경막 외 마취는 결장 직장 수술 후 수술 후 장폐색을 감소 시키나요?
2022년 5월 5일 업데이트: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
대장직장 수술 환자의 수술 후 장폐색증 감소를 위한 경막외 마취의 효과에 대한 전향적 무작위 비교 연구.
경막외 진통제(EA)의 사용은 결장직장 수술을 위한 강화된 회복 프로그램의 필수적인 부분으로 제안되었습니다.
그러나 수술 후 장폐색증에 대한 EA의 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
일부 저자는 EA가 수술 후 결과와 입원에 유익한 효과가 있다고 제안하는 반면, 다른 저자는 개방 대장 수술을 받는 환자의 현대 수술 전후 관리에서 EA의 역할이 제한적이라고 보고했습니다.
따라서 연구자들은 EA가 수술 후 결과, 특히 수술 후 장폐색증과 대장직장 수술 환자의 입원에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2016년, 복부 수술을 받는 환자에서 EA의 효능에 대한 22건의 임상시험에 대한 Cochrane 검토 결과에 따르면 국소 마취제가 포함된 경막외마취제가 아편유사제를 추가하거나 추가하지 않고 위장관 통과의 복귀를 가속화하는 것으로 나타났습니다(높은 수준의 근거) 구토 또는 문합 누출의 발생률에는 차이가 없습니다(근거 수준 낮음). 개방 수술의 경우 국소 마취제가 포함된 경막외 마취가 입원 기간을 단축합니다(근거 수준 매우 낮음).
그러나 American College of Surgeons의 최근 분석에 따르면 EA의 사용은 선택적 결장 절제술 후 수술 후 회복을 개선하지 않았으며 개방 결장 절제술 후 수술 후 장폐색 증가 및 입원 기간 연장과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 조사관은 수술 후 장폐색증과 입원 기간을 줄이기 위한 EA의 효능과 대장 수술을 받는 환자를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이 전향적 무작위 연구는 결장직장 장애가 있는 100명의 연속적인 환자를 포함할 계획이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Other
-
Istanbul, Other, 칠면조, 34317
- Pinar Yazici
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 및 악성 질환으로 인해 대장 수술을 받는 경우
- 경막 외 마취에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 마비성 장폐색증을 유발할 수 있는 약물 사용(향정신성 약물 등)
- ERAS 프로토콜을 적용할 수 없는 부동 환자
- 경막외 혈종의 위험이 있는 항응고 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: EA 그룹
경막외 마취를 시행할 결장직장 수술 환자
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오피오이드와 결합된 국소 마취제의 경막외 주사를 통한 경막외 마취
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NO_INTERVENTION: 비 EA 그룹
전신마취만 시행하는 대장암 수술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 장폐색
기간: 최대 4일
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결장직장 수술 후 위장계의 추진 활동을 방해하는 비기계적 요인으로 인한 경구 섭취의 장애 및 불내성. 장애는 신체 검사 시 복부 팽만 또는/및 통증 및 수술 후 가스 배출 어려움으로 정의되었습니다.
경구 섭취 과민증은 음식 섭취와 관련된 메스꺼움 또는 구토로 정의되었습니다.
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최대 4일
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장기간 수술 후 장폐색
기간: 최대 10일
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경구 섭취를 견딜 수 없음, 경구 식이 중단 또는/및 비위 감압 및 정맥 지원이 필요한 메스꺼움/구토 중 2개 이상, 퇴원 목표를 초과하는 입원 기간을 연장하는 위창자가 없음. 장기간 PO는 수술 후 5일까지로 정의됨 위에서 언급한 지속적인 증상의 경우와 소장과 대장 모두에서 공기 및/또는 체액과 공기가 있는 여러 개의 팽창된 루프를 보여주는 단순 복부 필름에서 장폐색증의 방사선학적 확인.
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최대 10일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 최대 1년
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수술 당일부터 퇴원일까지의 시간
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: pinar yazici, Sisli Etfal Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 9월 10일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CT-EPI-CRS-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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