Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок креатина в дополнение к тренировкам с отягощениями у пациентов с остеоартритом коленного сустава

7 декабря 2020 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Несмотря на то, что последнее десятилетие было посвящено заболеваниям костей и суставов, уровень заболеваемости и распространенности остеоартрита продолжает расти, и до настоящего времени не было найдено радикального лечения для лечения остеоартрита коленного сустава. С точки зрения консервативного лечения остеоартрита коленного сустава, фармакологическое лечение было основой лечения, однако оно связано с многочисленными побочными эффектами при длительном применении, и важно изучить немедикаментозные альтернативы для лечения остеоартрита коленного сустава. Исследования показали, что упражнения с отягощениями являются наиболее эффективным вариантом немедикаментозного лечения остеоартрита коленного сустава, и цель текущего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли добавление нефармакологической пищевой добавки, такой как креатин, усилить положительный эффект. Упражнения с отягощениями у больных остеоартрозом коленных суставов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 45710
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-70 лет
  • ОА коленного сустава с анамнезом не менее трех месяцев.
  • Рентгенологические признаки степени III или ниже по классификации Келлгрена.
  • Боль в колене по ВНРС не более 8/10

Критерий исключения:

  • Нервно-мышечные заболевания, которые могут привести к утомлению, такие как рассеянный склероз.
  • Признаки серьезной патологии (например, злокачественное новообразование, воспалительное заболевание, инфекция).
  • Травмы или переломы нижних конечностей в анамнезе.
  • Признаки поясничной радикулопатии или миелопатии.
  • История хирургии или замены коленного сустава.
  • Пациенты, получающие внутрисуставную стероидную терапию в течение двух месяцев до начала исследования.
  • Нарушение чувствительности кожи.
  • Нарушение функции почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Контроль
Процедура: Совместная мобилизация
Большеберцово-бедренный Anterior Glide Тибио-феморальный Posterior Glide Мобилизация пателлофеморального сустава
Другие имена:
  • Мануальная терапия
Другой: Тренировка упражнений с отягощениями нижних конечностей

Ходьба на беговой дорожке 5-10 минут для разминки Силовая тренировка: (80% от 8ПМ)

3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель Разминка (самостоятельная ходьба в течение 10 минут) жим ногами, разгибание ног, приседания из положения сидя в положение стоя (мини-приседания) стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента до отказа)

3 подхода 8 повторений 10-15 сек. Интервал отдыха 1-2 мин. подход Интервал отдыха

Другие имена:
  • Силовая тренировка нижних конечностей
Другой: План домашних упражнений

2 подхода по 10 повторений в день

Изолированное разгибание и сгибание колена AROM Изометрическое изолированное разгибание и сгибание колена Изометрическое конечное разгибание колена Приседание в вертикальном положении Изометрическое конечное разгибание колена

Устройство: Электротерапия + Нагрев
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в ​​течение 20 минут
Экспериментальный: Креатиновая добавка
Диетическая добавка: Креатиновая добавка
Добавка креатина 20 г/день в течение 1 недели, затем 5 г/день в течение 3 недель.
Процедура: Совместная мобилизация
Большеберцово-бедренный Anterior Glide Тибио-феморальный Posterior Glide Мобилизация пателлофеморального сустава
Другие имена:
  • Мануальная терапия
Другой: Тренировка упражнений с отягощениями нижних конечностей

Ходьба на беговой дорожке 5-10 минут для разминки Силовая тренировка: (80% от 8ПМ)

3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель Разминка (самостоятельная ходьба в течение 10 минут) жим ногами, разгибание ног, приседания из положения сидя в положение стоя (мини-приседания) стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента до отказа)

3 подхода 8 повторений 10-15 сек. Интервал отдыха 1-2 мин. подход Интервал отдыха

Другие имена:
  • Силовая тренировка нижних конечностей
Другой: План домашних упражнений

2 подхода по 10 повторений в день

Изолированное разгибание и сгибание колена AROM Изометрическое изолированное разгибание и сгибание колена Изометрическое конечное разгибание колена Приседание в вертикальном положении Изометрическое конечное разгибание колена

Устройство: Электротерапия + Нагрев
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в ​​течение 20 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 2 недели
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния. Меньшее время означает лучший результат.
2 недели
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 4 недели
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния. Меньшее время означает лучший результат.
4 недели
Диапазон движений колена
Временное ограничение: 4 недели
Диапазон движений колена будет количественно определен с помощью гониметра.
4 недели
Изометрическая мышечная сила колена
Временное ограничение: 4 недели
Изометрическая мышечная сила колена будет количественно определена с помощью модифицированного сфигмоманометрического динамометра.
4 недели
Боль в колене: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см. Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
2 недели
Боль в колене: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см. Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
4 недели
Диапазон движений колена
Временное ограничение: 2 недели
Диапазон движений колена будет количественно определен с помощью гониметра.
2 недели
Изометрическая мышечная сила колена
Временное ограничение: 2 недели
Изометрическая мышечная сила колена будет количественно определена с помощью модифицированного сфигмоманометрического динамометра.
2 недели
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для количественной оценки утомляемости, связанной с ходьбой, расстояния и скорости ходьбы.
2 недели
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для количественной оценки утомляемости, связанной с ходьбой, расстояния и скорости ходьбы.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 2 недели
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
2 недели
Состав тела
Временное ограничение: 4 недели
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
4 недели
Риск падения
Временное ограничение: 4 недели
Риск падения будет количественно оцениваться с помощью системы баланса Biodex.
4 недели
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 2 недели
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни. Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход. Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена ​​в виде процента, т.е. 0-100%.
2 недели
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 4 недели
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни. Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход. Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена ​​в виде процента, т.е. 0-100%.
4 недели
Риск падения
Временное ограничение: 2 недели
Риск падения будет количественно оцениваться с помощью системы баланса Biodex.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Foundation University Islamabad

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
6 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
6 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 декабря 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FUI/CTR/2020/5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками