserwacja kliniczna po 1 roku (rozpoznanie nowych zdarzeń sercowych, takich jak ostre zespoły wieńcowe, niewydolność serca, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego). Ramy czasowe: 1 rok po hospitalizacji	Obserwacja kliniczna po 1 roku (rozpoznanie nowych zdarzeń sercowych, takich jak ostre zespoły wieńcowe, niewydolność serca, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego).	1 rok po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

François MACH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

CCER-2020-00610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .