Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hypercholesterolemie met of zonder hypertensie op coronaire arteriestenose bij patiënten met angina pectoris: een retrospectieve studie

21 juni 2020 bijgewerkt door: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Effect van hypercholesterolemie alleen of in combinatie met hypertensie op de mate van kransslagaderstenose bij patiënten met coronaire hartziekte Angina pectoris: een retrospectieve studie

Er werd een retrospectief klinisch multicenteronderzoek uitgevoerd in het beheersysteem voor medische dossiers van 6 ziekenhuizen in Tianjin. Patiënten die leden aan coronaire hartziekte angina pectoris en coronaire angiografie hebben ondergaan, worden verzameld. De onderzoekers verzamelen en analyseren de demografische gegevens, laboratoriuminformatie, klinische uitkomstgegevens en coronaire angiografische gegevens van patiënten. Om de correlatie tussen hypercholesterolemie en de mate van kransslagaderstenose van angina pectoris door coronaire hartziekte te onderzoeken, en om de invloed van hypertensie op het totale cholesterolgehalte en kransslagaderstenose verder te onderzoeken, en richtlijnen te geven voor klinische preventie en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van het totale cholesterolgehalte verdeelden de onderzoekers patiënten in 3 groepen: patiënten met TC < 5,18 mmol/l behoren tot de normale TC (NTC)-groep, 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l is borderline-hoge TC (BHTC)-groep, degenen met TC ≥6,19 mmol/l behoren tot de groep met hoge TC (HTC) en de correlatie tussen de TC en de mate van stenose van de kransslagader wordt geëvalueerd. Met of zonder hypertensie zal verder worden gestratificeerd om het effect van met of zonder hypertensie op de correlatie tussen TC-niveaus en de mate van kransslagaderstenose te beoordelen. De 6 subgroepen zijn: NTC/-HTN groep, NTC/+HTN groep, BHTC/-HTN groep, BHTC/+HTN groep, HTC/-HTN groep, HTC/+HTN groep.

De onderzoekers verwijzen naar de recente diagnostische richtlijnen voor coronaire hartziekte angina pectoris in binnen- en buitenland. De diagnose kan worden gesteld als deze voldoet aan een of meer van de volgende punten:

  1. Er was een duidelijke voorgeschiedenis van een oud hartinfarct.
  2. Eerder coronaire angiografie of coronair CTA-onderzoek toonde aan dat ten minste één hoofdtak van de kransslagader een lumendiameterstenose ≥50% heeft.
  3. Degenen met ST-segmentdepressie of T-golfinversie op ECG na coronaire revascularisatie.

De onderzoekers zullen hypertensie herdefiniëren als systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥80 mmHg volgens de onlangs gepubliceerde ACC/AHA-richtlijnen van 2017.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het samenwerkingsnetwerk van medische eenheden voor onderzoek naar coronaire hartziekten, gevormd door het onderzoeksteam, omvat het eerste aangesloten ziekenhuis van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, het tweede aangesloten ziekenhuis van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, het Tianjin Nankai Hospital, het aangesloten ziekenhuis van het Tianjin Institute van de traditionele Chinese geneeskunde, het Tianjin-borstziekenhuis en het Tianjin Medical University General Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 35 tot 75 jaar oud, man of vrouw.
  2. Degenen die tussen 1 september 2014 en 1 september 2019 in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  3. Patiënten met coronaire hartziekte angina pectoris en coronaire angiografie hebben ondergaan op de intramurale afdeling cardiovasculaire interne geneeskunde.
  4. De diagnose van hypercholesterolemie, coronaire hartziekte angina pectoris en hypertensie wordt in overeenstemming gebracht met de diagnostische criteria.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen met andere hartaandoeningen, gastro-oesofageale refluxziekte of hiatale hernia, neurose, spinale of wervelslagader cervicale spondylose, hyperthyreoïdie, climacterisch syndroom, enz.
  2. Degenen met myocarditis, cardiomyopathie, acuut myocardinfarct, derdegraads hartfalen, ernstige hartklepaandoeningen, ernstige ziekten zoals kwaadaardige tumoren en ernstige stofwisselingsziekten, leverfalen of nierfalen.
  3. Degenen met psychotische stoornissen of cognitieve stoornissen.
  4. Degenen die in de vruchtbare leeftijd zijn en vruchtbaarheidseisen hebben, of zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  5. Mensen die allergisch zijn voor jodiumcontrastmiddel.
  6. Degenen die niet geschikt zijn voor het onderzoek, naar het oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
NTC/-HTN-groep
Patiënten met TC < 5,18 mmol/l, systolische bloeddruk <130 mmHg en diastolische bloeddruk <80 mmHg behoren tot de groep met normale TC/geen hypertensie (NTC/-HTN).
NTC/+HTN-groep
Patiënten met TC < 5,18 mmol/l, systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥80 mmHg behoren tot de groep met normale TC/hypertensie (NTC/+HTN).
BHTC/-HTN-groep
Patiënten met een TC van 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolische bloeddruk <130 mmHg en diastolische bloeddruk <80 mmHg behoren tot de borderline-hoge TC/geen hypertensie (BHTC/-HTN)-groep.
BHTC/+HTN-groep
Patiënten met een TC van 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥80 mmHg behoren tot de borderline-hoge TC/hypertensie (BHTC/+HTN)-groep.
HTC/-HTN-groep
Patiënten met TC ≥6,19 mmol/l, systolische bloeddruk <130 mmHg en diastolische bloeddruk <80 mmHg behoren tot de groep met hoge TC/geen hypertensie (HTC/-HTN).
HTC/+HTN-groep
Patiënten met TC ≥6,19 mmol/l, systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 80 mmHg behoren tot de groep met hoge TC/hypertensie (HTC/+HTN).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de nuchtere bloedglucosegegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Geglyceerd hemoglobine in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de geglyceerde hemoglobinegegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Totaal cholesterol in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de totale cholesterolgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Triglyceride in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de triglyceridengegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de lipoproteïne-cholesterolgegevens met lage dichtheid van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de high density lipoproteïne-cholesterolgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
C-reactief proteïne in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de C-reactieve proteïnegegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Fibrinogeen in klinische biochemische tests.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de fibrinogeengegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Coronaire angiografiegegevens bij beeldvormend onderzoek.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers coronaire angiografiegegevens van de ziekenhuisopname van de patiënt.
een jaar
Leeftijd in demografie.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de leeftijdsgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Geslacht in demografie.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de geslachtsgegevens van de eerste ziekenhuisopnamedag van de patiënten.
een jaar
Etniciteit in demografie.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de etniciteitsgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Gewicht in demografie.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de gewichtsgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Roken in demografie.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de rookgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Medische geschiedenis in demografie.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de medische geschiedenisgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar
Bloeddruk in demografie.
Tijdsspanne: een jaar
In het beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis verzamelen de onderzoekers de bloeddrukgegevens van de eerste dag van ziekenhuisopname van de patiënten.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de correlatie tussen het totale cholesterolgehalte en de mate van stenose van de kransslagader
Tijdsspanne: een jaar
Op basis van het totale cholesterolgehalte verdelen de onderzoekers patiënten in 3 groepen. Volgens de locatie en mate van de lumenstenose wordt de score van de mate van elke kransslagaderstenose berekend.
een jaar
Beoordeel het effect van met of zonder hypertensie op de correlatie tussen het totale cholesterolgehalte en de mate van kransslagaderstenose
Tijdsspanne: een jaar
Volgens met of zonder hypertensie worden de patiënten verder onderverdeeld in 6 subgroepen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020TJUTCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen