Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van creatinesuppletie naast weerstandstraining bij patiënten met knieartrose

7 december 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Ondanks het feit dat het afgelopen decennium is gewijd aan bot- en gewrichtsaandoeningen, blijft de incidentie en prevalentie van artrose stijgen, en tot op heden is er geen curatieve behandeling geïdentificeerd voor de behandeling van knieartrose. In termen van conservatieve behandeling van artrose van de knie, is farmacologische behandeling de steunpilaar van de behandeling geweest, maar wordt geassocieerd met tal van nadelige effecten bij langdurig gebruik, en het is belangrijk om te kijken naar de niet-farmacologische alternatieven voor de behandeling van artrose van de knie. Onderzoek heeft aangetoond dat weerstandstraining de meest effectieve niet-farmacologische behandelingsoptie is voor de behandeling van knieartrose, en het doel van de huidige studie is om te bepalen of de toevoeging van een niet-farmacologisch voedingssupplement zoals creatine de gunstige effecten kan versterken van krachttraining bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Knie-OA met geschiedenis van niet minder dan drie maanden.
  • Radiologische bewijzen van graad III of lager volgens de Kellgren-classificatie.
  • Kniepijn op VNRS niet meer dan 8/10

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen die kunnen leiden tot vermoeidheid, zoals multiple sclerose
  • Tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, ontstekingsaandoening, infectie).
  • Geschiedenis van trauma of fracturen in de onderste extremiteit.
  • Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie.
  • Geschiedenis van een knieoperatie of -vervanging.
  • Patiënten op intra-articulaire steroïdetherapie binnen twee maanden voor aanvang van de studie.
  • Verminderd huidgevoel.
  • Verminderde nierfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Controle
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
Tibio-femorale anterieure glijbeweging Tibio-femorale posterieure glijbeweging Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Andere namen:
  • Manuele therapie
Ander: Weerstandstraining van de onderste ledematen

Loopband 5-10 min lopen voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM)

3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken Warming-up (10 minuten lopen in eigen tempo) leg press, leg extension, Sit to stand squat (mini squats) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen)

3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. herhalingsinterval 1-2 min set rustinterval

Andere namen:
  • Krachttraining onderste ledematen
Ander: Thuis oefenplan

2 sets van 10 herhalingen/dag

AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische terminale knie-extensie Sit to stand squat Isometrische knie terminale extensie

Apparaat: Elektrotherapie + Verwarming
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
Experimenteel: Creatine suppletie
Voedingssupplement: Creatine suppletie
Creatinesuppletie 20 g/dag gedurende 1 week, gevolgd door 5 g/dag gedurende 3 weken
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
Tibio-femorale anterieure glijbeweging Tibio-femorale posterieure glijbeweging Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Andere namen:
  • Manuele therapie
Ander: Weerstandstraining van de onderste ledematen

Loopband 5-10 min lopen voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM)

3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken Warming-up (10 minuten lopen in eigen tempo) leg press, leg extension, Sit to stand squat (mini squats) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen)

3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. herhalingsinterval 1-2 min set rustinterval

Andere namen:
  • Krachttraining onderste ledematen
Ander: Thuis oefenplan

2 sets van 10 herhalingen/dag

AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische terminale knie-extensie Sit to stand squat Isometrische knie terminale extensie

Apparaat: Elektrotherapie + Verwarming
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 2 weken
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren. Minder tijd betekent een betere score.
2 weken
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 4 weken
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren. Minder tijd betekent een betere score.
4 weken
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 4 weken
Knee Range of Motion wordt gekwantificeerd met behulp van Gonimeter
4 weken
Knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De isometrische spierkracht van de knie wordt gekwantificeerd met behulp van een aangepaste sphygmomanometer-dynamometer
4 weken
Kniepijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
De visuele analoge schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm. Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
2 weken
Kniepijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
De visuele analoge schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm. Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
4 weken
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 2 weken
Knee Range of Motion wordt gekwantificeerd met behulp van Gonimeter
2 weken
Knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 2 weken
De isometrische spierkracht van de knie wordt gekwantificeerd met behulp van een gewijzigde sphygmomanometer-dynamometer
2 weken
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 2 weken
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om loopgerelateerde prestatievermoeidheid, loopafstand en loopsnelheid te kwantificeren.
2 weken
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om loopgerelateerde prestatievermoeidheid, loopafstand en loopsnelheid te kwantificeren.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 weken
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse. Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
2 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse. Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
4 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 4 weken
Het risico op vallen wordt gekwantificeerd met behulp van het Biodex-balanssysteem
4 weken
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 2 weken
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten. Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan. de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
2 weken
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 4 weken
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten. Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan. de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
4 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 2 weken
Het valrisico wordt gekwantificeerd met behulp van het Biodex-balanssysteem
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Foundation University Islamabad

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FUI/CTR/2020/5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen