Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hyperkolesterolemi med eller uten hypertensjon på koronararteriestenose hos pasienter med angina: en retrospektiv studie

21. juni 2020 oppdatert av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Effekt av hyperkolesterolemi alene eller kombinert med hypertensjon på graden av koronararteriestenose hos pasienter med koronar hjertesykdom Angina Pectoris: en retrospektiv studie

En multisenter, retrospektiv klinisk studie ble utført i journalbehandlingssystemet til 6 sykehus i Tianjin. Pasienter som led av koronar hjertesykdom angina pectoris og gjennomgikk koronar angiografi blir samlet inn. Etterforskerne samler inn og analyserer demografi, laboratorieinformasjon, kliniske utfallsdata og koronar angiografiske data fra pasienter. Å utforske sammenhengen mellom hyperkolesterolemi og graden av koronararteriestenose av koronar hjertesykdom angina pectoris, og forske videre på innflytelsen av hypertensjon på totalt kolesterolnivå og koronararteriestenose, og gi veiledning for klinisk forebygging og behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Aterosklerotisk hjertesykdom med angina nr

Detaljert beskrivelse

Basert på det totale kolesterolnivået delte etterforskerne pasientene inn i 3 grupper: pasienter med TC < 5,18 mmol/l tilhører normal TC (NTC) gruppe, 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l er borderline-high TC (BHTC) gruppe, de med TC ≥6,19 mmol/l tilhører gruppen med høy TC (HTC), og korrelasjonen mellom TC og graden av koronararteriestenose er evaluert. Med eller uten hypertensjon vil bli ytterligere stratifisert for å vurdere effekten av med eller uten hypertensjon på korrelasjonen mellom TC-nivåer og graden av koronararteriestenose. De 6 undergruppene er: NTC/-HTN-gruppen, NTC/+HTN-gruppen, BHTC/-HTN-gruppen, BHTC/+HTN-gruppen, HTC/-HTN-gruppen, HTC/+HTN-gruppen.

Etterforskerne viser til de nyere diagnostiske retningslinjene for koronar hjertesykdom angina pectoris i inn- og utland. Diagnosen kan stilles hvis den oppfyller ett eller flere av følgende:

Det var en klar historie med gammelt hjerteinfarkt.
Tidligere koronar angiografi eller koronar CTA-undersøkelse viste at minst én hovedgren av kranspulsåren har en lumendiameterstenose ≥50 %.
De med ST-segmentdepresjon eller T-bølgeinversjon på EKG etter koronar revaskularisering.

Etterforskerne vil redefinere hypertensjon som systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg i henhold til de nylig publiserte 2017 ACC/AHA-retningslinjene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
    - Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samarbeidsnettverket av medisinske enheter for forskning på koronar hjertesykdom dannet av forskerteamet inkluderer det første tilknyttede sykehuset ved Tianjin universitet for tradisjonell kinesisk medisin, det andre tilknyttede sykehuset ved Tianjin universitet for tradisjonell kinesisk medisin, Tianjin Nankai sykehus, det tilknyttede sykehuset ved Tianjin institutt av tradisjonell kinesisk medisin, Tianjin chest Hospital og Tianjin Medical University General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 35 til 75 år, mann eller kvinne.
De som var innlagt på sykehus mellom 1. september 2014 og 1. september 2019.
Pasienter med koronar hjertesykdom angina pectoris og har gjennomgått koronar angiografi i døgnavdelingen for kardiovaskulær indremedisin.
Diagnosen hyperkolesterolemi, koronar hjertesykdom angina pectoris og hypertensjon er i samsvar med de diagnostiske kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

De med andre hjertesykdommer, gastroøsofageal reflukssykdom eller hiatal brokk, nevrose, spinal eller vertebral arterie cervikal spondylose, hypertyreose, klimakterisyndrom, etc.
De med myokarditt, kardiomyopati, akutt hjerteinfarkt, tredje grad av hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffsykdom, store sykdommer som ondartet svulst og alvorlige stoffskiftesykdommer, leversvikt eller nyresvikt.
De med psykotiske lidelser, eller kognitiv dysfunksjon.
De i fertil alder og har fertilitetskrav, eller gravide eller ammende kvinner.
De som er allergiske mot jodkontrastmiddel.
De som ikke er egnet for studien, vurderer forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort Gruppe / Kohort En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
NTC/-HTN gruppe Pasienter med TC < 5,18 mmol/l, systolisk blodtrykk <130 mmHg og diastolisk blodtrykk <80 mmHg tilhører gruppen med normal TC/ingen hypertensjon (NTC/-HTN).
NTC/+HTN gruppe Pasienter med TC < 5,18 mmol/l, systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg tilhører gruppen normal TC/hypertensjon (NTC/+HTN).
BHTC/-HTN gruppe Pasienter med TC er 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk <130 mmHg og diastolisk blodtrykk <80 mmHg, tilhører gruppen med borderline-høy TC/ingen hypertensjon (BHTC/-HTN).
BHTC/+HTN gruppe Pasienter med TC er 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg tilhører gruppen med borderline-høy TC/hypertensjon (BHTC/+HTN).
HTC/-HTN gruppe Pasienter med TC ≥6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk <130 mmHg og diastolisk blodtrykk <80 mmHg tilhører gruppen med høy TC/ingen hypertensjon (HTC/-HTN).
HTC/+HTN-gruppen Pasienter med TC ≥6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 80 mmHg tilhører gruppen med høy TC/hypertensjon(HTC/+HTN).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fastende blodsukker i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn fastende blodsukkerdata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.	ett år
Glykert hemoglobin i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets medisinske journalstyringssystemet samler etterforskerne inn glykosert hemoglobindata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.	ett år
Totalkolesterol i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn totalkolesteroldata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.	ett år
Triglyserid i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn triglyseriddata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.	ett år
Lavdensitetslipoproteinkolesterol i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets medisinske journalstyringssystemet samler etterforskerne inn lavdensitetslipoproteinkolesteroldata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.	ett år
Høydensitetslipoproteinkolesterol i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn høydensitetslipoproteinkolesteroldata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.	ett år
C-reaktivt protein i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn C-reaktive proteindata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.	ett år
Fibrinogen i kliniske biokjemiske tester. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn fibrinogendata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.	ett år
Koronar angiografidata ved bildeundersøkelse. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn koronar angiografidata om pasientens sykehusinnleggelse.	ett år
Alder i demografi. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalhåndteringssystem samler etterforskerne inn aldersdata for første dag med sykehusinnleggelse av pasientene.	ett år
Kjønn i demografi. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn kjønnsdata fra første innleggsdag av pasientene.	ett år
Etnisitet i demografi. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn etnisitetsdata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.	ett år
Vekt i demografi. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn vektdata for første dag med sykehusinnleggelse av pasientene.	ett år
Røyking i demografi. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalhåndteringssystem samler etterforskerne inn røykedata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.	ett år
Medisinsk historie i demografi. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn sykehistoriedata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.	ett år
Blodtrykk i demografi. Tidsramme: ett år	I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn blodtrykksdata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.	ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vurdere sammenhengen mellom totalt kolesterolnivå og graden av koronararteriestenose Tidsramme: ett år	Basert på det totale kolesterolnivået deler etterforskerne pasientene inn i 3 grupper. I henhold til plasseringen og graden av lumenstenosen beregnes poengsummen for graden av hver koronararteriestenose.	ett år
Vurder effekten av med eller uten hypertensjon på korrelasjonen mellom totalt kolesterolnivå og graden av koronararteriestenose Tidsramme: ett år	I henhold til med eller uten hypertensjon deles pasientene videre inn i 6 undergrupper.	ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)