고혈압 유무에 관계없이 고콜레스테롤혈증이 협심증 환자의 관상동맥 협착증에 미치는 영향: 후향적 연구
2020년 6월 21일 업데이트: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
관상동맥질환 협심증 환자에서 고콜레스테롤혈증 단독 또는 고혈압 병용이 관상동맥 협착 정도에 미치는 영향: 후향적 연구
천진에 있는 6개 병원의 의료 기록 관리 시스템에서 다기관 후향적 임상 연구가 수행되었습니다.
관상동맥 심장질환 협심증으로 고통받고 관상동맥 조영술을 받은 환자를 수집합니다.
조사관은 환자의 인구 통계, 실험실 정보, 임상 결과 데이터 및 관상 동맥 조영 데이터를 수집하고 분석합니다.
고 콜레스테롤 혈증과 관상 동맥 협심증의 관상 동맥 협착 정도 사이의 상관 관계를 탐색하고 고혈압이 총 콜레스테롤 수치와 관상 동맥 협착에 미치는 영향을 추가로 연구하고 임상 예방 및 치료 지침을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
총 콜레스테롤 수치를 기준으로 조사관은 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. TC < 5.18mmol/l인 환자는 정상 TC(NTC) 그룹에 속하고, 5.18 ≤ TC < 6.19mmol/l는 경계선 수준의 높은 TC(BHTC) 그룹입니다. TC ≥6.19mmol/l인 사람은 높은 TC(HTC) 그룹에 속하며 TC와 관상 동맥 협착 정도 사이의 상관 관계를 평가합니다. 고혈압 유무에 관계없이 계층화하여 TC 수준과 관상 동맥 협착 정도 사이의 상관 관계에 대한 고혈압 유무의 영향을 평가합니다. 6개의 하위 그룹은 NTC/-HTN 그룹, NTC/+HTN 그룹, BHTC/-HTN 그룹, BHTC/+HTN 그룹, HTC/-HTN 그룹, HTC/+HTN 그룹입니다.
연구진은 최근 국내외 관상동맥심장질환 협심증 진단 가이드라인을 참고했다. 다음 중 하나 이상을 충족하는 경우 진단을 내릴 수 있습니다.
- 오래된 심근 경색의 명확한 병력이있었습니다.
- 이전의 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CTA 검사에서 관상동맥의 주요 분지 중 하나 이상이 내강 직경 협착이 50% 이상인 것으로 나타났습니다.
- 관상동맥 혈관재생술 후 ECG에서 ST분절 함몰 또는 T파 반전이 있는 자.
연구자들은 최근 발표된 2017 ACC/AHA 가이드라인에 따라 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 확장기 혈압 ≥80mmHg로 고혈압을 재정의할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구팀이 구성한 관상동맥 심장병 연구 의료 부서의 협력 네트워크에는 천진중의약대학 제1부속병원, 천진중의약대학 제2부속병원, 천진난카이병원, 천진연구소 부설병원이 포함됩니다. 중국 전통 의학, 천진 흉부 병원 및 천진 의과 대학 종합 병원.
설명
포함 기준:
- 35세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 환자.
- 2014년 9월 1일부터 2019년 9월 1일 사이에 입원한 자.
- 관상동맥질환 협심증 환자로 심혈관내과 입원과에서 관상동맥조영술을 시행받았다.
- 고콜레스테롤혈증, 관상동맥심장병 협심증, 고혈압의 진단은 진단기준에 따른다.
제외 기준:
- 기타 심장질환, 위식도역류질환 또는 열공헤르니아, 노이로제, 척수동맥 또는 척추동맥경추증, 갑상선기능항진증, 갱년기증후군 등이 있는 자
- 심근염, 심근병증, 급성심근경색, 심부전 3도, 중증 심장판막질환, 악성종양 및 중증대사질환 등 주요질환, 간부전 또는 신부전이 있는 자.
- 정신병적 장애나 인지 기능 장애가 있는 사람.
- 가임기 및 가임기 요구 사항이 있거나 임산부 또는 수유 중인 여성.
- 요오드 조영제에 알레르기가 있는 사람.
- 연구자가 판단하여 연구에 적합하지 않은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
6
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
NTC/-HTN 그룹
TC < 5.18mmol/l, 수축기 혈압 <130mmHg 및 이완기 혈압 <80mmHg인 환자는 정상 TC/고혈압 없음(NTC/-HTN) 그룹에 속합니다.
|
|
NTC/+HTN 그룹
TC < 5.18mmol/l, 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 확장기 혈압 ≥80mmHg인 환자는 정상 TC/고혈압(NTC/+HTN) 그룹에 속합니다.
|
|
BHTC/-HTN 그룹
TC가 5.18 ≤ TC < 6.19mmol/l, 수축기 혈압이 130mmHg 미만, 확장기 혈압이 80mmHg 미만인 환자는 BHTC/-HTN(고혈압 경계선/고혈압 없음) 그룹에 속합니다.
|
|
BHTC/+HTN 그룹
TC가 5.18 ≤ TC < 6.19mmol/l, 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥80mmHg인 환자는 경계성 높은 TC/고혈압(BHTC/+HTN) 그룹에 속합니다.
|
|
HTC/-HTN 그룹
TC ≥6.19mmol/l, 수축기 혈압 <130mmHg 및 이완기 혈압 <80mmHg인 환자는 고 TC/무고혈압(HTC/-HTN) 그룹에 속합니다.
|
|
HTC/+HTN 그룹
TC ≥6.19mmol/l, 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 80mmHg인 환자는 고 TC/고혈압(HTC/+HTN) 그룹에 속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 생화학 검사에서 공복 혈당.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 공복혈당 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
임상 생화학 검사에서 당화혈색소.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 당화혈색소 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
임상 생화학 검사의 총 콜레스테롤.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 총콜레스테롤 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
임상 생화학 검사의 트리글리세리드.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날의 트리글리세라이드 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
|
임상 생화학 검사에서 저밀도 지단백 콜레스테롤.
기간: 1년
|
병원의무기록관리시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 저밀도지단백콜레스테롤 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
임상 생화학 검사에서 고밀도 지단백 콜레스테롤.
기간: 1년
|
병원의무기록관리시스템에서는 수사관들이 환자들의 입원 첫날 고밀도지단백콜레스테롤 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
임상 생화학 테스트에서 C 반응성 단백질.
기간: 1년
|
병원의무기록관리시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 C반응성 단백질 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
임상 생화학 검사의 피브리노겐.
기간: 1년
|
병원의무기록관리시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날의 피브리노겐 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
영상 검사에서 관상 동맥 조영술 데이터.
기간: 1년
|
병원의무기록관리시스템에서 조사관은 환자의 입원에 대한 관상동맥 조영술 데이터를 수집한다.
|
1년
|
|
인구 통계의 연령.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 연령 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
|
인구 통계의 성별.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 성별 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
|
인구 통계의 민족성.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날의 민족 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
|
인구 통계의 가중치.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 체중 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
|
인구 통계에서 흡연.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 흡연 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
|
인구 통계의 병력.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날의 병력 데이터를 수집합니다.
|
1년
|
|
인구 통계의 혈압.
기간: 1년
|
병원 의무기록 관리 시스템에서 조사관은 환자의 입원 첫날 혈압 데이터를 수집한다.
|
1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총콜레스테롤 수치와 관상동맥 협착 정도의 상관관계 평가
기간: 1년
|
총 콜레스테롤 수치에 따라 조사관은 환자를 세 그룹으로 나눕니다.
내강 협착의 위치와 정도에 따라 각 관상동맥 협착의 정도를 점수로 산정한다.
|
1년
|
|
총 콜레스테롤 수치와 관상 동맥 협착 정도 사이의 상관 관계에 대한 고혈압 유무의 영향 평가
기간: 1년
|
고혈압 유무에 따라 환자는 다시 6개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020TJUTCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .