무릎 골관절염 환자에서 저항운동 훈련과 크레아틴 보충의 효과
2020년 12월 7일 업데이트: Foundation University Islamabad
지난 10년 동안 뼈와 관절 질환에 전념했음에도 불구하고 골관절염의 발병률과 유병률은 계속 증가하고 있으며 현재까지 무릎 골관절염 관리를 위한 완치적 치료법이 확인되지 않았습니다.
무릎 퇴행성관절염의 보존적 관리에 있어서는 약물적 관리가 치료의 중심이 되어 왔지만, 장기간 사용 시 수많은 부작용이 나타나며, 무릎 퇴행성관절염의 관리를 위한 비약물적 대안을 살펴보는 것이 중요합니다.
연구는 저항 운동 훈련이 무릎 골관절염 관리를 위한 가장 효과적인 비약물적 치료 옵션임을 보여주었고, 현재 연구의 목적은 크레아틴과 같은 비약물적 식이 보조제의 추가가 유익한 효과를 증폭시킬 수 있는지를 결정하는 것입니다. 무릎 골관절염 환자의 저항 운동 훈련.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 45710
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~70세
- 3개월 이상의 병력을 가진 무릎 OA.
- Kellgren 분류에서 등급 III 이하의 방사선학적 증거.
- VNRS에서 무릎 통증이 8/10 이하
제외 기준:
- 다발성 경화증과 같은 피로를 유발할 수 있는 신경근 질환
- 심각한 병리학의 징후(예: 악성 종양, 염증성 장애, 감염).
- 하지의 외상 또는 골절 병력.
- 요추 신경근병증 또는 척수병증의 징후.
- 무릎 수술 또는 교체의 역사.
- 연구 시작 전 2개월 이내에 관절내 스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
- 손상된 피부 감각.
- 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
경골-대퇴 전방 활주 경골-대퇴 후방 활주 슬개대퇴 관절 가동술
다른 이름들:
워밍업을 위한 러닝머신 걷기 5-10분 근력 운동: (8RM의 80%) 4주간 감독 운동 3회 워밍업(10분 동안 자기 페이스 걷기) 레그 프레스, 레그 익스텐션, 앉아서 일어서기 스쿼트(미니 스쿼트) 고정식 사이클링(실패할 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 저항) 3세트 8회 10-15초 휴식 간격 1-2분 휴식 간격 설정
다른 이름들:
10회씩 2세트/일 AROM 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 아이소메트릭 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 아이소메트릭 말단 무릎 신전 앉기 스쿼트 아이소메트릭 무릎 말단 신전
간섭 전류 요법(2P), 가열 패드와 함께 20분 동안
|
|
실험적: 크레아틴 보충
|
크레아틴 보충 1주 동안 하루 20g, 3주 동안 하루 5g
경골-대퇴 전방 활주 경골-대퇴 후방 활주 슬개대퇴 관절 가동술
다른 이름들:
워밍업을 위한 러닝머신 걷기 5-10분 근력 운동: (8RM의 80%) 4주간 감독 운동 3회 워밍업(10분 동안 자기 페이스 걷기) 레그 프레스, 레그 익스텐션, 앉아서 일어서기 스쿼트(미니 스쿼트) 고정식 사이클링(실패할 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 저항) 3세트 8회 10-15초 휴식 간격 1-2분 휴식 간격 설정
다른 이름들:
10회씩 2세트/일 AROM 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 아이소메트릭 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 아이소메트릭 말단 무릎 신전 앉기 스쿼트 아이소메트릭 무릎 말단 신전
간섭 전류 요법(2P), 가열 패드와 함께 20분 동안
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5회 반복 앉기 테스트
기간: 이주
|
앉아서 일어서기 활동을 5회 반복하는 시간을 측정합니다.
적은 시간은 더 나은 점수를 의미합니다.
|
이주
|
|
5회 반복 앉기 테스트
기간: 4 주
|
앉아서 일어서기 활동을 5회 반복하는 시간을 측정합니다.
적은 시간은 더 나은 점수를 의미합니다.
|
4 주
|
|
무릎 가동 범위
기간: 4 주
|
무릎 가동 범위는 Gonimeter를 사용하여 정량화됩니다.
|
4 주
|
|
무릎 아이소메트릭 근력
기간: 4 주
|
Modified Sphygmomanometer Dynamometer를 사용하여 무릎 아이소메트릭 근력을 정량화합니다.
|
4 주
|
|
무릎 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 이주
|
Visual Analogue Scale은 수평 10cm 선에서 0-10cm의 통증 점수를 측정하는 데 사용되었습니다.
더 큰 점수는 더 높은 통증 강도를 반영합니다.
|
이주
|
|
무릎 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
|
Visual Analogue Scale은 수평 10cm 선에서 0-10cm의 통증 점수를 측정하는 데 사용되었습니다.
더 큰 점수는 더 높은 통증 강도를 반영합니다.
|
4 주
|
|
무릎 가동 범위
기간: 이주
|
무릎 가동 범위는 Gonimeter를 사용하여 정량화됩니다.
|
이주
|
|
무릎 아이소메트릭 근력
기간: 이주
|
Modified Sphygmomanometer Dynamometer를 사용하여 무릎 아이소메트릭 근력을 정량화합니다.
|
이주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 이주
|
Six Minute Walk Test는 보행 관련 성능 피로도, 보행 거리 및 보행 속도를 정량화하는 데 사용됩니다.
|
이주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 4 주
|
Six Minute Walk Test는 보행 관련 성능 피로도, 보행 거리 및 보행 속도를 정량화하는 데 사용됩니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 이주
|
체성분은 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
더 큰 위상각은 더 나은 세포 무결성을 반영하고 더 작은 위상각은 더 나쁜 세포 무결성을 반영합니다.
|
이주
|
|
체성분
기간: 4 주
|
체성분은 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
더 큰 위상각은 더 나은 세포 무결성을 반영하고 더 작은 위상각은 더 나쁜 세포 무결성을 반영합니다.
|
4 주
|
|
낙상 위험
기간: 4 주
|
낙상 위험은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 정량화됩니다.
|
4 주
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 이주
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)는 신체 기능과 삶의 질을 측정합니다.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score 점수가 높을수록 좋은 예후와 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 나쁜 예후와 결과를 나타냅니다.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수에 대한 점수는 백분율, 즉 0-100%의 형태로 보고됩니다.
|
이주
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 4 주
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)는 신체 기능과 삶의 질을 측정합니다.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score 점수가 높을수록 좋은 예후와 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 나쁜 예후와 결과를 나타냅니다.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수에 대한 점수는 백분율, 즉 0-100%의 형태로 보고됩니다.
|
4 주
|
|
낙상 위험
기간: 이주
|
낙상 위험은 Biodex 저울 시스템을 사용하여 정량화됩니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2020/5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .