주요 우울 장애가 있는 임산부의 증상을 개선하기 위한 광선 요법 (GZPHBLT)
2020년 6월 24일 업데이트: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
주요 우울 장애가 있는 임산부의 밝은 광선 요법: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구는 주요우울증이 있는 임산부를 대상으로 밝은 광선치료(10000lux white)의 효과를 조사하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신 중 우울증은 흔하고 영향이 큰 질병입니다. 임신 중 산모의 우울증에 노출된 어린이는 저체중아 출산과 같은 불리한 출산 결과의 위험이 더 높으며 더 자주 인지, 감정 및 행동 문제를 나타냅니다. 따라서 조기 발견이 필요합니다. 임신 중 우울증의 신속한 치료는 엄마와 아기 모두에게 도움이 될 수 있습니다. 그러나 임신 중 기회의 창은 작으며 아이의 관점에서 볼 때 연기는 사실상 치료가 아닙니다.
정신 요법은 효과를 발휘하는 데 오랜 시간이 걸릴 수 있으며 모든 사람에게 효과가 있는 것은 아닙니다.
또한, 우울증이 있는 임산부에 대한 약물 치료의 안전성은 여전히 큰 관심사입니다. 임신 중 우울증에 대한 정신과 약물 사용은 태아 성장 지연 및 조산뿐만 아니라 신생아의 금단 증상의 위험을 초래할 수 있습니다.
따라서 임신 중 우울증 치료에 대한 비약물적 접근을 조사하는 것이 산모와 아기 모두에게 시급하고 적절합니다.
예비 증거에 따르면 밝은 광선 요법(BLT)은 효과 크기가 약 0.45이고 신생아에게 부작용이 없는 몇 가지 이론적 및 임상적 고려 사항을 기반으로 우울증이 있는 임산부에게 효과적인 치료법임을 보여줍니다.
이 연구에서 우리는 주요 우울증이 있는 임산부에 대한 BLT의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
140
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kangguang Lin, MD,PhD
- 전화번호: 18028619981 13560360144
- 이메일: klin@connect.hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Tao Liu, MD
- 전화번호: 15017554527
- 이메일: liutaolp@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, 중국, 510370
- 모병
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
연락하다:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- 전화번호: 13560360144
- 이메일: klin@connect.hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성; 18~45세; 의학적으로 건강하고 정상적인 안구 기능을 가지고 있습니다. 임신 13~28주; 주요 우울 장애의 DSM-V 진단 HAMD 점수 ≥18
제외 기준:
DSM-V 정의 양극성 장애, 정신 분열증, 분열 정동 장애, 불안 장애; 물질 사용 장애; 지난 6개월 이내에 약물 사용; 자살 생각, 자살 시도, 자살 행동 및 자살 시도; 광선 요법으로 치료를 받고 있습니다. 최근 2개월 동안 항우울제 사용; 다태임신; 치료 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 신체적 장애에 대한 모든 산과 진료 또는 약물; β-아드레날린성 차단제, 멜라토닌 또는 세인트 존스 워트의 현재 사용; 정상적인 임신과 일치하지 않는 갑상선 기능 검사 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 밝은 빛 그룹
밝은 빛(10000럭스)으로 환자 치료
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밝은 빛으로 환자 치료, 하루 30분, 주 7회, 6주 이상
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위약 비교기: 희미한 빨간불 그룹
희미한 적색광(100럭스)으로 환자 치료
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희미한 붉은 빛으로 환자를 치료, 하루 30분, 주 7회, 6주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 우울 증상의 변화
기간: 2주차;6주차
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우울 증상은 Hamilton Depression Rating Scale(HAMD)로 측정됩니다.
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2주차;6주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 불안 증상의 변화
기간: 2주; 6주차
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불안 증상은 Hamilton Anxiety Scale(HAMA)에 의해 측정됩니다.
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2주; 6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 12일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GuangzhouPHBLT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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