미국 재향 군인의 ACEI 또는 ARB 및 COVID-19 심각도 및 사망률
2021년 4월 26일 업데이트: Adam Bress, University of Utah
안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 사용과 미국 재향 군인의 COVID-19 중증도 및 사망률 사이의 연관성
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 COVID-19를 일으키는 바이러스로 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 사용하여 II형 폐포세포에 들어갑니다.
ACE 억제제(ACEI)와 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)가 ACE2 발현이나 활성에 유의미한 영향을 미치는지, 감소하는지 또는 유의한 영향이 없는지 여부는 불분명합니다.
따라서 ACEI와 ARB는 코로나바이러스 질병 2019의 중증도 및 사망률에 해롭거나 유익하거나 영향을 미치지 않을 수 있습니다.
이 관찰 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) SARS-CoV-2 양성 외래 환자 중에서 다음 사이의 모든 원인으로 인한 입원 및 사망률을 비교합니다. 1.1 ACEI/ARB- 및 비 ACEI 용량 범위의 현재 사용자 /ARB 기반 요법, 및 1.2 ACEI- 대 ARB 기반 요법의 범위 용량의 현재 사용자, (2) COVID-19로 입원한 환자 중에서 다음 사이의 전체 원인 사망률을 비교합니다. 2.1 범위의 현재 사용자 ACEI/ARB 기반 요법과 비 ACEI/ARB 기반 요법의 용량 및 2.2 다양한 용량의 ACEI 기반 요법과 ARB 기반 요법의 현재 사용자.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹으로 2020년 6월 30일 현재 129,000명 이상의 미국인이 사망했습니다.
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 COVID-19를 일으키는 바이러스로 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 사용하여 II형 폐포세포에 들어갑니다.
ACE 억제제(ACEI) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 ACE2 발현을 증가시킬 수 있습니다.
이론적으로 ACEI/ARB 사용이 폐에서 ACE2 발현을 증가시키는 경우 ACEI/ARB는 SARS-CoV-2가 II형 폐포세포로 진입하는 것을 촉진하고 COVID-19 감염을 악화시킬 수 있습니다.
대조적으로, 다른 증거는 ACEI/ARB가 혈관 확장제 및 항염증 단백질 안지오텐신-(1-7)의 ACE2 매개 생성을 상향 조절함으로써 폐에서 바이러스 유발 염증 반응을 완화하여 조직 손상을 예방할 수 있음을 시사합니다.
ACEI/ARB 사용과 COVID-19 심각도 사이의 연관성의 방향이나 규모, 그리고 이러한 연관성이 ACEI와 ARB 간에 다른지 여부에 대한 데이터는 거의 없습니다.
ACEI/ARB는 가장 일반적으로 사용되는 처방약 중 하나이기 때문에 ACEI/ARB 사용자가 비사용자에 비해 더 심각한 COVID-19 감염 위험이 있는지 확인하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 ACEI/ARB 사용과 COVID-19 중증도 및 사망률 사이의 연관성의 방향과 규모에 대한 시기적절한 증거를 생성하여 COVID-19 대유행의 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22213
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
목표 1: 외래 환자 환경에서 SARS-CoV-2에 대한 양성 테스트, 지표 날짜 이전에 고혈압 진단을 받고 지표 날짜 이전 90일 동안 항고혈압제로 치료를 받음.
목표 2: COVID-19로 입원하고, 색인 날짜 이전에 고혈압 진단을 받고, 색인 날짜 이전 90일 동안 항고혈압제 치료를 받습니다.
ACEI/ARB vs. non-ACEI/ARB 분석(목표 1.1 및 2.1): ACEI 또는 ARB로 우선 치료를 받아야 하는 강력한 적응증이 없습니다(예: 당뇨병, 뇌졸중, 만성 신장 질환, 심박출 감소 심부전 분수, 또는 관상 동맥 심장 질환).
