HIV 감염인을 위한 병원 입원 중 약물 준수 지원을 위한 DHFS

포함 기준:

1. 허가된 양성 HIV 항체 검사 및 검출 가능한 바이러스 부하 > 1000 copies/ml에 의해 기록된 HIV 혈청 양성 상태.
2. HIV 관련 진단으로 UCSD Hillcrest Medical Center에 입원하고 퇴원 후 UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic 또는 San Ysidro Health HIV Clinic을 통해 HIV 치료를 받는 사람.

3. 다음 중 하나를 포함하는 HIV 제공자에 의한 HIV 감염 치료를 시작하거나 계속하는 사람:

   1. 돌루테그라비르/테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈: IS-DTG/TAF/FTC(Tivicay® 및 Descovy®)
   2. 빅테그라비르/테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈: IS-BIC/TAF/FTC(Biktarvy®)
   3. 다루나비르/코비스타트/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드: IS-DRV/C/F/TAF(Symtuza™)
4. 항레트로바이러스 약물에 대한 자격이 있고 위에서 언급한 연구 적격 요법에 대한 처방전을 소지하고 있습니다.

5. 입국 후 30일 이내에 실험실을 선별하여 얻은 실험실 값:

   1. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000/mm3.
   2. 헤모글로빈 ≥ 7.0g/dL.
   3. 혈소판 수 ≥ 50,000/mm3.
   4. AST(SGOT), ALT(SGPT) 및 알칼리 포스파타제 ≤ 5 x ULN.
   5. 총 빌리루빈 ≤ 3 x ULN 및 직접 빌리루빈.
   6. Cockcroft-Gault 방정식에 의해 추정된 GFR은 30ml/min보다 큽니다.

6. 가임기 여성(초경에 도달한 여아 또는 연속 24개월 이상 폐경 후가 아닌 여성, 즉 이전 24개월 이내에 월경이 있거나 외과적 불임 시술을 받지 않은 여성(예: 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관절개술)은 연구 시작 전 72시간 이내에 수행된 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

   임신으로 이어질 수 있는 활동에 참여하는 경우 참가자는 프로토콜 전체에서 그리고 IS-ARV 약물을 중단한 후 6주 동안 다음 형태의 피임법 중 적어도 하나를 사용해야 합니다.

   • 살정제가 포함된 콘돔(남성 또는 여성)
   • 살정제 함유 다이어프램 또는 자궁경부 캡
   • IUD
   • 경구 피임법. 다른 방법과 함께 콘돔을 사용하는 것이 HIV-1 전파를 예방하는 데 효과적인 유일한 피임 방법이기 때문에 적극 권장됩니다.
7. 18세 이상의 남녀.
8. DHFS 사용에 적용되는 서면 및 구두 정보를 이해하는 기본 역량. 학습 문서 및 의사 소통을 위해 영어와 스페인어가 사용됩니다.
9. 모든 프로토콜 요구 사항을 따를 수 있는 능력과 의지.
10. 조사자의 결정에 따라 모바일 장치를 사용하고 PDH 웨어러블 센서를 착용할 수 있는 능력(즉, 사용을 방해하는 피부 상태가 없음).
11. 참가자가 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 여성이며 연구 기간 동안 피임법 사용에 동의하지 않습니다.
2. 연구 시작(0일) 30일 이내에 금지된 약물 또는 기타 정보가 없는 약물(섹션 5.5.2)을 사용합니다.
3. 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기/민감성.
4. 피부 접착제에 대한 알려진 민감성.