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물리치료 상담에 대한 환자의 인식을 개선하기 위한 의사소통 강화 개입

2021년 1월 12일 업데이트: Ariel University

물리치료 상담에 대한 환자의 인식을 개선하기 위한 의사소통 강화 개입: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 물리 치료 상담에 대한 환자의 인식을 개선하는 의사 소통 기술에 대한 단일 교육 세션의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구: 물리치료사 세부사항: 4개의 물리치료 클리닉에서 'Clalit' 연구소(이스라엘의 공중 보건 관리 조직)에서 근무하는 물리치료사(n=30).

개입: 상담 기반 의사소통 기술에 대한 단일 교육 세션 세부 정보: 3시간 의사소통 기술 워크숍, 강사로부터 전화로 감독을 받을 수 있는 새로운 기술 세트를 동화하고 구현하기 위한 한 달 간의 기간.

비교: 교육 없음 세부 사항: 대조군은 추가 교육을 받지 않습니다. 결과: 상담에 대한 신규 환자의 인식 세부 사항: 기본 결과 측정은 상담 기반 안심 설문지(CRQ)입니다. CRQ는 상담에 대한 환자의 인식을 측정합니다. 그것은 4개의 하위 척도로 구성되어 있으며 각각 데이터 수집, 관계 구축, 일반적인 안심 및 인지적 안심의 세 가지 항목이 있습니다. 조사관은 두 시점(개입 전후) 사이의 변화를 평가하고 있습니다. 그리고 스터디 그룹의 차이. 이것은 두 번 수집됩니다: 기준선과 후속 조치에서 중재 및 통제 그룹에서 수집됩니다.

질문 유형: 치료 세부 사항: 이 연구는 단일 훈련 세션이 물리 치료사와의 상담에서 의사 소통을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 유형: RCT

세부 사항: 1단계: 사전 무작위화:

물리치료사(n=30)는 2주 동안 첫 번째 상담을 받는 적격 환자(18세 이상)에게 밀봉된 봉투에 담긴 상담 기반 안심 설문지(CRQ)를 나눠줍니다. 환자는 개인적으로 설문지를 작성하고 상담 후 닫힌 상자에 넣습니다. 물리치료사는 각각 최소 5명의 환자를 모집합니다(n>150).

기준 측정은 연령, 성별, 통증 영역, 만성, 통증 중증도, 장애, 상담 만족도 및 상담 기반 안심 설문지입니다.

2단계: 무작위화:

무작위화 과정:

첫째, 참여하는 물리치료사는 모든 클리닉에서 성별, 연공서열 및 안심의 질에 따라 연결됩니다. 그런 다음 컴퓨터 난수 목록에 따라 두 팔 중 하나에 무작위로(1:1) 할당됩니다.

3단계: 후속 조치:

개입 후 개입 그룹과 통제 그룹 모두 첫 번째 상담을 위해 도착한 새로운 적격 환자에게 설문지(연령, 성별, 통증 부위, 만성, 통증 중증도, 장애, 상담 만족도 및 CRQ)를 다시 나눠줍니다. 물리치료사는 각각 최소 10명의 환자를 모집합니다(따라서 총 샘플 n> 300, 팔당 최소 수=150).

샘플 크기 샘플 크기는 2개의 독립적인 평균(2개 그룹) 간의 차이를 감지하기 위해 t-테스트 제품군을 사용하여 G*Power 3.1.9.4로 계산되었습니다. 입력 매개변수는 다음과 같습니다. 양측 검정의 경우 중간 효과 크기를 0.5, α=0.05 및 β=0.95로 가정하고 권장되는 총 표본 크기는 210명의 참가자였습니다. 각 연구 그룹(개입 및 통제)에 105명의 참가자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

558

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petach Tikva, 이스라엘
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 물리치료사:

    • Clalit Health Services에서 근무. 단페타치 티크바 지역
    • 3시간 커뮤니케이션 기술 워크숍에 참여할 의향이 있는 분

  • 환자:

    • 18세 이상
    • 히브리어를 읽을 줄 아는
    • 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 재판에 참여할 의사가 없음
  • 히브리어로 문맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안심 개입
개입 그룹(n=15)의 물리치료사는 3시간 의사소통 기술 워크숍에 참가한 후 한 달 동안 트레이너의 전화 감독과 함께 새로운 기술 세트를 동화하고 구현합니다.
행동: 의사 소통 능력
3시간의 의사소통 기술 워크숍, 강사의 전화 감독과 함께 새로운 기술 세트를 동화하고 구현하기 위한 한 달 간의 기간이 이어집니다.
간섭 없음: 제어
대조군(n=15)의 물리치료사는 교육을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상담 안심 설문지(0-72). 개입 전후에 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선과 2개월 시점의 두 시점 사이의 평가 변화를 측정합니다.
상담에 대한 환자의 인식을 측정하는 설문지 - 높은 값은 더 나은 의사소통 기술을 나타냅니다.
기준선과 2개월 시점의 두 시점 사이의 평가 변화를 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도(0-10)
기간: 2 개월
가장 심하고 평균적인 통증 강도(0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)
2 개월
장애(0-10)
기간: 2 개월
장애의 경우(0=장애 없음 및 10=최악의 장애)
2 개월
만족도(0-10)
기간: 2 개월
물리치료사와의 첫 상담부터 만족도 (0=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족)
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ariel University

수사관

  • 수석 연구원: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0127-19-com2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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