Terapia de luz para melhorar os sintomas em mulheres grávidas com transtorno depressivo maior (GZPHBLT)
Terapia de luz brilhante em mulheres grávidas com transtorno depressivo maior: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kangguang Lin, MD,PhD
- Número de telefone: 18028619981 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Tao Liu, MD
- Número de telefone: 15017554527
- E-mail: liutaolp@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510370
- Recrutamento
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Contato:
- Kangguang Lin, MD,PhD
- Número de telefone: 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres; 18~45 anos de idade; clinicamente saudável, com função ocular normal; 13~28 semanas de gravidez; Diagnóstico DSM-V de transtorno depressivo maior pontuação HAMD ≥18
Critério de exclusão:
DSM-V definiu transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtornos de ansiedade; Transtornos por Uso de Substâncias; uso de substâncias nos últimos 6 meses; ideação suicida, tentativa de suicídio, comportamento suicida e tentativa de suicídio; sendo tratado pela terapia de luz; com antidepressivo nos últimos 2 meses; Gravidez múltipla; Quaisquer cuidados obstétricos ou medicamentos para distúrbios físicos que possam confundir os resultados do tratamento; uso atual de bloqueadores β-adrenérgicos, melatonina ou erva de São João; resultados de testes de função tireoidiana inconsistentes com gravidez normal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de luz brilhante
tratar pacientes com luz brilhante (10000 lux)
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tratar pacientes com luz brilhante, 30 min por dia, 7 vezes por semana, durante 6 semanas
|
|
Comparador de Placebo: grupo de luz vermelha fraca
tratar pacientes com luz vermelha fraca (100 lux)
|
tratar pacientes com luz vermelha fraca, 30 min por dia, 7 vezes por semana, durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos sintomas depressivos desde o início
Prazo: Semana2;Semana6
|
Os sintomas depressivos serão medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD)
|
Semana2;Semana6
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos sintomas ansiosos da linha de base
Prazo: semana 2; semana 6
|
os sintomas ansiosos serão medidos pela Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
|
semana 2; semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GuangzhouPHBLT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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