국소직접정중신경차단의 효능
2023년 4월 30일 업데이트: Kittipong Siriboonpipattana, Thammasat University
내시경적 수근관 이완술에서 국소정중신경차단 VS 상완신경총차단의 효능
수근관 증후군은 가장 흔한 압박성 신경병증입니다.
보존적 치료에 실패한 경우 수근관 이완이 필요합니다.
국소마취나 상완 신경총 차단으로 시행할 수 있지만 마취 선택의 표준은 없습니다.
두 가지 방법의 효능을 비교하기 위한 연구로, 내시경 수근관 이완술에서 국부직접정중신경차단이 상완신경총차단보다 열등하지 않은 수술 중 통증 조절 효과가 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 단일 센터(Thammasat 대학교 의과대학 정형외과)에서 수행된 무작위 통제 시험으로 EMG로 확인된 수근관 증후군의 보존적 치료에 실패한 환자를 등록하고 전산화된 4중 블록 방법으로 무작위 추출합니다. 정중신경직접차단은 외과의가, 상완신경총차단은 1인 마취의가 시행한 후 1문 내시경 손목터널이완술(Agee technque)을 1인 시술로 시행한다.
수술 직후 눈이 먼 관찰자는 시각적 아날로그 척도에서 수술 중 통증에 대해 환자에게 질문한 다음 pateint에게 2시간, 4시간, 6시간 및 12시간의 수술 후 통증을 사례 기록 형식으로 기록하도록 요청합니다. 환자는 돌아올 것입니다. 2주에 사례 기록 양식을 작성하고 상처를 봉합한 후 다음 후속 조치는 기능적 결과를 평가하기 위해 4, 12, 24주입니다(태국어 버전 Bonton 질문)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kittipong Siriboonpipattana, MD
- 전화번호: +66894241063
- 이메일: 025bee.r404@gmail.com
연구 장소
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, 태국, 12120
- Thammasat University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EMG로 확인된 수근관 증후군 환자
- 보존적 치료 실패 3개월
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 자일로카인의 알레르기 병력
- 수근관 증후군 또는 말초 신경병증을 유발할 수 있는 기타 상태. DM, 갑상선기능저하증, 임신, 종양
- Carpal Tunnel Release를 열기 위해 덮힌 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 직접 정중 신경 차단
국소마취법은 1999년 Wood SH와 Logan AM에 의해 플라스틱 카테터를 이용하여 정중신경과 척골신경 바로 위 절개부위 근위 4cm에 마취제를 주입하여 제안하였다.
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1% xylocaine with adrenaline 12 mL(절개 부위 피하 5 mL, 정중신경 위 7 mL)(최대 용량 7 mg/kg)를 사용하여 외과의가 국소 직접 정중 신경 차단술을 시행합니다. 에이지 테크닉)
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활성 비교기: 상완 신경총 차단
상완 신경총 차단술은 잘 훈련된 마취과의사가 초음파 유도하에 시행하는 겨드랑이 차단술입니다.
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초음파 유도하에 상완 신경총 차단은 내시경 수근관 이완술(1-portal Agee 기법) 전에 아드레날린 15mL(최대 용량 7mg/kg)와 함께 1% xylocaine을 사용하여 숙련된 단일 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 수술 중 통증
기간: 수술 직후 기간
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0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS) 0은 통증이 없음을 의미 5는 중등도의 통증을 의미 10은 가능한 최악의 통증을 의미 수술 직후 맹검 관찰자는 시각적 아날로그 척도에서 수술 중 통증에 대해 환자에게 질문합니다. |
수술 직후 기간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간
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0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS) 0은 통증이 없음을 의미 5는 중등도의 통증을 의미 10은 가능한 최악의 통증을 의미 pateint는 사례 기록 양식에 수술 후 2시간, 4시간, 6시간 및 12시간의 통증을 기록하도록 요청받습니다. |
수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간
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Thai Version Boston Questionnaire로 측정한 손의 기능적 결과
기간: 수술 후 2주, 4주, 12주, 24주
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태국어 버전 보스턴 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다.
후속 조치는 태국어 버전 보스턴 설문지로 기능적 결과를 평가하기 위해 1, 4, 12, 24주가 될 것입니다. |
수술 후 2주, 4주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chinnakart Boonyasirikool, MD, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Thammasat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-OT-6-227/61
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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