ACEI 대 ARB 분석(목표 1.2 및 2.2): 인덱스 날짜 이전 90일 동안 ACEI 및 ARB로 동시에 치료받지 않았으며 인덱스 날짜 이전 90일 동안 최소한 ACEI 또는 ARB로 치료를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 외래 환자 환경(목표 1)에서 SARS-CoV-2 검사 양성 또는 COVID-19로 입원(목표 2)
- 연속 등록 기준 충족(인덱스 날짜 이전 365일 동안 2, 6개월 기간 각각에 입원 환자 또는 외래 환자 1명 이상)
- 데이터 불일치가 없습니다(재향 군인이 아닌 테스트 환자, 데이터의 여러 사망 날짜 또는 인덱스 날짜에 살아 있지 않음).
- 색인 날짜 이전 어느 시점에서든 고혈압으로 진단됨
- 색인 날짜 이전 90일 동안 항고혈압제 처방을 최소 한 번 조제받았습니다.
제외 기준:
- 목표 1.1 및 2.1(ACEI/ARB 대 비-ACEI/ARB 비교): 지표 날짜 이전 어느 시점에서든 ACEI/ARB에 대한 강력한 적응증으로 진단(즉, 당뇨병, 뇌졸중, 만성 신장 질환, 감소된 심부전 박출률 또는 관상 동맥 심장 질환)
- 목표 1.2 및 2.2(ACE 대 ARB 비교): 인덱스 날짜 이전 90일에 ACEI 및 ARB 모두에 대한 처방약 조제; 인덱스 날짜 이전 90일 동안 ACEI 또는 ARB에 대한 처방약 조제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1.1 외래 환자 SARS-CoV-2 양성, ACEI/ARB 대 비 ACEI/ARB
SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 강력한 적응증이 없고 고혈압 치료를 받은 재향군인 중 ACEI/ARB-와 비 ACEI/ARB 용량 범위의 현재 사용자 간의 모든 원인 입원 및 모든 원인 사망률을 비교합니다. 기반 요법.
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재향 군인은 각 재향 군인의 인덱스 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 ACEI 또는 ARB에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받은 경우 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다.
Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
재향군인은 각 재향군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 비 ACEI 또는 ARB 약물에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받았고 1년 동안 NO 조제를 받은 경우 비 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 각 퇴역 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 ACEI/ARB 투약.
특정 약물 부류에는 알도스테론 수용체 길항제, 베타-차단제, 칼슘 채널 차단제, 중추 작용 약물, 직접 동맥 혈관 확장제, 직접 레닌 억제제, 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제 및 칼륨 보존 이뇨제가 포함됩니다.
다른 이름들:
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1.2 외래 환자 SARS-CoV-2 양성, ACEI 대 ARB
SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 고혈압 치료를 받은 재향군인 중 다양한 용량의 ACEI 기반 요법과 ARB 기반 요법을 현재 사용자 간에 모든 원인으로 인한 입원 및 모든 원인으로 인한 사망률을 비교합니다.
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재향 군인은 각 재향 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(± 14일) 동안 경구 ARB에 대한 조제를 받지 않은 경우 ACEI에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전.
다른 이름들:
재향군인은 각 재향군인의 인덱스 날짜 이전 90일(±14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(±14일) 동안 경구 ACEI에 대한 조제를 받지 않은 경우 ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전.
Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
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2.1 COVID-19 입원, ACEI/ARB 대 비 ACEI/ARB
COVID-19로 입원한 강력한 적응증 없이 고혈압 치료를 받은 재향군인 중에서 다양한 용량의 ACEI/ARB 요법과 비ACEI/ARB 기반 요법의 현재 사용자 간의 모든 원인 사망률을 비교합니다.
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재향 군인은 각 재향 군인의 인덱스 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 ACEI 또는 ARB에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받은 경우 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다.
Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
재향군인은 각 재향군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구용 비 ACEI 또는 ARB 약물에 대해 하나 이상의 약국 조제를 받았고 1년 동안 NO 조제를 받은 경우 비 ACEI/ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 각 퇴역 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 ACEI/ARB 투약.
특정 약물 부류에는 알도스테론 수용체 길항제, 베타-차단제, 칼슘 채널 차단제, 중추 작용 약물, 직접 동맥 혈관 확장제, 직접 레닌 억제제, 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제 및 칼륨 보존 이뇨제가 포함됩니다.
다른 이름들:
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2.2 COVID-19 입원, ACEI 대 ARB
COVID-19로 입원한 치료받은 고혈압 재향군인 중에서 다양한 용량의 ACEI 기반 요법과 ARB 기반 요법의 현재 사용자 간의 모든 원인 사망률을 비교합니다.
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재향 군인은 각 재향 군인의 색인 날짜 이전 90일(± 14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(± 14일) 동안 경구 ARB에 대한 조제를 받지 않은 경우 ACEI에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전.
다른 이름들:
재향군인은 각 재향군인의 인덱스 날짜 이전 90일(±14일)에 경구 ACEI에 대한 약국 조제를 한 번 이상 받고 90일(±14일) 동안 경구 ACEI에 대한 조제를 받지 않은 경우 ARB에 노출된 것으로 분류됩니다. 일) 각 재향 군인의 색인 날짜 이전.
Sacubitril/valsartan(상표명: Entresto®)은 ARB 노출에서 제외됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인에 의한 입원 또는 모든 원인에 의한 사망
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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SARS-CoV-2 검사 양성(목표 1.1 및 1.2)을 받은 외래 퇴역 군인의 경우 일차 결과는 모든 원인에 의한 입원 또는 모든 원인에 의한 사망까지의 시간을 종합한 것입니다.
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연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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COVID-19로 입원한 재향군인의 경우(목표 2.1 및 2.2), 주요 결과는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
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연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입학
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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목표 1과 2의 경우 2차 결과는 중환자실(ICU) 입원까지의 시간입니다.
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연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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기계적 환기
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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목표 2의 경우 2차 결과는 기계 환기 시간입니다.
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연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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투석
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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목표 2의 경우 2차 결과는 병원 내 투석 시간입니다.
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연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 대조군 결과(위장 출혈 또는 요로 감염)
기간: 연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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위장 출혈 또는 요로 감염이 처음 발생하는 시간.
이것은 음성 대조군 결과가 될 것입니다.
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연구 완료를 통해(2020년 10월 21일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adam P Bress, PharmD, MS, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 고혈압
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
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- 항산화제
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- Tocolytic 에이전트
- 교감신경흥분제
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- 이뇨제, 칼륨 절약
- 아드레날린 흡수 억제제
- 교감신경차단제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 염화나트륨 Symporter 억제제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 길항제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 염화나트륨칼륨 심포터 억제제
- 산성 감지 이온 채널 차단제
- 상피 나트륨 채널 차단제
- 안지오텐신 II 유형 2 수용체 차단제
- 프로프라놀롤
- 티몰롤
- 암로디핀
- 발사르탄
- 에날라프릴라트
- 에날라프릴
- 로사르탄
- 올메사르탄
- 올메사르탄 메독소밀
- 스피로노락톤
- 비소프롤롤
- 히드로클로로티아지드
- 네비볼롤
- 푸로세마이드
- 메토프롤롤
- 클로르탈리돈
- 아질사르탄 메독소밀
- 카베딜롤
- 니페디핀
- 클로니딘
- 베나제프릴
- 칸데사르탄
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- 텔미사르탄
- 라베탈롤
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- 펠로디핀
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- 프라조신
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- 니카르디핀
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- 벤드로플루메티아지드
- 아테놀롤
- 칸데사르탄 실렉세틸
- 테라조신
- 에플레논
- 하이드랄라진
- 아밀로라이드
- 부메타니드
- 미녹시딜
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
- 토르세마이드
- 메틸도파
- 에프로사르탄
- 과나벤츠
- 핀돌롤
- 메톨라존
- 퀴나프릴
- 레세르핀
- 트리암테렌
- 베타솔롤
- 아세부톨롤
- 포시노프릴
- 모엑시프릴
- 클로로티아지드
- 니솔디핀
- 펜부톨롤
- 에타크린산
기타 연구 ID 번호
- 00132408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ACEI/ARB에 대한 임상 시험
-
State University of New York - Downstate Medical...종료됨
-
University of PennsylvaniaUniversity of Arizona; Jordana B. Cohen, MD, MSCE; Thomas C. Hanff, MD, MPH; Department of... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Lawson Health Research Institute완전한
-
Children's Hospital of Fudan UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Shandong Provincial Hospital; Henan Provincial... 그리고 다른 협력자들모병
-
An-Najah National University모병
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University Hospital, Gentofte, Copenhagen완전한
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityBaoji Central Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Medical University알려지지 않은