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미국 재향 군인의 ACEI 또는 ARB 및 COVID-19 심각도 및 사망률

2021년 4월 26일 업데이트: Adam Bress, University of Utah

안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 사용과 미국 재향 군인의 COVID-19 중증도 및 사망률 사이의 연관성

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 COVID-19를 일으키는 바이러스로 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 사용하여 II형 폐포세포에 들어갑니다. ACE 억제제(ACEI)와 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)가 ACE2 발현이나 활성에 유의미한 영향을 미치는지, 감소하는지 또는 유의한 영향이 없는지 여부는 불분명합니다. 따라서 ACEI와 ARB는 코로나바이러스 질병 2019의 중증도 및 사망률에 해롭거나 유익하거나 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 이 관찰 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) SARS-CoV-2 양성 외래 환자 중에서 다음 사이의 모든 원인으로 인한 입원 및 사망률을 비교합니다. 1.1 ACEI/ARB- 및 비 ACEI 용량 범위의 현재 사용자 /ARB 기반 요법, 및 1.2 ACEI- 대 ARB 기반 요법의 범위 용량의 현재 사용자, (2) COVID-19로 입원한 환자 중에서 다음 사이의 전체 원인 사망률을 비교합니다. 2.1 범위의 현재 사용자 ACEI/ARB 기반 요법과 비 ACEI/ARB 기반 요법의 용량 및 2.2 다양한 용량의 ACEI 기반 요법과 ARB 기반 요법의 현재 사용자.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹으로 2020년 6월 30일 현재 129,000명 이상의 미국인이 사망했습니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 COVID-19를 일으키는 바이러스로 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 사용하여 II형 폐포세포에 들어갑니다. ACE 억제제(ACEI) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 ACE2 발현을 증가시킬 수 있습니다. 이론적으로 ACEI/ARB 사용이 폐에서 ACE2 발현을 증가시키는 경우 ACEI/ARB는 SARS-CoV-2가 II형 폐포세포로 진입하는 것을 촉진하고 COVID-19 감염을 악화시킬 수 있습니다. 대조적으로, 다른 증거는 ACEI/ARB가 혈관 확장제 및 항염증 단백질 안지오텐신-(1-7)의 ACE2 매개 생성을 상향 조절함으로써 폐에서 바이러스 유발 염증 반응을 완화하여 조직 손상을 예방할 수 있음을 시사합니다. ACEI/ARB 사용과 COVID-19 심각도 사이의 연관성의 방향이나 규모, 그리고 이러한 연관성이 ACEI와 ARB 간에 다른지 여부에 대한 데이터는 거의 없습니다. ACEI/ARB는 가장 일반적으로 사용되는 처방약 중 하나이기 때문에 ACEI/ARB 사용자가 비사용자에 비해 더 심각한 COVID-19 감염 위험이 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 ACEI/ARB 사용과 COVID-19 중증도 및 사망률 사이의 연관성의 방향과 규모에 대한 시기적절한 증거를 생성하여 COVID-19 대유행의 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
22213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

목표 1: 외래 환자 환경에서 SARS-CoV-2에 대한 양성 테스트, 지표 날짜 이전에 고혈압 진단을 받고 지표 날짜 이전 90일 동안 항고혈압제로 치료를 받음.

목표 2: COVID-19로 입원하고, 색인 날짜 이전에 고혈압 진단을 받고, 색인 날짜 이전 90일 동안 항고혈압제 치료를 받습니다.

ACEI/ARB vs. non-ACEI/ARB 분석(목표 1.1 및 2.1): ACEI 또는 ARB로 우선 치료를 받아야 하는 강력한 적응증이 없습니다(예: 당뇨병, 뇌졸중, 만성 신장 질환, 심박출 감소 심부전 분수, 또는 관상 동맥 심장 질환).

ACEI 대 ARB 분석(목표 1.2 및 2.2): 인덱스 날짜 이전 90일 동안 ACEI 및 ARB로 동시에 치료받지 않았으며 인덱스 날짜 이전 90일 동안 최소한 ACEI 또는 ARB로 치료를 받아야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 외래 환자 환경(목표 1)에서 SARS-CoV-2 검사 양성 또는 COVID-19로 입원(목표 2)
  • 연속 등록 기준 충족(인덱스 날짜 이전 365일 동안 2, 6개월 기간 각각에 입원 환자 또는 외래 환자 1명 이상)
  • 데이터 불일치가 없습니다(재향 군인이 아닌 테스트 환자, 데이터의 여러 사망 날짜 또는 인덱스 날짜에 살아 있지 않음).
  • 색인 날짜 이전 어느 시점에서든 고혈압으로 진단됨
  • 색인 날짜 이전 90일 동안 항고혈압제 처방을 최소 한 번 조제받았습니다.

제외 기준:

  • 목표 1.1 및 2.1(ACEI/ARB 대 비-ACEI/ARB 비교): 지표 날짜 이전 어느 시점에서든 ACEI/ARB에 대한 강력한 적응증으로 진단(즉, 당뇨병, 뇌졸중, 만성 신장 질환, 감소된 심부전 박출률 또는 관상 동맥 심장 질환)
  • 목표 1.2 및 2.2(ACE 대 ARB 비교): 인덱스 날짜 이전 90일에 ACEI 및 ARB 모두에 대한 처방약 조제; 인덱스 날짜 이전 90일 동안 ACEI 또는 ARB에 대한 처방약 조제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
1.1 외래 환자 SARS-CoV-2 양성, ACEI/ARB 대 비 ACEI/ARB
SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 강력한 적응증이 없고 고혈압 치료를 받은 재향군인 중 ACEI/ARB-와 비 ACEI/ARB 용량 범위의 현재 사용자 간의 모든 원인 입원 및 모든 원인 사망률을 비교합니다. 기반 요법.
의약품: ACEI/ARB
재향 군인은 각 재향 군인의 인덱스 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 ACEI 또는 ARB에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받은 경우 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
  • 로사르탄
  • 아질사르탄
  • 칸데사르탄
  • 에프로사르탄
  • 텔미사르탄
  • 발사르탄
  • 베나제프릴
  • 캅토프릴
  • 에날라프릴
  • 포시노프릴
  • 리시노프릴
  • 모엑시프릴
  • 페린도프릴
  • 퀴나프릴
  • 라미프릴
  • 트란돌라프릴
  • 이르베사르탄
  • 올메사르탄
의약품: 비 ACEI/ARB
재향군인은 각 재향군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 비 ACEI 또는 ARB 약물에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받았고 1년 동안 NO 조제를 받은 경우 비 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 각 퇴역 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 ACEI/ARB 투약. 특정 약물 부류에는 알도스테론 수용체 길항제, 베타-차단제, 칼슘 채널 차단제, 중추 작용 약물, 직접 동맥 혈관 확장제, 직접 레닌 억제제, 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제 및 칼륨 보존 이뇨제가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 암로디핀
  • 니카르디핀
  • 푸로세마이드
  • 스피로노락톤
  • 에플레논
  • 히드로클로로티아지드
  • 부메타나이드
  • 프라조신
  • 프로프라놀롤
  • 라베탈롤
  • 니페디핀
  • 레세르핀
  • 하이드랄라진
  • 네비볼롤
  • 메토프롤롤
  • 독사조신
  • 테라조신
  • 아세부톨롤
  • 아테놀롤
  • 베타솔롤
  • 비소프롤롤
  • 핀돌롤
  • 펜부톨롤
  • 카베딜롤
  • 나돌롤
  • 티몰롤
  • 펠로디핀
  • 이스라디핀
  • 니솔디핀
  • 딜티아젬
  • 베라파밀
  • 클로니딘
  • 구안파신
  • 구아나벤츠
  • 메틸도파
  • 미녹시딜
  • 알리스키렌
  • 에타크린산
  • 토르세마이드
  • 아밀로라이드
  • 트리암테렌
  • 벤드로플루메티아지드
  • 클로로티아지드
  • 클로르탈리돈
  • 인다파미드
  • 메톨라존
1.2 외래 환자 SARS-CoV-2 양성, ACEI 대 ARB
SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 고혈압 치료를 받은 재향군인 중 다양한 용량의 ACEI 기반 요법과 ARB 기반 요법을 현재 사용자 간에 모든 원인으로 인한 입원 및 모든 원인으로 인한 사망률을 비교합니다.
의약품: ACEI
재향 군인은 각 재향 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(± 14일) 동안 경구 ARB에 대한 조제를 받지 않은 경우 ACEI에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전.
다른 이름들:
  • 베나제프릴
  • 캅토프릴
  • 에날라프릴
  • 포시노프릴
  • 리시노프릴
  • 모엑시프릴
  • 페린도프릴
  • 퀴나프릴
  • 라미프릴
  • 트란돌라프릴
의약품: ARB
재향군인은 각 재향군인의 인덱스 날짜 이전 90일(±14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(±14일) 동안 경구 ACEI에 대한 조제를 받지 않은 경우 ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전. Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
  • 로사르탄
  • 아질사르탄
  • 칸데사르탄
  • 에프로사르탄
  • 텔미사르탄
  • 발사르탄
  • 이르베사르탄
  • 올메사르탄
2.1 COVID-19 입원, ACEI/ARB 대 비 ACEI/ARB
COVID-19로 입원한 강력한 적응증 없이 고혈압 치료를 받은 재향군인 중에서 다양한 용량의 ACEI/ARB 요법과 비ACEI/ARB 기반 요법의 현재 사용자 간의 모든 원인 사망률을 비교합니다.
의약품: ACEI/ARB
재향 군인은 각 재향 군인의 인덱스 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 ACEI 또는 ARB에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받은 경우 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
  • 로사르탄
  • 아질사르탄
  • 칸데사르탄
  • 에프로사르탄
  • 텔미사르탄
  • 발사르탄
  • 베나제프릴
  • 캅토프릴
  • 에날라프릴
  • 포시노프릴
  • 리시노프릴
  • 모엑시프릴
  • 페린도프릴
  • 퀴나프릴
  • 라미프릴
  • 트란돌라프릴
  • 이르베사르탄
  • 올메사르탄
의약품: 비 ACEI/ARB
재향군인은 각 재향군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 비 ACEI 또는 ARB 약물에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받았고 1년 동안 NO 조제를 받은 경우 비 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 각 퇴역 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 ACEI/ARB 투약. 특정 약물 부류에는 알도스테론 수용체 길항제, 베타-차단제, 칼슘 채널 차단제, 중추 작용 약물, 직접 동맥 혈관 확장제, 직접 레닌 억제제, 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제 및 칼륨 보존 이뇨제가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 암로디핀
  • 니카르디핀
  • 푸로세마이드
  • 스피로노락톤
  • 에플레논
  • 히드로클로로티아지드
  • 부메타나이드
  • 프라조신
  • 프로프라놀롤
  • 라베탈롤
  • 니페디핀
  • 레세르핀
  • 하이드랄라진
  • 네비볼롤
  • 메토프롤롤
  • 독사조신
  • 테라조신
  • 아세부톨롤
  • 아테놀롤
  • 베타솔롤
  • 비소프롤롤
  • 핀돌롤
  • 펜부톨롤
  • 카베딜롤
  • 나돌롤
  • 티몰롤
  • 펠로디핀
  • 이스라디핀
  • 니솔디핀
  • 딜티아젬
  • 베라파밀
  • 클로니딘
  • 구안파신
  • 구아나벤츠
  • 메틸도파
  • 미녹시딜
  • 알리스키렌
  • 에타크린산
  • 토르세마이드
  • 아밀로라이드
  • 트리암테렌
  • 벤드로플루메티아지드
  • 클로로티아지드
  • 클로르탈리돈
  • 인다파미드
  • 메톨라존
2.2 COVID-19 입원, ACEI 대 ARB
COVID-19로 입원한 치료받은 고혈압 재향군인 중에서 다양한 용량의 ACEI 기반 요법과 ARB 기반 요법의 현재 사용자 간의 모든 원인 사망률을 비교합니다.
의약품: ACEI
재향 군인은 각 재향 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(± 14일) 동안 경구 ARB에 대한 조제를 받지 않은 경우 ACEI에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전.
다른 이름들:
  • 베나제프릴
  • 캅토프릴
  • 에날라프릴
  • 포시노프릴
  • 리시노프릴
  • 모엑시프릴
  • 페린도프릴
  • 퀴나프릴
  • 라미프릴
  • 트란돌라프릴
의약품: ARB
재향군인은 각 재향군인의 인덱스 날짜 이전 90일(±14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(±14일) 동안 경구 ACEI에 대한 조제를 받지 않은 경우 ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전. Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
  • 로사르탄
  • 아질사르탄
  • 칸데사르탄
  • 에프로사르탄
  • 텔미사르탄
  • 발사르탄
  • 이르베사르탄
  • 올메사르탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인에 의한 입원 또는 모든 원인에 의한 사망
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
SARS-CoV-2 검사 양성(목표 1.1 및 1.2)을 받은 외래 퇴역 군인의 경우 일차 결과는 모든 원인에 의한 입원 또는 모든 원인에 의한 사망까지의 시간을 종합한 것입니다.
연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
모든 원인으로 인한 사망
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
COVID-19로 입원한 재향군인의 경우(목표 2.1 및 2.2), 주요 결과는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입학
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
목표 1과 2의 경우 2차 결과는 중환자실(ICU) 입원까지의 시간입니다.
연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
기계적 환기
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
목표 2의 경우 2차 결과는 기계 환기 시간입니다.
연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
투석
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
목표 2의 경우 2차 결과는 병원 내 투석 시간입니다.
연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
음성 대조군 결과(위장 출혈 또는 요로 감염)
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
위장 출혈 또는 요로 감염이 처음 발생하는 시간. 이것은 음성 대조군 결과가 될 것입니다.
연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Utah

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Boston University
University of Pennsylvania
Northwestern University
Columbia University
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
University of Florida
Wake Forest University Health Sciences
Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
VA Salt Lake City Health Care System
MedStar Georgetown University Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Adam P Bress, PharmD, MS, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 19일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 10월 21일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 00132408

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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