Valohoito oireiden parantamiseksi raskaana oleville naisille, joilla on vakava masennushäiriö (GZPHBLT)
Kirkkaan valon hoito raskaana oleville naisille, joilla on vakava masennushäiriö: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kangguang Lin, MD,PhD
- Puhelinnumero: 18028619981 13560360144
- Sähköposti: klin@connect.hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tao Liu, MD
- Puhelinnumero: 15017554527
- Sähköposti: liutaolp@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510370
- Rekrytointi
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kangguang Lin, MD,PhD
- Puhelinnumero: 13560360144
- Sähköposti: klin@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset; 18-45 vuotta; lääketieteellisesti terve, silmien normaali toiminta; 13-28 viikon raskaus; Vakavan masennuksen DSM-V-diagnoosi HAMD-pistemäärä ≥18
Poissulkemiskriteerit:
DSM-V:n määrittelemä kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, ahdistuneisuushäiriöt; aineen käytön häiriöt; aineen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana; itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys, itsemurhakäyttäytyminen ja itsemurhayritys; hoidetaan valoterapialla; masennuslääkettä viimeisen 2 kuukauden aikana; Moniraskaus; Mikä tahansa synnytyshoito tai fyysisten häiriöiden lääkkeet, jotka voivat sekoittaa hoitotuloksia; β-adrenergisten salpaajien, melatoniinin tai mäkikuisman nykyinen käyttö; kilpirauhasen toimintatestin tulokset ovat ristiriidassa normaalin raskauden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kirkkaan valon ryhmä
hoitaa potilaita kirkkaalla valolla (10000 luksia)
|
hoitaa potilaita kirkkaalla valolla, 30 minuuttia päivässä, 7 kertaa viikossa, yli 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: hämärä punainen valo ryhmä
hoitaa potilaita himmeällä punaisella valolla (100 luksia)
|
hoitaa potilaita himmeällä punaisella valolla, 30 minuuttia päivässä, 7 kertaa viikossa, yli 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2; Viikko 6
|
Masennusoireet mitataan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -asteikolla.
|
Viikko 2; Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 2; viikko 6
|
ahdistuneisuusoireita mitataan Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA)
|
viikko 2; viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangzhouPHBLT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .